Камрелизумаб, апатиниб и наб-паклитаксел в качестве терапии второй линии при распространенном раке желудка

Критерии включения:

• 1. Возраст: старше 18 лет, мужчина или женщина;
• 2. Патологоанатомический диагноз распространенного рака желудка (включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода) с поддающимися измерению метастазами вне желудка (размером ≥ 10 мм на спиральной компьютерной томографии (КТ), удовлетворяющим критериям Критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1) ;
• 3. Неэффективность предшествующей терапии (во время или после лечения) у пациентов, которые получали схемы химиотерапии первой линии (схемы на основе платины);
• 4. Состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0-1;
• 5. Функция основных органов должна соответствовать следующим критериям: гемоглобин (ГБ) ≥ 80 г/л, АЧН ≥ 1,5×109/л, PLT ≥ 90×109/л, АЛТ и АСТ ≤ 2,5×ВГН, метастазы в печень, АЛТ и АСТ ≤ 5 × ВГН, билирубин ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН),
• 6. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев;
• 7. Тест на беременность (сыворотка или моча) должен быть выполнен женщине детородного возраста в течение 7 дней до зачисления, и результат теста должен быть отрицательным. Они должны использовать соответствующие методы контрацепции во время исследования до 12 недель после последнего введения исследуемого препарата. Для мужчин (принимается предыдущая хирургическая стерилизация) следует согласиться на применение соответствующих методов контрацепции во время исследования до 12 недель после последнего введения исследуемого препарата;
• 8.Пациент должен добровольно присоединиться к исследованию и подписать форму информированного согласия на участие в исследовании.

Критерий исключения:

• 1. Другие злокачественные новообразования были диагностированы в течение 5 лет до первого применения исследуемого препарата, за исключением базально-клеточного рака кожи, плоскоклеточного рака кожи и/или рака шейки матки и/или молочной железы in situ, которые были эффективно обработанный;
• 2．Субъекты используют иммунодепрессанты.
• 3．Подтверждена аллергия на камрелизумаб, апатиниб, наб-паклитаксел и/или его аксессуары;
• 4．Факторы, которые могут повлиять на прием пероральных препаратов (например, неспособность глотать, хроническая диарея и кишечная непроходимость);
• 5．Периферическая невропатия >1 степени;
• 6. Субъекты с плохо контролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.), несмотря на стандартное медикаментозное лечение; Ишемическая болезнь сердца больше, чем класс Ⅰ; аритмия Ⅰ-го уровня (в том числе удлинение интервала QT у мужчин ≥ 450 мс, у женщин ≥ 470 мс) в сочетании с сердечной дисфункцией Ⅰ класса; Пациенты с положительным белком в моче;
• 7．Субъекты с высоким риском желудочно-кишечного кровотечения, включая следующие состояния: локальные активные язвенные поражения с положительным анализом кала на скрытую кровь (++); черный стул в анамнезе или рвота с кровью в течение последних 2 месяцев; нерезецированное первичное поражение желудка с положительным анализом кала на скрытую кровь (+), язвенная карцинома желудка с массивным кровотечением из желудочно-кишечного тракта, риск которого оценивается по PI на основании результатов эндоскопии желудка;
• 8. Аномальная коагуляция (МНО > 1,5, АЧТВ > 1,5). UNL) с тенденцией к кровотечениям;
• 9．Связанные с метастазами в ЦНС (центральная нервная система);
• 10．Беременные или кормящие женщины;
• 11．С историей злоупотребления психотропными препаратами и не может избавиться от пациентов с психическими расстройствами;
• 12．Участие в других клинических испытаниях в течение 4 недель;
• 13．Любое другое состояние, которое может подвергнуть пациента неоправданному риску или помешать пациенту завершить исследование;
• 14．Другие условия регламентированы по усмотрению следователей.