- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04185324
Wirksamkeit einer Intervention zum Unterrichten von Reißverschluss: Eine Zwei-Gruppen-Kontrollstudie
Wirksamkeit von visuellen Hinweisen und verbalem Geschichtenerzählen beim Unterrichten von Vorschulkindern mit Reißverschluss
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Diese Pilotstudie vergleicht die Wirksamkeit einer Standard-Reißverschluss-Lehrweste, die mit allgemeinen verbalen Aufforderungen präsentiert wird, mit einer modifizierten Lehr-Reißverschluss-Weste, die mit einer verwandten Geschichte und Vokabular präsentiert wird, beim Erwerb von Reißverschluss-Fähigkeiten bei sich normal entwickelnden Vorschulkindern. Die Genehmigung des Institutional Review Board und die Zustimmung der Eltern wurden eingeholt.
Design: Es wurde ein experimentelles Prä-Post-Testdesign mit zwei Gruppen verwendet. Setting: Die Forschung fand in einer örtlichen Vorschule statt. Teilnehmer: Die Teilnehmer wurden aus fünfzig 3,6- bis 4,11-jährigen Vorschulkindern rekrutiert.
Intervention: Geeignete Kinder erhielten 3 Übungseinheiten zum Reißverschlussmachen mit entweder einer Standardweste mit Reißverschluss (Kontrollgruppe) oder einer modifizierten Weste mit zusätzlichen visuellen und sprachlichen Hinweisen (Vergleichsgruppe).
Das Behandlungsprotokoll für beide Kohorten von Teilnehmern wurde über einen Zeitraum von drei Wochen verabreicht, um die Auswirkungen der normalen Entwicklung zu minimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Das Kind muss sich gemäß dem Entwicklungsscreening Developmental Assessment of Young Children 2 (DAYC-2) in einer typischen Entwicklung befinden.
Das Kind muss zwischen 42 und 60 Monate alt sein. Das Kind muss nicht in der Lage sein, den Reißverschluss zu schließen, wenn a) ein Elternteil es meldet und b) drei beobachtete Versuche, den Reißverschluss zu schließen -
Ausschlusskriterien:
Das Kind muss die Einschlusskriterien erfüllen und während drei Forscherbesuchen in der Vorschule innerhalb von drei aufeinanderfolgenden Wochen in der Schule anwesend sein.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Weste mit Standardreißverschluss
Kinder erhalten drei beaufsichtigte Sitzungen, in denen sie das Einrasten und Hochziehen eines Reißverschlusses üben können, indem sie eine Standard-Lehrweste mit Reißverschluss verwenden.
|
Standardweste mit Reißverschluss zum Unterrichten des Reißverschlusses
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Modifizierte Weste mit Reißverschluss
Kinder erhalten drei Sitzungen speziell entwickelter Reißverschlussanweisungen mit einer modifizierten Reißverschlussweste, in der sie üben können, einen Reißverschluss zu schließen und hochzuziehen, nachdem ihnen eine verwandte Geschichte vorgelesen wurde.
|
Modifizierte Weste mit Reißverschluss, die zum Unterrichten des Reißverschlusses verwendet wird, zusammen mit der zugehörigen Geschichte
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reißverschlussschritte abgeschlossen
Zeitfenster: Alle Daten wurden für jedes Kind innerhalb von drei Wochen erhoben, um die Auswirkungen der typischen Entwicklung zu minimieren
|
Die Aufgabe, einen Reißverschluss zu schließen und hochzuziehen, wurde auf 7 Schritte heruntergebrochen.
Durch Untersuchung von Videodaten wurde die Anzahl der abgeschlossenen Reißverschlussschritte für jeden Reißverschlussversuch analysiert.
|
Alle Daten wurden für jedes Kind innerhalb von drei Wochen erhoben, um die Auswirkungen der typischen Entwicklung zu minimieren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fern Silverman, EdD, Salus University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SalusU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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