Camrelizumab, Apatinib y Nab-paclitaxel como tratamiento de segunda línea en cáncer gástrico avanzado

Criterios de inclusión:

• 1. Edad: mayor de 18 años, hombre o mujer;
• 2. Con diagnóstico anatomopatológico de cáncer gástrico avanzado (incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica) con metástasis medibles fuera del estómago (que miden ≥ 10 mm en una tomografía computarizada (TC) espiral, que cumplen los criterios de los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1) ;
• 3.Fracaso de la terapia previa (durante o después del tratamiento) en pacientes que han recibido regímenes de quimioterapia de primera línea (regímenes basados ​​en platino);
• 4.Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) de 0-1;
• 5. La función de los órganos principales debe cumplir los siguientes criterios: Hemoglobina (HB) ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 90 × 109/L, ALT y AST ≤ 2,5 × ULN, metástasis hepáticas, ALT y AST≤5 × LSN, bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN), creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN),
• 6. Una supervivencia esperada de ≥ 3 meses;
• 7. Se debe realizar una prueba de embarazo (suero u orina) para la mujer en edad fértil dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y el resultado de la prueba debe ser negativo. Deberán tomar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio hasta las 12 semanas posteriores a la última administración del fármaco del estudio. Para los hombres, (se acepta la esterilización quirúrgica previa), deberán aceptar tomar los métodos anticonceptivos apropiados durante el estudio hasta las 12 semanas posteriores a la última administración del fármaco del estudio;
• 8. El paciente debe unirse voluntariamente al estudio y firmar el Formulario de consentimiento informado para el estudio.

Criterio de exclusión:

• 1. Se han diagnosticado otros tumores malignos en los 5 años anteriores al primer uso del fármaco del estudio, excepto el carcinoma de células basales de la piel, el carcinoma de células escamosas de la piel y/o el cáncer de cuello uterino y/o el cáncer de mama in situ, que se han tratado de forma eficaz. tratado;
• 2. Los sujetos están usando agentes inmunosupresores.
• 3．Confirmado que Camrelizumab, Apatinib, Nab-paclitaxel y/o sus accesorios son alérgicos;
• 4．Factores que podrían tener un efecto sobre la medicación oral (como incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal);
• 5．Neuropatía periférica >1 grado;
• 6. Sujetos con hipertensión arterial mal controlada (presión arterial sistólica > 140 mmHg y presión arterial diastólica > 90 mm Hg) a pesar del manejo médico estándar; Enfermedad cardíaca coronaria superior a Clase Ⅰ; arritmia de nivel Ⅰ (incluida la prolongación del intervalo QT, para hombres ≥ 450 ms, para mujeres ≥ 470 ms) junto con disfunción cardíaca de Clase Ⅰ; Pacientes con proteína urinaria positiva;
• 7. Sujetos con alto riesgo de sangrado gastrointestinal, incluidas las siguientes condiciones: lesiones ulcerosas activas locales con prueba de sangre oculta en heces positiva (++); antecedentes de heces negras o vómitos con sangre en los últimos 2 meses; lesión primaria no resecada en el estómago con prueba de sangre oculta en heces positiva (+), carcinoma gástrico ulcerado con riesgo de sangrado masivo del tubo digestivo juzgado por IP según el resultado de la endoscopia gástrica;
• 8．Coagulación anormal (INR>1.5、APTT>1.5 UNL), con tendencia al sangrado;
• 9. Asociado con metástasis del SNC (sistema nervioso central);
• 10．Mujeres embarazadas o lactantes;
• 11．Con historial de abuso de drogas psicotrópicas y no puede deshacerse de los pacientes con trastornos mentales;
• 12. Participó en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas;
• 13．Cualquier otra condición que pueda poner al paciente en un riesgo indebido o impedirle completar el estudio;
• 14．Otras condiciones reglamentadas a discreción de los investigadores.