- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04185324
Эффективность вмешательства для обучения застегиванию молнии: контрольное исследование с двумя группами
Эффективность визуальных подсказок и вербального повествования при обучении детей дошкольного возраста застегиванию молнии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это пилотное исследование сравнивает эффективность стандартного обучающего жилета застегивания молнии с общими словесными подсказками и модифицированного обучающего жилета застегивания молнии с соответствующей историей и словарным запасом в приобретении навыков застегивания молнии у типично развивающихся дошкольников. Было получено одобрение Институционального наблюдательного совета и согласие родителей.
Дизайн: был использован экспериментальный двухгрупповой дизайн пре-пост-теста. Сеттинг: Исследование проводилось в местном дошкольном учреждении. Участники: Участники были набраны из пятидесяти дошкольников в возрасте от 3,6 до 4,11 лет.
Вмешательство: Подходящие дети прошли 3 практических занятия по застегиванию молнии либо со стандартным жилетом с застежкой-молнией (контрольная группа), либо с модифицированным жилетом с добавленными визуальными и языковыми сигналами (группа сравнения).
Протокол лечения для обеих групп участников применялся в течение трех недель, чтобы свести к минимуму влияние на нормальное развитие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Ребенок должен иметь типичное развитие согласно оценке развития детей младшего возраста 2 (DAYC-2).
Ребенок должен быть в возрасте от 42 до 60 месяцев. Ребенок должен быть не в состоянии застегнуть молнию по а) родительскому отчету и б) трем наблюдаемым попыткам застегивания -
Критерий исключения:
Ребенок должен соответствовать критериям включения и присутствовать в школе во время трех визитов исследователя в дошкольное учреждение в течение трех недель подряд.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартный жилет на молнии
Дети получают три занятия под наблюдением, чтобы попрактиковаться в застегивании и расстегивании молнии, используя стандартный учебный жилет с застежкой-молнией.
|
Стандартный жилет с застежкой-молнией, используемый для обучения застегиванию молнии.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модифицированный жилет на молнии
Дети проходят три занятия по специально разработанному инструктажу по застегиванию молнии с использованием модифицированного жилета с застежкой-молнией, где они могут попрактиковаться в застегивании и расстегивании молнии после прочтения соответствующей истории.
|
Модифицированный жилет с застежкой-молнией, используемый для обучения застегиванию молнии, вместе с соответствующей историей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шаги по застегиванию молнии завершены
Временное ограничение: все данные были собраны в течение трех недель для каждого ребенка, чтобы свести к минимуму влияние типичного развития
|
Задача застегнуть и расстегнуть молнию была разбита на 7 шагов.
Путем изучения видеоданных было проанализировано количество завершенных шагов застегивания для каждого испытания застегивания.
|
все данные были собраны в течение трех недель для каждого ребенка, чтобы свести к минимуму влияние типичного развития
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fern Silverman, EdD, Salus University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SalusU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартный жилет на молнии
-
Vascular Graft Solutions Ltd.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаГермания, Австрия, Соединенное Королевство, Израиль
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Raffaele ScalaРекрутингОстрая дыхательная недостаточность | Нарушение просвета дыхательных путей | Острая хроническая дыхательная недостаточностьИталия
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Medical University of ViennaЗавершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйПневмония | Острая дыхательная недостаточность
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия