- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04185324
Eficacia de una intervención para enseñar cremalleras: un estudio de control de dos grupos
Eficacia de las señales visuales y la narración verbal en la enseñanza de los niños en edad preescolar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Este estudio piloto compara la eficacia de un chaleco con cremallera de enseñanza estándar presentado con indicaciones verbales generales con un chaleco con cremallera de enseñanza modificado presentado con una historia y vocabulario relacionados en la adquisición de habilidades de cremallera entre niños en edad preescolar con un desarrollo típico. Se obtuvo la aprobación de la Junta de Revisión Institucional y el consentimiento de los padres.
Diseño: Se utilizó un diseño experimental de pre-post prueba de dos grupos. Escenario: La investigación ocurrió en un preescolar local. Participantes: Los participantes fueron reclutados entre cincuenta niños en edad preescolar de 3,6 a 4,11 años.
Intervención: Los niños elegibles recibieron 3 sesiones de práctica de cremallera con un chaleco con cremallera estándar (grupo de control) o un chaleco modificado con señales visuales y de lenguaje adicionales (grupo de comparación).
El protocolo de tratamiento para ambas cohortes de participantes se administró durante un período de tres semanas para minimizar el impacto del desarrollo normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: el niño debe tener un desarrollo típico según lo evaluado por la evaluación del desarrollo de la Evaluación del desarrollo de niños pequeños 2 (DAYC-2).
El niño debe tener entre 42 y 60 meses de edad. El niño debe ser incapaz de subirse por a) informe de los padres y b) tres intentos observados de subirse -
Criterio de exclusión:
El niño debe cumplir con los criterios de inclusión y estar presente en la escuela durante tres visitas del investigador al preescolar dentro de tres semanas consecutivas.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Chaleco con cremallera estándar
Los niños reciben tres sesiones supervisadas para que practiquen participar y subirse una cremallera, utilizando un chaleco estándar de enseñanza con cremallera.
|
Chaleco con cremallera estándar utilizado para enseñar a cerrar con cremallera
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Chaleco con cremallera modificado
Los niños reciben tres sesiones de instrucciones para cerrar cremalleras especialmente diseñadas utilizando un chaleco con cremallera modificado, donde pueden practicar cómo enganchar y subir una cremallera después de leer una historia relacionada.
|
Chaleco con cremallera modificado que se usa para enseñar a usar cremalleras, junto con una historia relacionada
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pasos de cremallera completados
Periodo de tiempo: todos los datos se recolectaron dentro de las tres semanas para cada niño para minimizar el impacto del desarrollo típico
|
La tarea de activar y subir una cremallera se dividió en 7 pasos.
Al examinar los datos de video, se analizó el número de pasos de cremallera completados para cada ensayo de cremallera.
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todos los datos se recolectaron dentro de las tres semanas para cada niño para minimizar el impacto del desarrollo típico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fern Silverman, EdD, Salus University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SalusU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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