- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04185324
지퍼 달기 교육을 위한 개입의 효능: 두 그룹 통제 연구
미취학 아동 지퍼링 교육에서 시각적 단서와 언어적 스토리텔링의 효과
연구 개요
상세 설명
목적: 이 파일럿 연구는 일반적인 언어 프롬프트와 함께 제공되는 표준 교육용 지퍼 조끼와 관련 이야기 및 어휘가 제공되는 수정된 교육용 지퍼 조끼가 일반적으로 발달하는 미취학 아동의 지퍼 기술 습득에 미치는 효능을 비교합니다. Institutional Review Board 승인 및 학부모 동의를 얻었습니다.
디자인: 실험적인 두 그룹 사전 사후 테스트 디자인이 사용되었습니다. 설정: 지역 유치원에서 조사가 이루어졌습니다. 참가자: 참가자는 3.6-4.11세 미취학 아동 50명에서 모집되었습니다.
개입: 적격 아동은 표준 지퍼 조끼(대조군) 또는 시각 및 언어 신호가 추가된 수정 조끼(비교군)로 3번의 지퍼 착용 연습 세션을 받았습니다.
정상적인 발달의 영향을 최소화하기 위해 참가자 두 코호트에 대한 치료 프로토콜을 3주에 걸쳐 시행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- Little Joes preschool
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 아동은 DAYC-2(어린 아동 발달 평가 2) 발달 선별 검사에서 평가한 바와 같이 일반적으로 발달하고 있어야 합니다.
어린이는 42개월에서 60개월 사이여야 합니다. 아동은 a) 부모의 보고 및 b) 세 번의 지퍼 시도 관찰 -
제외 기준:
아동은 포함 기준을 충족해야 하며 연속 3주 이내에 연구원이 프리스쿨을 세 번 방문하는 동안 학교에 있어야 합니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 지퍼 조끼
아이들은 표준 교육용 지퍼 조끼를 사용하여 참여를 연습하고 지퍼를 당기는 세 가지 감독 세션을 받습니다.
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지퍼 달기 교육에 사용되는 표준 지퍼 조끼
다른 이름들:
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실험적: 수정된 지퍼 조끼
아이들은 관련 이야기를 읽은 후 지퍼를 잠그고 당기는 연습을 할 수 있는 수정된 지퍼 조끼를 사용하여 특별히 고안된 지퍼 달기 교육을 3회 받습니다.
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지퍼 끼우기를 가르치는 데 사용되는 개조된 지퍼 조끼와 관련 이야기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지퍼 단계 완료
기간: 모든 데이터는 일반적인 발달의 영향을 최소화하기 위해 각 어린이에 대해 3주 이내에 수집되었습니다.
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지퍼를 잠그고 당기는 작업은 7단계로 세분화되었습니다.
비디오 데이터를 검토하여 각 지퍼링 시도에 대해 완료된 지퍼링 단계 수를 분석했습니다.
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모든 데이터는 일반적인 발달의 영향을 최소화하기 위해 각 어린이에 대해 3주 이내에 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fern Silverman, EdD, Salus University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SalusU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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표준 지퍼 조끼에 대한 임상 시험
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