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Eficacia de una intervención para enseñar cremalleras: un estudio de control de dos grupos

29 de marzo de 2020 actualizado por: Salus University

Eficacia de las señales visuales y la narración verbal en la enseñanza de los niños en edad preescolar.

Los niños en edad preescolar se asignan a un grupo de control o un grupo de comparación para examinar la eficacia de una nueva intervención para enseñar la habilidad de involucrarse y subirse la cremallera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: Este estudio piloto compara la eficacia de un chaleco con cremallera de enseñanza estándar presentado con indicaciones verbales generales con un chaleco con cremallera de enseñanza modificado presentado con una historia y vocabulario relacionados en la adquisición de habilidades de cremallera entre niños en edad preescolar con un desarrollo típico. Se obtuvo la aprobación de la Junta de Revisión Institucional y el consentimiento de los padres.

Diseño: Se utilizó un diseño experimental de pre-post prueba de dos grupos. Escenario: La investigación ocurrió en un preescolar local. Participantes: Los participantes fueron reclutados entre cincuenta niños en edad preescolar de 3,6 a 4,11 años.

Intervención: Los niños elegibles recibieron 3 sesiones de práctica de cremallera con un chaleco con cremallera estándar (grupo de control) o un chaleco modificado con señales visuales y de lenguaje adicionales (grupo de comparación).

El protocolo de tratamiento para ambas cohortes de participantes se administró durante un período de tres semanas para minimizar el impacto del desarrollo normal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • Little Joes preschool

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: el niño debe tener un desarrollo típico según lo evaluado por la evaluación del desarrollo de la Evaluación del desarrollo de niños pequeños 2 (DAYC-2).

El niño debe tener entre 42 y 60 meses de edad. El niño debe ser incapaz de subirse por a) informe de los padres y b) tres intentos observados de subirse -

Criterio de exclusión:

El niño debe cumplir con los criterios de inclusión y estar presente en la escuela durante tres visitas del investigador al preescolar dentro de tres semanas consecutivas.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Chaleco con cremallera estándar
Los niños reciben tres sesiones supervisadas para que practiquen participar y subirse una cremallera, utilizando un chaleco estándar de enseñanza con cremallera.
Chaleco con cremallera estándar utilizado para enseñar a cerrar con cremallera
Otros nombres:
  • Grupo de control
EXPERIMENTAL: Chaleco con cremallera modificado
Los niños reciben tres sesiones de instrucciones para cerrar cremalleras especialmente diseñadas utilizando un chaleco con cremallera modificado, donde pueden practicar cómo enganchar y subir una cremallera después de leer una historia relacionada.
Chaleco con cremallera modificado que se usa para enseñar a usar cremalleras, junto con una historia relacionada
Otros nombres:
  • Grupo de comparación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pasos de cremallera completados
Periodo de tiempo: todos los datos se recolectaron dentro de las tres semanas para cada niño para minimizar el impacto del desarrollo típico
La tarea de activar y subir una cremallera se dividió en 7 pasos. Al examinar los datos de video, se analizó el número de pasos de cremallera completados para cada ensayo de cremallera.
todos los datos se recolectaron dentro de las tres semanas para cada niño para minimizar el impacto del desarrollo típico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fern Silverman, EdD, Salus University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SalusU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Chaleco con cremallera estándar

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