Camrelizumab, Apatinib og Nab-paclitaxel som andrelinjebehandling ved avansert gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder: over 18 år, mann eller kvinne;
• 2. Patologisk diagnostisert med avansert gastrisk kreft (inkludert adenokarsinom i gastroøsofageal-krysset) med målbare metastaser utenfor magen (måler ≥ 10 mm på spiral computertomografi (CT), som tilfredsstiller kriteriene i Response Evaluation Criteria (1) RECIST. ;
• 3. Svikt i tidligere behandling (under eller etter behandling) hos pasienter som har mottatt førstelinjebehandling med kjemoterapi (platinabaserte regimer);
• 4. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0-1;
• 5. Hovedorganfunksjonen må oppfylle følgende kriterier: Hemoglobin (HB) ≥ 80 g / L, ANC ≥ 1,5 × 109 / L, PLT ≥ 90 × 109 / L, ALT og ASAT ≤ 2,5 × ULN, levermetastaser, ALT og AST≤5 × ULN, bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN), serumkreatinin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN),
• 6. En forventet overlevelse på ≥ 3 måneder;
• 7. Graviditetstest (serum eller urin) må utføres for kvinne i fertil alder innen 7 dager før påmelding og testresultatet må være negativt. De skal ta egnede prevensjonsmetoder under studien frem til 12 uker etter siste administrering av studiemedikamentet. For menn, (tidligere kirurgisk sterilisering akseptert), skal godta å ta passende prevensjonsmetoder under studien inntil 12 uker etter siste administrering av studiemedikamentet;
• 8. Pasienten må frivillig bli med i studien og signere skjemaet for informert samtykke for studien.

Ekskluderingskriterier:

• 1．Andre maligniteter har blitt diagnostisert innen 5 år før første bruk av studiemedikamentet, bortsett fra basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden og/eller livmorhals- og/eller brystkreft in situ som har vært effektivt behandlet;
• 2. Forsøkspersonene bruker immundempende midler.
• 3． Bekreftet at Camrelizumab, Apatinib, Nab-paclitaxel og/eller dets tilbehør allergi;
• 4. Faktorer som kan ha en effekt på oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og intestinal obstruksjon);
• 5. Perifer nevropati >1 grad;
• 6. Personer med dårlig kontrollert arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk > 140 mmHg og diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg) til tross for standard medisinsk behandling; Koronar hjertesykdom større enn klasse Ⅰ; Ⅰ-nivå arytmi (inkludert QT-intervallforlengelse, for mann ≥ 450 ms, for kvinne ≥ 470 ms) sammen med klasse Ⅰ hjertedysfunksjon; Pasienter med positivt urinprotein;
• 7. Personer med høy gastrointestinal blødningsrisiko, inkludert følgende tilstander: lokale aktive sårlesjoner med positiv fekal okkult blodprøve (++); historie med svart avføring, eller oppkast blod de siste 2 månedene;urektert primær lesjon i magen med positiv fekal okkult blodprøve (+), ulcerert gastrisk karsinom med massiv fordøyelseskanalblødningsrisiko bedømt av PIer basert på gastrisk endoskopiresultat;
• 8. Unormal koagulasjon (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens til blødning;
• 9. Assosiert med CNS (sentralnervesystemet) metastaser;
• 10. Gravide eller ammende kvinner;
• 11. Med psykotrope rusmisbrukshistorie og kan ikke bli kvitt eller psykisk lidelse pasienter;
• 12. Deltok i andre kliniske studier innen 4 uker;
• 13. Enhver annen tilstand som kan sette pasienten i unødig risiko eller hindre en pasient fra å fullføre studien;
• 14. Andre forhold reguleres etter etterforskernes skjønn.