Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптические системы 3D-HD влияют на хирургическую эффективность

11 сентября 2021 г. обновлено: Víctor Turrado-Rodríguez, Hospital Clinic of Barcelona

Улучшение хирургической эффективности благодаря системам 3D High Definition: Olympus VISERA ELITE II 3D

Рандомизированное контролируемое исследование, в котором две разные лапароскопические системы: стандартная 2D и Olympus VISERA Elite II 3D будут сравниваться с точки зрения лапароскопических навыков, продолжительности операции, интраоперационных осложнений и утомляемости хирурга в группе старших хирургов и пожилых ординаторов при выполнении операции. лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру.

Обзор исследования

Подробное описание

Внедрение малоинвазивной хирургии столкнуло хирурга с некоторыми трудностями, которых не было в традиционной открытой хирургии. Основным недостатком лапароскопии является потеря восприятия глубины в двухмерном (2D) зрении, когда приходится работать в трехмерном (3D) пространстве.

Минимально инвазивная хирургия стала стандартным подходом для большинства абдоминальных хирургических вмешательств. Это связано с меньшей хирургической травмой, более быстрым выздоровлением, более коротким пребыванием в больнице и лучшими косметическими результатами. Благодаря этим преимуществам лапароскопические навыки стали базовой компетенцией в программах общей хирургии. Передовая лапароскопическая хирургия требует длительного обучения, в том числе требующих минимально инвазивных навыков, таких как интракорпоральное наложение швов и завязывание узлов.

Качество видео имеет решающее значение для точного обучения. Это особенно важно для углубленного обучения лапароскопическим навыкам, когда требуются камеры высокого разрешения. Было показано, что HD-визуализация обеспечивает субъективно улучшенное изображение для визуализации и улучшает выполнение хирургических задач.

Некоторые авторы исследовали эффект лапароскопического трехмерного изображения и продемонстрировали улучшение скорости, эффективности, оптики и управляемости, а также субъективную оценку хирурга. Кроме того, было продемонстрировано, что 3D-системы обеспечивают лучшую оптическую визуализацию, что позволяет упростить представление анатомических структур, что может уменьшить интраоперационные ошибки и послеоперационную заболеваемость, вторичную по отношению к визуальным искажениям, и может уменьшить послеоперационную утомляемость хирурга.

Гипотеза исследования заключается в том, что продолжительность операции сокращается при использовании 3D-лапароскопических систем по сравнению с 2D-лапароскопическими системами, сокращение продолжительности операции будет выше у обучающихся хирургов по сравнению со старшими хирургами, и что использование 3D-лапароскопических систем снижает послеоперационную утомляемость хирургов.

В этом исследовании группа полностью обученных хирургов и ординаторов общей хирургии 4-го и 5-го курсов, выполняющих лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру, будет рандомизирована для использования стандартной лапароскопической оптики 2D или лапароскопической оптики 3D.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Victor Turrado-Rodriguez, MD
  • Номер телефона: +34690248236
  • Электронная почта: turrado@clinic.cat

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Victor Turrado-Rodriguez
        • Контакт:
          • Victor Turrado-Rodriguez, MD
          • Номер телефона: 690248236
          • Электронная почта: vturrador@aischannel.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Морбидное ожирение (ИМТ > 30)
  • Кандидаты на лапароскопическое шунтирование желудка

Критерий исключения:

  • Пациенты без ожирения.
  • Кандидаты на другие хирургические процедуры, кроме лапароскопического обходного желудочного анастомоза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3D-оптические хирурги
Полностью обученные хирурги, рандомизированные в эту интервенционную группу, будут выполнять лапароскопическое шунтирование желудка с использованием трехмерной оптической системы.
Использование 3D оптической системы "Olympus VISERA Elite II 3D"
Без вмешательства: 2D-оптические хирурги
Полностью обученные хирурги, рандомизированные в эту интервенционную группу, будут выполнять лапароскопическое шунтирование желудка с использованием 2D-оптической системы.
Экспериментальный: Жители 3D-оптики
Резиденты отделения общей хирургии 4-го и 5-го курсов, рандомизированные в эту интервенционную группу, будут выполнять лапароскопическое шунтирование желудка с использованием оптической системы 3D.
Использование 3D оптической системы "Olympus VISERA Elite II 3D"
Без вмешательства: Жители 2D-оптики
Резиденты отделения общей хирургии 4-го и 5-го курсов, рандомизированные в эту интервенционную группу, будут выполнять лапароскопическое шунтирование желудка с использованием 2D-оптической системы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность операции
Временное ограничение: 1 день
Общее время на наложение еюно-тощекишечного анастомоза и закрытие дефекта брыжейки.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 день
Учет интраоперационных осложнений, которые могут возникнуть во время процедуры (кровотечение, повреждение кишечника, брыжейки, разрыв шва анастомоза)
1 день
Профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: 1 день
Измерение самоощущения усталости с использованием шкалы POMS
1 день
Быстрая шкала усталости Пайпера (QPFS)
Временное ограничение: 1 день
Измерение самоощущения усталости с использованием QPFS
1 день
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) - связанная с усталостью
Временное ограничение: 1 день
Усталость измеряется с помощью ВАШ
1 день
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 90 дней после операции
Классификация послеоперационных осложнений по классификации Clavien-Dindo.
90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCB/2018/1203

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться