3D-HD 광학 시스템이 수술 성능에 영향을 미침
2021년 9월 11일 업데이트: Víctor Turrado-Rodríguez, Hospital Clinic of Barcelona
3D 고화질 시스템으로 수술 성능 향상: Olympus VISERA ELITE II 3D
표준 2D 및 Olympus VISERA Elite II 3D의 두 가지 다른 복강경 시스템이 복강경 기술, 수술 기간, 수술 중 합병증 및 외과의의 피로도 측면에서 비교되는 무작위 대조 시험에서 수석 외과의와 노인 레지던트 그룹이 수행할 때 측정됩니다. 복강경 Roux-en-Y 위 우회술.
연구 개요
상세 설명
최소 침습 수술의 도입으로 외과의는 전통적인 개복 수술에서는 볼 수 없었던 몇 가지 어려움에 직면하게 되었습니다. 복강경 검사의 가장 큰 단점은 3차원(3D) 공간에서 작동해야 하는 동안 2차원(2D) 시야에서 깊이 인식의 손실입니다.
최소 침습 수술은 대부분의 복부 수술 절차에서 표준 접근법이 되었습니다. 외과 적 외상이 적고 회복이 빠르며 입원 기간이 짧고 미용 결과가 좋습니다. 이러한 장점으로 인해 복강경 기술은 일반 수술 프로그램의 기본 역량이 되었습니다. 고급 복강경 수술은 체내 봉합 및 매듭 묶기와 같은 최소 침습 기술을 요구하는 것을 포함하여 긴 학습 곡선을 포함합니다.
비디오 품질은 정확한 교육을 위해 매우 중요합니다. 이는 고화질 카메라가 필요한 고급 복강경 기술 교육에 특히 중요합니다. HD 이미징은 시각화를 위해 주관적으로 개선된 이미지를 제공하고 수술 작업 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
일부 저자는 복강경 3차원 보기의 효과를 조사했으며 속도, 효율성, 광학 및 취급뿐 아니라 외과의의 주관적 평가의 개선을 입증했습니다. 또한, 3D 시스템은 해부학적 구조를 보다 간단하게 표시할 수 있는 더 나은 광학 시각화를 제공하여 시각적 왜곡으로 인한 수술 중 오류 및 수술 후 이환율을 줄이고 외과의의 수술 후 피로를 줄일 수 있음이 입증되었습니다.
연구의 가설은 2D 복강경 시스템에 비해 3D 복강경 시스템을 사용하면 수술 시간이 단축되고, 숙련된 외과 의사가 시니어 외과 의사보다 수술 시간 단축이 더 높을 것이며, 3D 복강경 시스템은 외과의의 수술 후 피로를 줄여줍니다.
이 연구에서 복강경 Roux-en-Y 위 우회술을 수행하는 전체 훈련을 받은 외과의와 4년차 및 5년차 일반 외과 레지던트 그룹은 2D 표준 복강경 광학 또는 3D 복강경 광학을 사용하도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victor Turrado-Rodriguez, MD
- 전화번호: +34690248236
- 이메일: turrado@clinic.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Victor Turrado-Rodriguez
-
연락하다:
- Victor Turrado-Rodriguez, MD
- 전화번호: 690248236
- 이메일: vturrador@aischannel.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만(BMI > 30)
- 복강경 위우회술 후보자
제외 기준:
- 비 비만 환자.
- 복강경 위우회술 이외의 수술 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 안과 의사
이 중재적 팔에 무작위 배정된 충분히 훈련된 외과의는 3D 광학 시스템을 사용하여 복강경 위 우회술을 수행합니다.
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3D 광학 시스템 "Olympus VISERA Elite II 3D" 사용
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간섭 없음: 2D 안과 의사
완전히 훈련된 외과의가 이 중재적 팔에 무작위 배정되어 2D 광학 시스템을 사용하여 복강경 위 우회술을 수행하게 됩니다.
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실험적: 3D 광학 거주자
4년차 및 5년차 일반 외과 레지던트가 이 중재적 팔로 무작위 배정되어 3D 광학 시스템을 사용하여 복강경 위 우회술을 수행하게 됩니다.
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3D 광학 시스템 "Olympus VISERA Elite II 3D" 사용
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간섭 없음: 2D 광학 거주자
4년차 및 5년차 일반 외과 레지던트가 이 중재적 팔로 무작위 배정되어 2D 광학 시스템을 사용하여 복강경 위 우회술을 수행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 1일차
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Jejuno-jejunal 문합 및 장간막 결손 폐쇄를 수행하는 총 시간.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 합병증
기간: 1일차
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시술 중 발생할 수 있는 수술 중 합병증에 대한 기록(출혈, 장 손상, 장간막 손상, 문합 봉합 파괴)
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1일차
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기분 상태 프로필(POMS)
기간: 1일차
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POMS 척도를 이용한 자가인지 피로도 측정
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1일차
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빠른 설문지 파이퍼 피로 척도(QPFS)
기간: 1일차
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QPFS를 이용한 자가인지 피로도 측정
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1일차
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VAS(Visual Analogue Scale) - 관련 피로
기간: 1일차
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VAS를 사용하여 측정한 피로도
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1일차
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 90일
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Clavien-Dindo Classification을 이용한 수술 후 합병증의 분류
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Honeck P, Wendt-Nordahl G, Rassweiler J, Knoll T. Three-dimensional laparoscopic imaging improves surgical performance on standardized ex-vivo laparoscopic tasks. J Endourol. 2012 Aug;26(8):1085-8. doi: 10.1089/end.2011.0670.
- Ozsoy M, Kallidonis P, Kyriazis I, Panagopoulos V, Vasilas M, Sakellaropoulos GC, Liatsikos E. Novice surgeons: do they benefit from 3D laparoscopy? Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1325-33. doi: 10.1007/s10103-015-1739-0. Epub 2015 Mar 15.
- Curro G, La Malfa G, Caizzone A, Rampulla V, Navarra G. Three-Dimensional (3D) Versus Two-Dimensional (2D) Laparoscopic Bariatric Surgery: a Single-Surgeon Prospective Randomized Comparative Study. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2120-4. doi: 10.1007/s11695-015-1674-y.
- Bilgen K, Ustun M, Karakahya M, Isik S, Sengul S, Cetinkunar S, Kucukpinar TH. Comparison of 3D imaging and 2D imaging for performance time of laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2013 Apr;23(2):180-3. doi: 10.1097/SLE.0b013e3182827e17.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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