Camrelizumabe, Apatinibe e Nab-paclitaxel como tratamento de segunda linha no câncer gástrico avançado

Critério de inclusão:

• 1. Idade: maior de 18 anos, masculino ou feminino;
• 2.Patologicamente diagnosticado com câncer gástrico avançado (incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica) com metástases mensuráveis ​​fora do estômago (medindo ≥ 10 mm na tomografia computadorizada espiral (TC), satisfazendo os critérios em Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1) ;
• 3. Falha da terapia anterior (durante ou após o tratamento) em pacientes que receberam regimes quimioterápicos de primeira linha (regimes à base de platina);
• 4.Status de Desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa do Leste (ECOG PS) de 0-1;
• 5. A função do órgão principal deve atender aos seguintes critérios: Hemoglobina (HB) ≥ 80g / L, ANC ≥ 1,5 × 109 / L, PLT ≥ 90 × 109 / L, ALT e AST ≤ 2,5 × LSN, metástases hepáticas, ALT e AST≤5 × LSN, Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN), Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN),
• 6.Uma sobrevida esperada de ≥ 3 meses;
• 7. O teste de gravidez (soro ou urina) deve ser realizado para mulheres em idade fértil até 7 dias antes da inscrição e o resultado do teste deve ser negativo. Eles devem adotar métodos anticoncepcionais apropriados durante o estudo até 12 semanas após a última administração do medicamento do estudo. Para homens (aceita esterilização cirúrgica prévia), devem concordar em usar métodos contraceptivos apropriados durante o estudo até 12 semanas após a última administração do medicamento do estudo;
• 8. O paciente deve ingressar voluntariamente no estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para o estudo.

Critério de exclusão:

• 1.Outras malignidades foram diagnosticadas dentro de 5 anos antes do primeiro uso do medicamento do estudo, exceto carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele e/ou câncer cervical e/ou de mama in situ que foram efetivamente tratado;
• 2. Os indivíduos estão usando agentes imunossupressores.
• 3. Confirmado que Camrelizumabe, Apatinibe, Nab-paclitaxel e/ou seus acessórios são alérgicos;
• 4.Fatores que podem afetar a medicação oral (como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal);
• 5. Neuropatia periférica >1 grau;
• 6. Indivíduos com hipertensão arterial mal controlada (pressão arterial sistólica > 140 mmHg e pressão arterial diastólica > 90 mm Hg), apesar do tratamento médico padrão; Doença coronariana maior que Classe Ⅰ; arritmia de nível Ⅰ (incluindo prolongamento do intervalo QT, para homem ≥ 450 ms, para mulher ≥ 470 ms) junto com disfunção cardíaca Classe Ⅰ; Pacientes com proteína urinária positiva;
• 7.Indivíduos com alto risco de sangramento gastrointestinal, incluindo as seguintes condições: úlceras locais ativas com teste de sangue oculto nas fezes positivo (++); história de fezes negras ou vômito com sangue nos últimos 2 meses; lesão primária não ressecada no estômago com teste de sangue oculto nas fezes positivo (+), carcinoma gástrico ulcerado com risco de sangramento massivo do trato alimentar avaliado por PIs com base no resultado da endoscopia gástrica;
• 8．Coagulação anormal (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), com tendência a sangramento;
• 9.Associado com metástases do SNC (sistema nervoso central);
• 10. Mulheres grávidas ou lactantes;
• 11. Com história de abuso de drogas psicotrópicas e não consegue se livrar de pacientes com transtornos mentais;
• 12.Participou de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas;
• 13.Qualquer outra condição que possa colocar o paciente em risco indevido ou impedi-lo de concluir o estudo;
• 14.Outras condições regulamentadas a critério dos investigadores.