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Efficacia di un intervento per insegnare lo Zippering: uno studio di controllo a due gruppi

29 marzo 2020 aggiornato da: Salus University

Efficacia dei segnali visivi e della narrazione verbale nell'insegnamento della chiusura lampo ai bambini in età prescolare

I bambini in età prescolare vengono assegnati a un gruppo di controllo oa un gruppo di confronto per esaminare l'efficacia di un nuovo intervento per insegnare l'abilità di agganciare e tirare su una cerniera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: questo studio pilota confronta l'efficacia di un giubbotto con cerniera per insegnamento standard presentato con suggerimenti verbali generali a un giubbotto con cerniera per insegnamento modificato presentato con una storia e un vocabolario correlati nell'acquisizione di abilità con cerniera tra i bambini in età prescolare con sviluppo tipico. È stata ottenuta l'approvazione dell'Institutional Review Board e il consenso dei genitori.

Design: è stato utilizzato un design sperimentale pre-post test a due gruppi. Ambiente: La ricerca è avvenuta in una scuola materna locale. Partecipanti: i partecipanti sono stati reclutati da cinquanta bambini in età prescolare di età compresa tra 3,6 e 4,11 anni.

Intervento: i bambini idonei hanno ricevuto 3 sessioni pratiche di cerniera lampo con un giubbotto con cerniera standard (gruppo di controllo) o un giubbotto modificato con segnali visivi e linguistici aggiunti (gruppo di confronto).

Il protocollo di trattamento per entrambe le coorti di partecipanti è stato somministrato per un periodo di tre settimane per ridurre al minimo l'impatto del normale sviluppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
        • Little Joes preschool

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: il bambino deve avere uno sviluppo tipico come valutato dallo screening dello sviluppo Developmental Assessment of Young Children 2 (DAYC-2).

Il bambino deve avere un'età compresa tra i 42 ei 60 mesi. Il bambino non deve essere in grado di comprimere in base a a) rapporto del genitore eb) tre tentativi osservati di comprimere -

Criteri di esclusione:

Il bambino deve soddisfare i criteri di inclusione ed essere presente a scuola durante tre visite di ricerca alla scuola materna entro tre settimane consecutive.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gilet con cerniera standard
I bambini ricevono tre sessioni supervisionate per esercitarsi a coinvolgere e tirare su una cerniera, utilizzando un giubbotto con cerniera per insegnamento standard.
Comportamentale: Gilet con cerniera standard
Gilet con cerniera standard usato per insegnare l'uso della cerniera
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
SPERIMENTALE: Gilet con cerniera modificato
I bambini ricevono tre sessioni di istruzioni per la chiusura lampo appositamente progettate utilizzando un giubbotto con cerniera modificato, dove possono esercitarsi ad agganciare e tirare su una cerniera dopo aver letto una storia correlata.
Comportamentale: Gilet con cerniera modificato
Gilet con cerniera modificato usato per insegnare l'uso della cerniera, insieme alla storia correlata
Altri nomi:
  • Gruppo di confronto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fasi di chiusura lampo completate
Lasso di tempo: tutti i dati sono stati raccolti entro tre settimane per ogni bambino per ridurre al minimo l'impatto dello sviluppo tipico
Il compito di agganciare e tirare su una cerniera è stato suddiviso in 7 passaggi. Esaminando i dati video, è stato analizzato il numero di passaggi di chiusura lampo completati per ogni prova di chiusura lampo.
tutti i dati sono stati raccolti entro tre settimane per ogni bambino per ridurre al minimo l'impatto dello sviluppo tipico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Salus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fern Silverman, EdD, Salus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SalusU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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