- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04185324
Effektiviteten af en intervention til at undervise i lynlås: En to-gruppe kontrolundersøgelse
Effektiviteten af visuelle signaler og verbal historiefortælling i undervisningen af førskolebørn i lynlås
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne pilotundersøgelse sammenligner effektiviteten af en standard undervisningslynlåsvest præsenteret med generelle verbale prompter med en modificeret undervisningslynlåsvest præsenteret med en relateret historie og ordforråd i tilegnelsen af lynlåsfærdigheder blandt typisk udviklende førskolebørn. Institutional Review Board godkendelse og forældresamtykke blev opnået.
Design: Et eksperimentelt to-gruppe pre-post test design blev brugt. Indstilling: Forskning fandt sted i en lokal børnehave. Deltagere: Deltagerne blev rekrutteret fra halvtreds 3,6- til 4,11-årige førskolebørn.
Intervention: Berettigede børn modtog 3 lynlåsøvelser med enten en standard lynlåsvest (kontrolgruppe) eller en modificeret vest med tilføjede visuelle og sproglige signaler (sammenligningsgruppe).
Behandlingsprotokollen for begge kohorter af deltagere blev administreret over en tre-ugers periode for at minimere virkningen af normal udvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Barnet skal typisk være i udvikling som vurderet ved udviklingsscreeningen for udvikling af små børn 2 (DAYC-2).
Barnet skal være mellem 42 og 60 måneder gammelt. Barnet skal være ude af stand til at lyne ved a) forældrerapport og b) tre observerede forsøg på at lyne -
Ekskluderingskriterier:
Barnet skal opfylde inklusionskriterierne og være til stede i skolen under tre forskerbesøg i børnehaven inden for tre sammenhængende uger.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Standard lynlåsvest
Børn får tre overvågede sessioner, hvor de kan øve sig i at engagere sig og trække en lynlås op ved hjælp af en standard undervisningsvest med lynlås.
|
Standard lynlåsvest bruges til at lære lynlås
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Modificeret lynlåsvest
Børn modtager tre sessioner med specialdesignet lynlåsinstruktion ved hjælp af en modificeret lynlåsvest, hvor de kan øve sig i at engagere og trække en lynlås op efter at have læst en relateret historie.
|
Modificeret lynlåsvest, der bruges til at undervise i lynlås, sammen med relateret historie
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lynlåstrin udført
Tidsramme: alle data blev indsamlet inden for tre uger for hvert barn for at minimere indvirkningen af typisk udvikling
|
Opgaven med at engagere og trække en lynlås op var opdelt til 7 trin.
Ved at undersøge videodata blev antallet af fuldførte lynlåstrin analyseret for hver lynlåsforsøg.
|
alle data blev indsamlet inden for tre uger for hvert barn for at minimere indvirkningen af typisk udvikling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fern Silverman, EdD, Salus University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SalusU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard lynlåsvest
-
Hill-RomAfsluttetAstma | Bronkial astma | Status AsthmaticusForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Hill-RomAfsluttetEmfysem | KOL | Kronisk bronkitisForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentUnited States Military AcademyAfsluttet
-
Cardiocentro TicinoRekrutteringKoronararteriesygdomTyskland, Østrig, Schweiz, Italien, Spanien
-
Vascular Graft Solutions Ltd.AfsluttetKoronararterie bypass kirurgiTyskland, Det Forenede Kongerige
-
Wake Forest University Health SciencesMedifast, Inc.Afsluttet
-
Manchester University NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiGeorge Papanicolaou HospitalAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetVægttab | KnoglesundhedForenede Stater
-
Alan J. Bank, MDMedtronicAfsluttet