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干预教学拉链的功效：两组对照研究

2020年3月29日 更新者：Salus University

视觉提示和口头讲故事在学龄前儿童拉链教学中的有效性

学龄前儿童被分配到对照组或对照组，以检查新干预措施的有效性，以教授接合和拉起拉链的技能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的：本试点研究比较了标准教学拉链背心与一般口头提示的改进教学拉链背心与相关故事和词汇在典型发育中的学龄前儿童获取拉锁技能方面的效果。 获得了机构审查委员会的批准和家长的同意。

设计：使用实验性两组前后测试设计。 背景：研究发生在当地的一所幼儿园。 参与者：参与者是从 50 名 3.6 至 4.11 岁的学龄前儿童中招募的。

干预：符合条件的儿童接受了 3 次拉链练习，其中包括标准拉链背心（对照组）或带有视觉和语言提示的改良背心（对照组）。

两组参与者的治疗方案都在三周的时间段内实施，以尽量减少正常发育的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Jenkintown、Pennsylvania、美国、19046
        • Little Joes preschool

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：根据幼儿发育评估 2 (DAYC-2) 发育筛查评估，儿童必须正常发育。

儿童年龄必须在 42 至 60 个月之间。 孩子必须无法通过 a) 父母报告和 b) 观察到的三次拉拉链尝试 -

排除标准：

儿童必须符合纳入标准，并且在连续三周内的三次研究人员访问学前班期间必须在校。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：标准款拉链背心
孩子们接受三个监督课程，让他们使用标准教学拉链背心练习接合和拉拉链。
行为的：标准款拉链背心
标准拉链背心用来教拉链
其他名称：
  • 控制组
实验性的：改装拉链背心
孩子们接受三节特别设计的拉链教学，使用改良的拉链背心，他们可以在阅读相关故事后练习拉拉链。
行为的：改装拉链背心
改造后的拉链背心，用来教拉链，连同相关故事
其他名称：
  • 对照组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拉链步骤完成
大体时间：在三周内收集了每个孩子的所有数据，以尽量减少典型发育的影响
拉上拉链的任务被分解为 7 个步骤。 通过检查视频数据，分析了每个拉链试验完成的拉链步骤数。
在三周内收集了每个孩子的所有数据，以尽量减少典型发育的影响

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Salus University

调查人员

  • 首席研究员：Fern Silverman, EdD、Salus University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月30日

研究完成 (实际的)

2020年1月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月2日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月29日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SalusU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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