- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04185324
Efficacité d'une intervention pour enseigner le zipper : une étude de contrôle en deux groupes
Efficacité des repères visuels et de la narration verbale dans l'enseignement du zippering aux enfants d'âge préscolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude pilote compare l'efficacité d'un gilet d'enseignement à glissière standard présenté avec des invites verbales générales à un gilet d'enseignement à glissière modifié présenté avec une histoire et un vocabulaire connexes dans l'acquisition de compétences de fermeture à glissière chez des enfants d'âge préscolaire au développement typique. L'approbation de l'Institutional Review Board et le consentement des parents ont été obtenus.
Conception : Une conception expérimentale de test pré-post à deux groupes a été utilisée. Contexte : La recherche s'est déroulée dans une école maternelle locale. Participants : Les participants ont été recrutés parmi cinquante enfants d'âge préscolaire âgés de 3,6 à 4,11 ans.
Intervention : Les enfants éligibles ont reçu 3 séances d'entraînement à la fermeture éclair avec soit un gilet à fermeture éclair standard (groupe témoin) ou un gilet modifié avec des repères visuels et linguistiques supplémentaires (groupe de comparaison).
Le protocole de traitement pour les deux cohortes de participants a été administré sur une période de trois semaines afin de minimiser l'impact du développement normal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : L'enfant doit se développer normalement, tel qu'évalué par le dépistage du développement de l'évaluation du développement des jeunes enfants 2 (DAYC-2).
L'enfant doit être âgé de 42 à 60 mois. L'enfant doit être incapable de fermer par a) le rapport du parent et b) trois tentatives observées de fermeture éclair -
Critère d'exclusion:
L'enfant doit répondre aux critères d'inclusion et être présent à l'école lors de trois visites de chercheurs à l'école maternelle au cours de trois semaines consécutives.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Veste zippée standard
Les enfants reçoivent trois séances supervisées pour s'entraîner à s'engager et à tirer une fermeture éclair, à l'aide d'un gilet à fermeture éclair d'enseignement standard.
|
Gilet à fermeture à glissière standard utilisé pour enseigner la fermeture à glissière
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Gilet zippé modifié
Les enfants reçoivent trois séances d'instructions de fermeture à glissière spécialement conçues à l'aide d'un gilet à fermeture à glissière modifié, où ils peuvent s'entraîner à engager et à tirer une fermeture à glissière après avoir lu une histoire connexe.
|
Gilet à fermeture à glissière modifié utilisé pour enseigner la fermeture à glissière, ainsi qu'une histoire connexe
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étapes de fermeture à glissière terminées
Délai: toutes les données ont été recueillies dans les trois semaines pour chaque enfant afin de minimiser l'impact du développement typique
|
La tâche d'engager et de tirer une fermeture éclair a été décomposée en 7 étapes.
En examinant les données vidéo, le nombre d'étapes de fermeture à glissière terminées a été analysé pour chaque essai de fermeture à glissière.
|
toutes les données ont été recueillies dans les trois semaines pour chaque enfant afin de minimiser l'impact du développement typique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fern Silverman, EdD, Salus University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SalusU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Veste zippée standard
-
ReShape LifesciencesInconnue
-
Texas Tech University Health Sciences CenterRésiliéPédiatrie, Asthme, Exacerbation aiguë, USI pédiatriqueÉtats-Unis
-
Vascular Graft Solutions Ltd.ComplétéMaladie de l'artère coronaireAllemagne, L'Autriche, Royaume-Uni, Israël
-
Hill-RomComplété
-
Chung Shan Medical UniversityComplétéPneumonie | Insuffisance respiratoire aiguë
-
Raffaele ScalaRecrutementInsuffisance respiratoire aiguë | Dégagement des voies respiratoires | Insuffisance respiratoire aiguë sur chroniqueItalie
-
Hill-RomInconnueBronchiectasie | Bronchiectasie avec exacerbation aiguëÉtats-Unis
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesActif, ne recrute pasObésité | Gain de poids | Préférences alimentaires | Sélection de nourritureÉtats-Unis
-
University of MichiganInscription sur invitationLa dépression | Anxiété | Trouble du sommeil | DépendanceÉtats-Unis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandInconnueRéadaptation cardiaquePologne