- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04185324
Egy beavatkozás hatékonysága a cipzározás tanítására: Kétcsoportos kontrollvizsgálat
A vizuális jelzések és a verbális történetmesélés hatékonysága az óvodáskorú gyermekek cipzározásának tanításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ez a kísérleti tanulmány összehasonlítja az általános szóbeli felszólítással bemutatott szabványos, cipzáros cipzáros mellény hatékonyságát egy kapcsolódó történettel és szókinccsel bemutatott, módosított cipzáros oktatómellénnyel a jellemzően fejlődő óvodások körében a cipzározási készségek elsajátításában. Az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyása és a szülői hozzájárulás megtörtént.
Tervezés: Kísérleti kétcsoportos pre-post teszttervet használtunk. Helyszín: A kutatás egy helyi óvodában történt. Résztvevők: Ötven 3,6-4,11 éves óvodásból toboroztak a résztvevők.
Beavatkozás: A jogosult gyerekek 3 cipzározási gyakorlatot kaptak, vagy egy szabványos cipzáros mellényben (kontrollcsoport), vagy egy módosított mellényben, hozzáadott vizuális és nyelvi jelzésekkel (összehasonlító csoport).
A kezelési protokollt a résztvevők mindkét kohorszának három hetes időtartam alatt adták be, hogy minimálisra csökkentsék a normális fejlődés hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: A gyermeknek tipikusan fejlődőnek kell lennie a kisgyermekek fejlődési felmérése 2 (DAYC-2) fejlődési szűrés alapján.
A gyermek életkora 42 és 60 hónap között lehet. A gyermeknek nem kell tudnia becipzározni a) szülői jelentés és b) három megfigyelt cipzár bezárási kísérlet miatt -
Kizárási kritériumok:
A gyermeknek meg kell felelnie a befogadási kritériumoknak, és három egymást követő héten belül három kutatói látogatás során az óvodában jelen kell lennie az iskolában.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Szabványos cipzáras mellény
A gyerekek három felügyelt foglalkozáson vehetnek részt, hogy gyakorolják a bekötést és a cipzár felhúzását egy szabványos cipzáros mellény használatával.
|
Szabványos cipzáras mellény a cipzározás tanítására
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Módosított cipzáras mellény
A gyerekek három alkalommal kapnak speciálisan kialakított cipzározási oktatást egy módosított cipzáras mellény segítségével, ahol gyakorolhatják a cipzár rögzítését és felhúzását, miután elolvastak egy kapcsolódó történetet.
|
Módosított cipzáras mellény a cipzározás tanítására, a kapcsolódó történettel együtt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A cipzározás lépései befejezve
Időkeret: minden adatot három héten belül gyűjtöttek minden egyes gyermekre vonatkozóan, hogy minimálisra csökkentsék a tipikus fejlődés hatását
|
A cipzár bekötése és felhúzása 7 lépésre oszlott.
A videó adatok vizsgálatával minden egyes cipzározási kísérlethez elemezték a végrehajtott cipzározási lépések számát.
|
minden adatot három héten belül gyűjtöttek minden egyes gyermekre vonatkozóan, hogy minimálisra csökkentsék a tipikus fejlődés hatását
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fern Silverman, EdD, Salus University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SalusU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szabványos cipzáras mellény
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Kocaeli UniversityAktív, nem toborzó
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Gilead Sciences; University of OxfordToborzásHIV-1 fertőzésEgyesült Államok, Brazília