Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-HD-optiset järjestelmät vaikuttavat kirurgiseen suorituskykyyn

lauantai 11. syyskuuta 2021 päivittänyt: Víctor Turrado-Rodríguez, Hospital Clinic of Barcelona

Kirurgisen suorituskyvyn parantaminen 3D-teräväpiirtojärjestelmillä: Olympus VISERA ELITE II 3D

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa kahta erilaista laparoskooppista järjestelmää: standardi 2D ja Olympus VISERA Elite II 3D verrataan laparoskooppisten taitojen, leikkauksen pituuden, intraoperatiivisten komplikaatioiden ja kirurgin väsymyksen suhteen vanhempien kirurgien ja senioreiden ryhmässä. laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen käyttöönotto on kohdannut kirurgin vaikeuksia, joita perinteisessä avoimessa leikkauksessa ei ollut. Laparoskopian suurin haittapuoli on syvyyden havainnoinnin menetys 2-ulotteisessa (2D) näössä, kun joudutaan toimimaan 3-ulotteisessa (3D) tilassa.

Minimaaliinvasiivisesta kirurgisesta leikkauksesta on tullut standardi lähestymistapa useimmissa vatsan alueen kirurgisissa toimenpiteissä. Se liittyy vähemmän kirurgisiin traumoihin, nopeampaan paranemiseen, lyhyempään sairaalahoitoon ja parempiin kosmeettisiin tuloksiin. Nämä edut ovat johtaneet siihen, että laparoskooppisista taidoista on tullut perusosaamista yleiskirurgisissa ohjelmissa. Edistyksellinen laparoskooppinen leikkaus sisältää pitkän oppimiskäyrän, mukaan lukien vaativat minimaalisesti invasiiviset taidot, kuten kehonsisäinen ompelu ja solmujen sitominen.

Videon laatu on erittäin tärkeää tarkan harjoittelun kannalta. Tämä on erityisen tärkeää edistyneen laparoskooppisen taitojen koulutuksessa, jossa tarvitaan teräväpiirtokameroita. HD-kuvauksen on osoitettu tarjoavan subjektiivisesti parannettua kuvaa visualisointia varten ja parantavan kirurgisten tehtävien suorituskykyä.

Jotkut kirjoittajat ovat tutkineet laparoskooppisen 3-ulotteisen kuvan vaikutusta ja osoittaneet parantuneen nopeudessa, tehokkuudessa, optiikassa ja käsittelyssä sekä kirurgin subjektiivisessa arvioinnissa. Lisäksi 3D-järjestelmien on osoitettu tarjoavan paremman optisen visualisoinnin, joka mahdollistaa anatomisten rakenteiden yksinkertaisemman esittämisen, mikä voi vähentää leikkauksen sisäisiä virheitä ja leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta, jotka johtuvat näköhäiriöistä ja voivat vähentää kirurgin leikkauksen jälkeistä väsymystä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että leikkauksen pituus lyhenee käytettäessä 3D-laparoskooppisia järjestelmiä verrattuna 2D-laparoskooppisiin järjestelmiin, leikkauksen kesto lyhenee kouluttautuneilla kirurgeilla enemmän kuin vanhemmilla kirurgilla ja että käyttö 3D-laparoskooppisten järjestelmien käyttö vähentää kirurgien leikkauksen jälkeistä väsymystä.

Tässä tutkimuksessa ryhmä täysin koulutettuja kirurgeja ja 4. ja 5. vuoden yleiskirurgian asukkaita, jotka suorittavat laparoskooppisen Roux-en-Y-vatsan ohitusleikkauksen, satunnaistetaan käyttämään 2D-standardin laparoskooppista optiikkaa tai 3D-laparoskooppista optiikkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Victor Turrado-Rodriguez, MD
  • Puhelinnumero: +34690248236
  • Sähköposti: turrado@clinic.cat

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Victor Turrado-Rodriguez
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaasta liikalihavuus (BMI > 30)
  • Laparoskopinen mahalaukun ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-lihavat potilaat.
  • Ehdokkaat muihin kirurgisiin toimenpiteisiin kuin laparoskooppiseen mahalaukun ohitusleikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-optiset kirurgit
Täysin koulutetut kirurgit, jotka on satunnaistettu tähän interventiohaaraan, suorittavat laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen 3D-optisella järjestelmällä.
3D-optisen järjestelmän "Olympus VISERA Elite II 3D" käyttö
Ei väliintuloa: 2D optiset kirurgit
Täysin koulutetut kirurgit, jotka on satunnaistettu tähän interventiohaaraan, suorittavat laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen käyttämällä 2D-optista järjestelmää.
Kokeellinen: 3D-optiikan asukkaat
4. ja 5. vuoden yleiskirurgian asukkaat, jotka on satunnaistettu tähän interventiohaaraan, suorittavat laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen 3D-optisella järjestelmällä.
3D-optisen järjestelmän "Olympus VISERA Elite II 3D" käyttö
Ei väliintuloa: 2D-optiikan asukkaat
4. ja 5. vuoden yleiskirurgian asukkaat, jotka on satunnaistettu tähän interventiohaaraan, suorittavat laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen 2D-optisella järjestelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Päivä 1
Kokonaisaika jejuno-jejunaalisen anastomoosin suorittamiseen ja suoliliepeen vaurion sulkemiseen.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 1
Kirjaa leikkauksensisäisistä komplikaatioista, joita saattaa ilmetä toimenpiteen aikana (verenvuoto, suolistovaurio, suoliliepeen vaurio, anastomoottisen ompeleen katkeaminen)
Päivä 1
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Päivä 1
Itse kokeman väsymyksen mittaus POMS-asteikolla
Päivä 1
Quick Questionnaire Piper Fatigue Scale (QPFS)
Aikaikkuna: Päivä 1
Itse kokeman väsymyksen mittaus QPFS:llä
Päivä 1
Visual Analogue Scale (VAS) - liittyvä väsymys
Aikaikkuna: Päivä 1
Väsymys mitattu VAS:lla
Päivä 1
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten komplikaatioiden luokittelu Clavien-Dindo-luokituksen avulla
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa