Kamrelitsumabi, apatinibi ja nab-paklitakseli toisen linjan hoitona pitkälle edenneessä mahasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Ikä: yli 18 vuotta vanha, mies tai nainen;
• 2. Patologisesti diagnosoitu pitkälle edennyt mahasyöpä (mukaan lukien gastroesofageaalisen liitoskohdan adenokarsinooma), jolla on mitattavissa olevia etäpesäkkeitä mahalaukun ulkopuolella (mitta ≥ 10 mm spiraalitietokonetomografiassa (CT) ja joka täyttää kriteerit vasteen arviointikriteerit (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors)1RE1CIST) ;
• 3. Aikaisemman hoidon epäonnistuminen (hoidon aikana tai sen jälkeen) potilailla, jotka ovat saaneet ensilinjan kemoterapiahoitoja (platinapohjaiset hoito-ohjelmat);
• 4. East Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0-1;
• 5. Pääelimen toiminnan on täytettävä seuraavat kriteerit: Hemoglobiini (HB) ≥ 80 g / L, ANC ≥ 1,5 × 109 / L, PLT ≥ 90 × 109 / L, ALT ja AST ≤ 2,5 × ULN, maksametastaasit, ALT ja AST≤5 × ULN, bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN),
• 6.Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta;
• 7. Hedelmällisessä iässä olevalle naiselle tulee tehdä raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 vrk ennen ilmoittautumista ja testituloksen tulee olla negatiivinen. Heidän on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana 12 viikkoon asti tutkimuslääkkeen viimeisestä annosta. Miesten (aiempi kirurginen sterilointi hyväksytty) tulee suostua käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana 12 viikkoon asti tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen;
• 8. Potilaan tulee vapaaehtoisesti liittyä tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Muita pahanlaatuisia kasvaimia on diagnosoitu 5 vuoden sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttökertaa, paitsi ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä ja/tai kohdunkaulan ja/tai rintasyöpä in situ, jotka on hoidettu tehokkaasti käsitelty;
• 2. Koehenkilöt käyttävät immunosuppressiivisia aineita.
• 3. Vahvistettu, että Camrelitsumab, Apatinib, Nab-paclitaxel ja/tai sen lisälaitteet ovat allergisia;
• 4. Tekijät, jotka voivat vaikuttaa suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolen tukkeuma);
• 5. Perifeerinen neuropatia > 1 astetta;
• 6. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva valtimoverenpaine (systolinen verenpaine > 140 mmHg ja diastolinen verenpaine > 90 mmHg) tavallisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta; Sepelvaltimotauti, joka on suurempi kuin luokka Ⅰ; Ⅰ-tason rytmihäiriö (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, miehillä ≥ 450 ms, naisella ≥ 470 ms) yhdessä luokan Ⅰ sydämen toimintahäiriön kanssa; Potilaat, joilla on positiivinen virtsan proteiini;
• 7. Potilaat, joilla on korkea maha-suolikanavan verenvuodon riski, mukaan lukien seuraavat sairaudet: paikalliset aktiiviset haavavauriot, joissa on positiivinen ulosteen piilevä veritesti (++); musta uloste tai oksentelu verta viimeisten 2 kuukauden aikana;leikkaama primaarinen leesio mahassa, positiivinen ulosteen piilevä verikoe (+), haavainen mahasyöpä ja massiivinen ruoansulatuskanavan verenvuotoriski, jonka arvioivat proteaasintekijät mahan endoskopian tuloksen perusteella;
• 8. Epänormaali koagulaatio (INR>1,5、APTT>1,5) UNL), joilla on taipumus vuotaa;
• 9. Liittyy keskushermoston (keskushermoston) metastaaseihin;
• 10. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
• 11. joilla on psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttö historiaa, ja he eivät pääse eroon tai mielenterveyshäiriöpotilaat;
• 12. Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä;
• 13. Mikä tahansa muu tila, joka saattaa asettaa potilaan kohtuuttoman riskin tai estää potilasta suorittamasta tutkimusta;
• 14. Muut ehdot, jotka on määrätty tutkijoiden harkinnan mukaan.