Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-HD optiske systemer påvirker kirurgisk ydeevne

11. september 2021 opdateret af: Víctor Turrado-Rodríguez, Hospital Clinic of Barcelona

Forbedring af kirurgisk ydeevne med 3D High Definition-systemer: Olympus VISERA ELITE II 3D

Randomiseret kontrolleret forsøg, hvor to forskellige laparoskopiske systemer: standard 2D og Olympus VISERA Elite II 3D vil blive sammenlignet med hensyn til laparoskopiske færdigheder, operationslængde, intraoperative komplikationer og kirurgens træthed i en gruppe af seniorkirurger og ældre beboere vil blive målt, når de udføres. laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indførelsen af ​​minimalt invasiv kirurgi har stillet kirurgen over for nogle vanskeligheder, som ikke var til stede i traditionel åben kirurgi. Den største ulempe ved laparoskopi er tabet af dybdeopfattelse i 2-dimensionelt (2D) syn, mens man skal operere i et 3-dimensionelt (3D) rum.

Minimalt invasiv kirurgi er blevet standardmetoden for de fleste abdominale kirurgiske procedurer. Det er forbundet med mindre kirurgiske traumer, hurtigere bedring, kortere hospitalsophold og bedre kosmetiske resultater. Disse fordele har ført til, at laparoskopiske færdigheder er blevet en grundlæggende kompetence for generelle kirurgiske programmer. Avanceret laparoskopisk kirurgi involverer en lang indlæringskurve, herunder krævende minimalt invasive færdigheder såsom intrakorporal suturering og knudebinding.

Videokvalitet er afgørende for en præcis træning. Dette er især vigtigt for avanceret laparoskopisk færdighedstræning, hvor der er behov for high-definition kameraer. HD-billeddannelse har vist sig at give et subjektivt forbedret billede til visualisering og at forbedre ydeevnen af ​​kirurgiske opgaver.

Nogle forfattere har undersøgt effekten af ​​laparoskopisk 3-dimensionel visning og har vist en forbedring i hastighed, effektivitet, optik og håndtering samt kirurgens subjektive vurdering. Desuden har 3D-systemer vist sig at give bedre optisk visualisering, der muliggør enklere præsentation af anatomiske strukturer, hvilket kan reducere intraoperative fejl og postoperativ morbiditet sekundært til visuelle forvrængninger og kan reducere postoperativ træthed hos kirurgen.

Undersøgelsens hypotese er, at operationslængden reduceres ved brug af 3D laparoskopiske systemer sammenlignet med 2D laparoskopiske systemer, reduktionen af ​​operationslængden vil være højere hos de uddannet kirurger sammenlignet med seniorkirurgerne, og at brugen af af 3D laparoskopiske systemer reducerer kirurgers postoperative træthed.

I denne undersøgelse vil en gruppe af fuldt uddannede kirurger og 4. og 5. års kirurgiske beboere, der udfører laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass, blive randomiseret til brugen af ​​2D standard laparoskopisk optik eller 3D laparoskopisk optik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Victor Turrado-Rodriguez, MD
  • Telefonnummer: +34690248236
  • E-mail: turrado@clinic.cat

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Victor Turrado-Rodriguez
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygelig fedme (BMI > 30)
  • Laparoskopiske gastrisk bypass-kandidater

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-overvægtige patienter.
  • Kandidater til andre kirurgiske indgreb end laparoskopisk gastrisk bypass

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D-optiske kirurger
Fuldt uddannede kirurger randomiseret i denne interventionsarm vil udføre laparoskopisk gastrisk bypass ved hjælp af et 3D-optisk system.
Brug af 3D-optiksystemet "Olympus VISERA Elite II 3D"
Ingen indgriben: 2D-optiske kirurger
Fuldt uddannede kirurger randomiseret i denne interventionsarm vil udføre laparoskopisk gastrisk bypass ved hjælp af et 2D-optisk system.
Eksperimentel: 3D-optiske beboere
4. og 5. års generel kirurgi beboere randomiseret i denne interventionsarm vil udføre laparoskopisk gastrisk bypass ved hjælp af et 3D-optisk system.
Brug af 3D-optiksystemet "Olympus VISERA Elite II 3D"
Ingen indgriben: 2D Optic Residents
4. og 5. års generel kirurgi beboere randomiseret i denne interventionsarm vil udføre laparoskopisk gastrisk bypass ved hjælp af et 2D-optisk system.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: Dag 1
Samlet tid til at udføre jejuno-jejunal anastomose og lukning af mesenterial defekt.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Dag 1
Registrering af de intraoperative komplikationer, der kan opstå under proceduren (blødning, tarmskade, mesenterisk skade, forstyrrelse af anastomotisk sutur)
Dag 1
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Dag 1
Måling af selvopfattet træthed ved hjælp af POMS-skalaen
Dag 1
Quick Questionnaire Piper Fatigue Scale (QPFS)
Tidsramme: Dag 1
Måling af selvopfattet træthed ved hjælp af QPFS
Dag 1
Visual Analogue Scale (VAS) - relateret træthed
Tidsramme: Dag 1
Træthed målt ved hjælp af VAS
Dag 1
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Klassificering af de postoperative komplikationer ved hjælp af Clavien-Dindo-klassifikationen
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCB/2018/1203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D-optisk system (Olympus VISERA Elite II 3D)

3
Abonner