- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04185324
Eficácia de uma intervenção para ensinar o zíper: um estudo de controle de dois grupos
Eficácia de dicas visuais e narrativas verbais no ensino de zíper para crianças em idade pré-escolar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo piloto compara a eficácia de um colete com zíper de ensino padrão apresentado com instruções verbais gerais a um colete com zíper de ensino modificado apresentado com uma história e vocabulário relacionados na aquisição de habilidades de zíper entre pré-escolares com desenvolvimento típico. A aprovação do Conselho de Revisão Institucional e o consentimento dos pais foram obtidos.
Design: Foi usado um design experimental pré-pós-teste de dois grupos. Cenário: A pesquisa ocorreu em uma pré-escola local. Participantes: Os participantes foram recrutados entre 50 pré-escolares de 3,6 a 4,11 anos de idade.
Intervenção: As crianças elegíveis receberam 3 sessões práticas de zíper com um colete com zíper padrão (grupo de controle) ou um colete modificado com dicas visuais e de linguagem adicionadas (grupo de comparação).
O protocolo de tratamento para ambas as coortes de participantes foi administrado durante um período de três semanas para minimizar o impacto do desenvolvimento normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: A criança deve ter um desenvolvimento típico conforme avaliado pela avaliação de desenvolvimento de crianças pequenas 2 (DAYC-2).
A criança deve ter entre 42 e 60 meses de idade. A criança deve ser incapaz de fechar o zíper por a) relatório dos pais e b) três tentativas observadas de fechar o zíper -
Critério de exclusão:
A criança deve atender aos critérios de inclusão e estar presente na escola durante três visitas do pesquisador à pré-escola em três semanas consecutivas.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Colete com zíper padrão
As crianças recebem três sessões supervisionadas para praticarem o envolvimento e a abertura de um zíper, usando um colete com zíper de ensino padrão.
|
Colete com zíper padrão usado para ensinar zíper
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Colete com zíper modificado
As crianças recebem três sessões de instruções de zíper especialmente projetadas usando um colete com zíper modificado, onde podem praticar como abrir e puxar um zíper depois de ler uma história relacionada.
|
Colete com zíper modificado usado para ensinar zíper, junto com a história relacionada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Etapas de fechamento do zíper concluídas
Prazo: todos os dados foram coletados dentro de três semanas para cada criança para minimizar o impacto do desenvolvimento típico
|
A tarefa de engatar e puxar um zíper foi dividida em 7 etapas.
Ao examinar os dados do vídeo, o número de etapas de fechamento do zíper concluídas foi analisado para cada tentativa de fechamento do zíper.
|
todos os dados foram coletados dentro de três semanas para cada criança para minimizar o impacto do desenvolvimento típico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fern Silverman, EdD, Salus University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SalusU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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