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Eficácia de uma intervenção para ensinar o zíper: um estudo de controle de dois grupos

29 de março de 2020 atualizado por: Salus University

Eficácia de dicas visuais e narrativas verbais no ensino de zíper para crianças em idade pré-escolar

Os pré-escolares são designados para um grupo de controle ou um grupo de comparação para examinar a eficácia de uma nova intervenção para ensinar a habilidade de abrir e abrir um zíper.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo piloto compara a eficácia de um colete com zíper de ensino padrão apresentado com instruções verbais gerais a um colete com zíper de ensino modificado apresentado com uma história e vocabulário relacionados na aquisição de habilidades de zíper entre pré-escolares com desenvolvimento típico. A aprovação do Conselho de Revisão Institucional e o consentimento dos pais foram obtidos.

Design: Foi usado um design experimental pré-pós-teste de dois grupos. Cenário: A pesquisa ocorreu em uma pré-escola local. Participantes: Os participantes foram recrutados entre 50 pré-escolares de 3,6 a 4,11 anos de idade.

Intervenção: As crianças elegíveis receberam 3 sessões práticas de zíper com um colete com zíper padrão (grupo de controle) ou um colete modificado com dicas visuais e de linguagem adicionadas (grupo de comparação).

O protocolo de tratamento para ambas as coortes de participantes foi administrado durante um período de três semanas para minimizar o impacto do desenvolvimento normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • Little Joes preschool

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: A criança deve ter um desenvolvimento típico conforme avaliado pela avaliação de desenvolvimento de crianças pequenas 2 (DAYC-2).

A criança deve ter entre 42 e 60 meses de idade. A criança deve ser incapaz de fechar o zíper por a) relatório dos pais e b) três tentativas observadas de fechar o zíper -

Critério de exclusão:

A criança deve atender aos critérios de inclusão e estar presente na escola durante três visitas do pesquisador à pré-escola em três semanas consecutivas.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Colete com zíper padrão
As crianças recebem três sessões supervisionadas para praticarem o envolvimento e a abertura de um zíper, usando um colete com zíper de ensino padrão.
Colete com zíper padrão usado para ensinar zíper
Outros nomes:
  • Grupo de controle
EXPERIMENTAL: Colete com zíper modificado
As crianças recebem três sessões de instruções de zíper especialmente projetadas usando um colete com zíper modificado, onde podem praticar como abrir e puxar um zíper depois de ler uma história relacionada.
Colete com zíper modificado usado para ensinar zíper, junto com a história relacionada
Outros nomes:
  • Grupo de comparação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Etapas de fechamento do zíper concluídas
Prazo: todos os dados foram coletados dentro de três semanas para cada criança para minimizar o impacto do desenvolvimento típico
A tarefa de engatar e puxar um zíper foi dividida em 7 etapas. Ao examinar os dados do vídeo, o número de etapas de fechamento do zíper concluídas foi analisado para cada tentativa de fechamento do zíper.
todos os dados foram coletados dentro de três semanas para cada criança para minimizar o impacto do desenvolvimento típico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Fern Silverman, EdD, Salus University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SalusU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Colete com zíper padrão

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