ジッパリングを教えるための介入の有効性：2グループ対照研究
就学前の子供にジッパーを教える際の視覚的手がかりと口頭でのストーリーテリングの有効性
調査の概要
詳細な説明
目的: このパイロット研究では、一般的に発育中の未就学児のジッパー技術の習得において、一般的な口頭で提示された標準的な教育用ジッパー ベストと、関連するストーリーと語彙が提示された修正された指導用ジッパー ベストの有効性を比較します。 治験審査委員会の承認と親の同意が得られました。
デザイン: 実験的な 2 グループの事前事後テスト デザインが使用されました。 設定: 調査は地元の幼稚園で行われました。 参加者: 参加者は 3.6 ～ 4.11 歳の未就学児 50 人から募集されました。
介入: 対象となる子供は、標準的なジッパー ベスト (対照群) または視覚的および言語的手がかりを追加した改造ベスト (比較群) のいずれかを使用して、3 回のジッパー練習セッションを受けました。
参加者の両方のコホートの治療プロトコルは、正常な発達の影響を最小限に抑えるために 3 週間にわたって投与されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
- Little Joes preschool
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：幼児の発達評価2（DAYC-2）発達スクリーニングによって評価されるように、子供は通常発達していなければなりません。
お子様は生後 42 ～ 60 か月である必要があります。 子供は、a) 親の報告と、b) 3 回のジッパーの試みが観察された時点で、ジッパーを閉めることができない必要があります。
除外基準:
子供は包含基準を満たし、3 週間以内に就学前の 3 回の研究者の訪問中に学校にいる必要があります。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準ジッパーベスト
子供たちは、標準的なティーチング ジッパー ベストを使用して、ジッパーをかみ合わせて引き上げる練習を 3 回行うための監視付きセッションを受けます。
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ジッパーを教えるために使用される標準的なジッパーベスト
他の名前：
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実験的：モディファイドジッパーベスト
子供たちは、特別に設計されたジッパーの使用方法を 3 セッション受けます。この方法では、関連する物語を読んだ後、ジッパーを締めたり引き上げたりする練習をすることができます。
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関連するストーリーとともに、ジッパーを教えるために使用される変更されたジッパー ベスト
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジッパーの手順が完了しました
時間枠：すべてのデータは、典型的な発達の影響を最小限に抑えるために、各子供について 3 週間以内に収集されました。
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ジッパーを引っ掛けて引き上げる作業は、7 つのステップに分けられました。
ビデオデータを調べることにより、完了したジッパーリングステップの数が、ジッパーリング試行ごとに分析されました。
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すべてのデータは、典型的な発達の影響を最小限に抑えるために、各子供について 3 週間以内に収集されました。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fern Silverman, EdD、Salus University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SalusU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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標準ジッパーベストの臨床試験
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Raffaele Scala募集
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University of Oxford完了
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis Foundation完了
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集