- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04185324
Werkzaamheid van een interventie om ritsen te leren: een controleonderzoek met twee groepen
Effectiviteit van visuele aanwijzingen en verbale verhalen bij het leren van ritsen aan kleuters
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze pilotstudie vergelijkt de effectiviteit van een standaard leerritsvest met algemene verbale aanwijzingen voor een aangepast leerritsvest gepresenteerd met een gerelateerd verhaal en woordenschat bij het verwerven van ritsvaardigheden bij zich normaal ontwikkelende kleuters. Goedkeuring van de Institutional Review Board en toestemming van de ouders is verkregen.
Ontwerp: Er werd een experimenteel pre-post testontwerp met twee groepen gebruikt. Omgeving: Het onderzoek vond plaats in een plaatselijke kleuterschool. Deelnemers: Deelnemers werden gerekruteerd uit vijftig 3,6- tot 4,11-jarige kleuters.
Interventie: In aanmerking komende kinderen kregen 3 oefensessies met ritsen met een standaard vest met rits (controlegroep) of een aangepast vest met toegevoegde visuele en taalkundige aanwijzingen (vergelijkingsgroep).
Het behandelingsprotocol voor beide cohorten van deelnemers werd gedurende een periode van drie weken toegediend om de impact van normale ontwikkeling te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: het kind moet zich normaal ontwikkelen, zoals beoordeeld door de ontwikkelingsscreening van de Developmental Assessment of Young Children 2 (DAYC-2).
Het kind moet tussen de 42 en 60 maanden oud zijn. Kind mag niet kunnen ritsen door a) ouderrapport en b) drie geobserveerde pogingen om te ritsen -
Uitsluitingscriteria:
Het kind moet voldoen aan de inclusiecriteria en op school aanwezig zijn tijdens drie onderzoeksbezoeken aan de kleuterschool binnen drie opeenvolgende weken.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Standaard vest met ritssluiting
Kinderen krijgen drie begeleide sessies waarin ze oefenen met het aantrekken en optrekken van een rits, met behulp van een standaard leerritsvest.
|
Standaard vest met ritssluiting dat wordt gebruikt om ritsen te leren
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Gewijzigd vest met ritssluiting
Kinderen krijgen drie sessies speciaal ontworpen ritssluitingsinstructie met behulp van een aangepast ritssluitingsvest, waar ze kunnen oefenen met het aantrekken en optrekken van een ritssluiting nadat ze een gerelateerd verhaal hebben voorgelezen.
|
Aangepast vest met ritssluiting dat wordt gebruikt om ritsen te leren, samen met een gerelateerd verhaal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stappen voor ritsen voltooid
Tijdsspanne: alle gegevens werden voor elk kind binnen drie weken verzameld om de impact van typische ontwikkeling te minimaliseren
|
De taak om een rits vast te zetten en omhoog te trekken werd opgesplitst in 7 stappen.
Door videogegevens te onderzoeken, werd het aantal voltooide zippering-stappen geanalyseerd voor elke zippering-proef.
|
alle gegevens werden voor elk kind binnen drie weken verzameld om de impact van typische ontwikkeling te minimaliseren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fern Silverman, EdD, Salus University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SalusU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Standaard vest met ritssluiting
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Wayne W.Zhang , Seattle,Washington,USAWerving
-
Hill-RomVoltooidAstma | Bronchiale astma | Staat AstmaticusVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Hill-RomVoltooidEmfyseem | COPD | Chronische bronchitisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentUnited States Military AcademyVoltooid
-
Cardiocentro TicinoWervingCoronaire hartziekteDuitsland, Oostenrijk, Zwitserland, Italië, Spanje
-
Vascular Graft Solutions Ltd.VoltooidKroonslagader bijpas operatieDuitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Aristotle University Of ThessalonikiGeorge Papanicolaou HospitalVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesMedifast, Inc.VoltooidObesitas | ArtroseVerenigde Staten
-
Alan J. Bank, MDMedtronicVoltooid
-
Manchester University NHS Foundation TrustVoltooidKanker bij kinderenVerenigd Koninkrijk