- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04185324
Effektiviteten av en intervensjon for å lære glidelås: En to-gruppekontrollstudie
Effektiviteten av visuelle signaler og verbal historiefortelling i undervisningen av førskolebarn i glidelås
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Denne pilotstudien sammenligner effekten av en standard undervisningsvest med glidelås presentert med generelle verbale oppfordringer med en modifisert undervisningsvest med glidelås presentert med en relatert historie og vokabular i tilegnelsen av glidelåsferdigheter blant typisk utviklende førskolebarn. Det ble innhentet godkjenning fra den institusjonelle vurderingskomiteen og samtykke fra foreldrene.
Design: Et eksperimentelt design med to grupper pre-post test ble brukt. Innstilling: Forskning skjedde i en lokal førskole. Deltakere: Deltakerne ble rekruttert fra femti 3,6 til 4,11 år gamle førskolebarn.
Intervensjon: Kvalifiserte barn fikk 3 treningsøkter med glidelås med enten en standard glidelåsvest (kontrollgruppe) eller en modifisert vest med ekstra visuelle og språklige hint (sammenligningsgruppe).
Behandlingsprotokollen for begge kohorter av deltakere ble administrert over en tre-ukers tidsperiode for å minimere effekten av normal utvikling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Forente stater, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Barnet må typisk være i utvikling som vurdert av utviklingsscreeningen for små barn 2 (DAYC-2).
Barnet må være mellom 42 og 60 måneder. Barn må ikke være i stand til å zippe ved a) foreldrerapport og b) tre observerte forsøk på å zippe -
Ekskluderingskriterier:
Barnet skal oppfylle inklusjonskriteriene og være tilstede på skolen under tre forskerbesøk i barnehagen i løpet av tre sammenhengende uker.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Standard vest med glidelås
Barna får tre veilede økter der de kan øve seg på å engasjere seg og trekke opp en glidelås ved hjelp av en standard undervisningsvest med glidelås.
|
Standard glidelåsvest som brukes til å lære glidelås
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Modifisert vest med glidelås
Barn får tre økter med spesialdesignet glidelåsinstruksjon ved hjelp av en modifisert glidelåsvest, hvor de kan øve på å engasjere og trekke opp en glidelås etter å ha lest en relatert historie.
|
Modifisert glidelåsvest som brukes til å lære glidelås, sammen med relatert historie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glidelåstrinn fullført
Tidsramme: alle data ble samlet inn innen tre uker for hvert barn for å minimere virkningen av typisk utvikling
|
Oppgaven med å engasjere og trekke opp en glidelås ble brutt ned til 7 trinn.
Ved å undersøke videodata ble antallet fullførte glidelåstrinn analysert for hver glidelåsforsøk.
|
alle data ble samlet inn innen tre uker for hvert barn for å minimere virkningen av typisk utvikling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fern Silverman, EdD, Salus University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SalusU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .