Camrelizumab, Apatinib og Nab-paclitaxel som andenlinjebehandling ved avanceret gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

• 1. Alder: mere end 18 år gammel, mand eller kvinde;
• 2. Patologisk diagnosticeret med fremskreden gastrisk cancer (inklusive adenokarcinom i den gastroøsofageale forbindelse) med målbare metastaser uden for maven (måler ≥ 10 mm på spiral computertomografi (CT) scanning, der opfylder kriterierne i Respons Evaluation Criteria (1) RECIST. ;
• 3. Svigt af tidligere behandling (under eller efter behandling) hos patienter, der har modtaget førstelinje-kemoterapi (platinbaserede regimer);
• 4.Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0-1;
• 5.Større organfunktion skal opfylde følgende kriterier: Hæmoglobin (HB) ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 90 × 109 / L, ALT og ASAT ≤ 2,5 × ULN, levermetastaser, ALT og AST≤5 × ULN, Bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN), serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre normalgrænse (ULN),
• 6. En forventet overlevelse på ≥ 3 måneder;
• 7. Graviditetstest (serum eller urin) skal udføres for kvinde i den fødedygtige alder inden for 7 dage før tilmelding, og testresultatet skal være negativt. De skal tage passende præventionsmetoder under undersøgelsen indtil 12 uger efter sidste administration af undersøgelseslægemidlet. For mænd, (tidligere kirurgisk sterilisation accepteret), skal acceptere at tage passende præventionsmetoder under undersøgelsen indtil 12 uger efter sidste administration af undersøgelseslægemidlet;
• 8.Patienten skal frivilligt deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• 1．Andre maligniteter er blevet diagnosticeret inden for 5 år før den første brug af undersøgelseslægemidlet, bortset fra basalcellecarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden og/eller livmoderhals- og/eller brystkræft in situ, som har været effektivt behandlet;
• 2. Forsøgspersoner bruger immunsuppressive midler.
• 3. Bekræftet, at Camrelizumab, Apatinib, Nab-paclitaxel og/eller dets tilbehør allergi;
• 4. Faktorer, der kan have en effekt på oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og intestinal obstruktion);
• 5. Perifer neuropati >1 grad;
• 6. Forsøgspersoner med dårligt kontrolleret arteriel hypertension (systolisk blodtryk > 140 mmHg og diastolisk blodtryk > 90 mm Hg) trods standard medicinsk behandling; Koronar hjertesygdom større end klasse Ⅰ; Ⅰ-niveau arytmi (herunder forlængelse af QT-interval, for mand ≥ 450 ms, for kvinde ≥ 470 ms) sammen med klasse Ⅰ hjertedysfunktion; Patienter med positivt urinprotein;
• 7. Forsøgspersoner med høj risiko for gastrointestinal blødning, herunder følgende tilstande: lokale aktive ulcuslæsioner med positiv fækal okkult blodprøve (++); anamnese med sort afføring eller opkastning af blod inden for de sidste 2 måneder; uopskåren primær læsion i maven med positiv fækal okkult blodprøve (+), ulcereret gastrisk karcinom med massiv fordøjelseskanal blødningsrisiko bedømt af PI'er baseret på gastrisk endoskopi resultat;
• 8. Unormal koagulation (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens til blødning;
• 9. Forbundet med CNS (centralnervesystemet) metastaser;
• 10. Gravide eller ammende kvinder;
• 11. Med psykotropisk stofmisbrugshistorie og kan ikke slippe af med eller psykisk lidelse patienter;
• 12. Deltog i andre kliniske forsøg inden for 4 uger;
• 13. Enhver anden tilstand, der kan sætte patienten i unødig risiko eller forhindre en patient i at gennemføre undersøgelsen;
• 14. Andre forhold reguleres efter efterforskernes skøn.