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Efficacité d'une intervention pour enseigner le zipper : une étude de contrôle en deux groupes

29 mars 2020 mis à jour par: Salus University

Efficacité des repères visuels et de la narration verbale dans l'enseignement du zippering aux enfants d'âge préscolaire

Les enfants d'âge préscolaire sont affectés à un groupe témoin ou à un groupe de comparaison pour examiner l'efficacité d'une nouvelle intervention pour enseigner l'habileté d'engager et de remonter une fermeture éclair.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Cette étude pilote compare l'efficacité d'un gilet d'enseignement à glissière standard présenté avec des invites verbales générales à un gilet d'enseignement à glissière modifié présenté avec une histoire et un vocabulaire connexes dans l'acquisition de compétences de fermeture à glissière chez des enfants d'âge préscolaire au développement typique. L'approbation de l'Institutional Review Board et le consentement des parents ont été obtenus.

Conception : Une conception expérimentale de test pré-post à deux groupes a été utilisée. Contexte : La recherche s'est déroulée dans une école maternelle locale. Participants : Les participants ont été recrutés parmi cinquante enfants d'âge préscolaire âgés de 3,6 à 4,11 ans.

Intervention : Les enfants éligibles ont reçu 3 séances d'entraînement à la fermeture éclair avec soit un gilet à fermeture éclair standard (groupe témoin) ou un gilet modifié avec des repères visuels et linguistiques supplémentaires (groupe de comparaison).

Le protocole de traitement pour les deux cohortes de participants a été administré sur une période de trois semaines afin de minimiser l'impact du développement normal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis, 19046
        • Little Joes preschool

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : L'enfant doit se développer normalement, tel qu'évalué par le dépistage du développement de l'évaluation du développement des jeunes enfants 2 (DAYC-2).

L'enfant doit être âgé de 42 à 60 mois. L'enfant doit être incapable de fermer par a) le rapport du parent et b) trois tentatives observées de fermeture éclair -

Critère d'exclusion:

L'enfant doit répondre aux critères d'inclusion et être présent à l'école lors de trois visites de chercheurs à l'école maternelle au cours de trois semaines consécutives.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Veste zippée standard
Les enfants reçoivent trois séances supervisées pour s'entraîner à s'engager et à tirer une fermeture éclair, à l'aide d'un gilet à fermeture éclair d'enseignement standard.
Gilet à fermeture à glissière standard utilisé pour enseigner la fermeture à glissière
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
EXPÉRIMENTAL: Gilet zippé modifié
Les enfants reçoivent trois séances d'instructions de fermeture à glissière spécialement conçues à l'aide d'un gilet à fermeture à glissière modifié, où ils peuvent s'entraîner à engager et à tirer une fermeture à glissière après avoir lu une histoire connexe.
Gilet à fermeture à glissière modifié utilisé pour enseigner la fermeture à glissière, ainsi qu'une histoire connexe
Autres noms:
  • Groupe de comparaison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étapes de fermeture à glissière terminées
Délai: toutes les données ont été recueillies dans les trois semaines pour chaque enfant afin de minimiser l'impact du développement typique
La tâche d'engager et de tirer une fermeture éclair a été décomposée en 7 étapes. En examinant les données vidéo, le nombre d'étapes de fermeture à glissière terminées a été analysé pour chaque essai de fermeture à glissière.
toutes les données ont été recueillies dans les trois semaines pour chaque enfant afin de minimiser l'impact du développement typique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fern Silverman, EdD, Salus University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

4 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SalusU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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