Os sistemas ópticos 3D-HD influenciam o desempenho cirúrgico
Melhoria no desempenho cirúrgico com sistemas 3D de alta definição: Olympus VISERA ELITE II 3D
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A introdução da cirurgia minimamente invasiva trouxe ao cirurgião algumas dificuldades que não estavam presentes na cirurgia aberta tradicional. A principal desvantagem da laparoscopia é a perda da percepção de profundidade na visão bidimensional (2D) ao operar em um espaço tridimensional (3D).
A cirurgia minimamente invasiva tornou-se a abordagem padrão para a maioria dos procedimentos cirúrgicos abdominais. Está associado a menos trauma cirúrgico, recuperação mais rápida, menor tempo de internação e melhores resultados estéticos. Essas vantagens levaram as habilidades laparoscópicas a se tornarem uma competência básica para programas de cirurgia geral. A cirurgia laparoscópica avançada envolve uma longa curva de aprendizado, incluindo habilidades minimamente invasivas exigentes, como sutura intracorpórea e amarração de nós.
A qualidade do vídeo é crítica para um treinamento preciso. Isso é especialmente importante para o treinamento avançado de habilidades laparoscópicas, onde são necessárias câmeras de alta definição. Demonstrou-se que a imagem HD fornece imagens subjetivamente melhoradas para visualização e melhora o desempenho da tarefa cirúrgica.
Alguns autores investigaram o efeito da visão tridimensional laparoscópica e demonstraram uma melhora na velocidade, eficiência, óptica e manuseio, bem como na avaliação subjetiva do cirurgião. Além disso, os sistemas 3D demonstraram fornecer melhor visualização óptica que permite uma apresentação mais simples de estruturas anatômicas, o que pode diminuir os erros intraoperatórios e a morbidade pós-operatória secundária a distorções visuais e pode reduzir a fadiga pós-operatória do cirurgião.
A hipótese do estudo é que a duração da cirurgia é reduzida com o uso de sistemas laparoscópicos 3D em comparação com sistemas laparoscópicos 2D, a redução na duração da cirurgia será maior nos cirurgiões treinados em comparação com os cirurgiões seniores e que o uso de sistemas laparoscópicos 3D reduz a fadiga pós-operatória dos cirurgiões.
Neste estudo, um grupo de cirurgiões totalmente treinados e residentes de cirurgia geral do 4º e 5º ano que realizam bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico serão randomizados para o uso de ótica laparoscópica padrão 2D ou ótica laparoscópica 3D.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victor Turrado-Rodriguez, MD
- Número de telefone: +34690248236
- E-mail: turrado@clinic.cat
Locais de estudo
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-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Victor Turrado-Rodriguez
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Contato:
- Victor Turrado-Rodriguez, MD
- Número de telefone: 690248236
- E-mail: vturrador@aischannel.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade mórbida (IMC > 30)
- Candidatos a Bypass Gástrico Laparoscópico
Critério de exclusão:
- Pacientes não obesos.
- Candidatos a outros procedimentos cirúrgicos além do bypass gástrico laparoscópico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cirurgiões ópticos 3D
Cirurgiões totalmente treinados randomizados para este braço de intervenção realizarão bypass gástrico laparoscópico usando um sistema óptico 3D.
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Utilização do Sistema Óptico 3D "Olympus VISERA Elite II 3D"
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Sem intervenção: Cirurgiões ópticos 2D
Cirurgiões totalmente treinados randomizados para este braço de intervenção realizarão bypass gástrico laparoscópico usando um sistema óptico 2D.
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Experimental: Residentes óticos 3D
Residentes de cirurgia geral do 4º e 5º ano randomizados para este braço de intervenção realizarão bypass gástrico laparoscópico usando um sistema óptico 3D.
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Utilização do Sistema Óptico 3D "Olympus VISERA Elite II 3D"
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Sem intervenção: Residentes óticos 2D
Residentes de cirurgia geral do 4º e 5º ano randomizados para este braço de intervenção realizarão bypass gástrico laparoscópico usando um sistema óptico 2D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da cirurgia
Prazo: Dia 1
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Tempo total para realização da anastomose jejuno-jejunal e fechamento do defeito mesentérico.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações intraoperatórias
Prazo: Dia 1
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Registro das complicações intraoperatórias que podem ocorrer durante o procedimento (sangramento, lesão intestinal, lesão mesentérica, rompimento da sutura anastomótica)
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Dia 1
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Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Dia 1
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Medição da fadiga autopercebida usando a escala POMS
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Dia 1
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Questionário Rápido Escala de Fadiga de Piper (QPFS)
Prazo: Dia 1
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Medição da fadiga autopercebida usando QPFS
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Dia 1
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Escala Visual Analógica (VAS) - fadiga relacionada
Prazo: Dia 1
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Fadiga medida usando o VAS
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Dia 1
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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Classificação das complicações pós-operatórias usando a Classificação de Clavien-Dindo
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90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alaraimi B, El Bakbak W, Sarker S, Makkiyah S, Al-Marzouq A, Goriparthi R, Bouhelal A, Quan V, Patel B. A randomized prospective study comparing acquisition of laparoscopic skills in three-dimensional (3D) vs. two-dimensional (2D) laparoscopy. World J Surg. 2014 Nov;38(11):2746-52. doi: 10.1007/s00268-014-2674-0.
- Gomez-Gomez E, Carrasco-Valiente J, Valero-Rosa J, Campos-Hernandez JP, Anglada-Curado FJ, Carazo-Carazo JL, Font-Ugalde P, Requena-Tapia MJ. Impact of 3D vision on mental workload and laparoscopic performance in inexperienced subjects. Actas Urol Esp. 2015 May;39(4):229-35. doi: 10.1016/j.acuro.2014.09.008. Epub 2014 Nov 12. English, Spanish.
- Honeck P, Wendt-Nordahl G, Rassweiler J, Knoll T. Three-dimensional laparoscopic imaging improves surgical performance on standardized ex-vivo laparoscopic tasks. J Endourol. 2012 Aug;26(8):1085-8. doi: 10.1089/end.2011.0670.
- Ozsoy M, Kallidonis P, Kyriazis I, Panagopoulos V, Vasilas M, Sakellaropoulos GC, Liatsikos E. Novice surgeons: do they benefit from 3D laparoscopy? Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1325-33. doi: 10.1007/s10103-015-1739-0. Epub 2015 Mar 15.
- Curro G, La Malfa G, Caizzone A, Rampulla V, Navarra G. Three-Dimensional (3D) Versus Two-Dimensional (2D) Laparoscopic Bariatric Surgery: a Single-Surgeon Prospective Randomized Comparative Study. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2120-4. doi: 10.1007/s11695-015-1674-y.
- Bilgen K, Ustun M, Karakahya M, Isik S, Sengul S, Cetinkunar S, Kucukpinar TH. Comparison of 3D imaging and 2D imaging for performance time of laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2013 Apr;23(2):180-3. doi: 10.1097/SLE.0b013e3182827e17.
- Andrade E, Arce C, Torrado J, Garrido J, De Francisco C, Arce I. Factor structure and invariance of the POMS Mood State Questionnaire in Spanish. Span J Psychol. 2010 May;13(1):444-52. doi: 10.1017/s1138741600003991.
- Cuesta-Vargas AI, Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Castro-Sanchez AM, Fernandez-de-Las Penas C, Polley MJ, Arroyo-Morales M. Psychometric properties of the QuickPIPER: a shortened version of the PIPER Fatigue scale. Eur J Cancer Care (Engl). 2013 Mar;22(2):245-52. doi: 10.1111/ecc.12022. Epub 2013 Jan 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2018/1203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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