- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04185324
Effektiviteten av en intervention för att lära ut blixtlås: En kontrollstudie med två grupper
Effektiviteten av visuella ledtrådar och verbalt berättande när det gäller att lära förskolebarn att dra blixtlås
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna pilotstudie jämför effektiviteten av en standardväst med dragkedjor med dragkedjor som presenteras med allmänna verbala uppmaningar med en modifierad dragkedjeväst för undervisning som presenteras med en relaterad historia och vokabulär i förvärvet av dragkedjeförmågor bland typiskt utvecklande förskolebarn. Den institutionella granskningsnämndens godkännande och förälders samtycke erhölls.
Design: En experimentell design med två grupper före eftertest användes. Miljö: Forskning har skett i en lokal förskola. Deltagare: Deltagare rekryterades från femtio 3,6- till 4,11-åriga förskolebarn.
Intervention: Berättigade barn fick 3 träningspass med blixtlås med antingen en standardväst med dragkedja (kontrollgrupp) eller en modifierad väst med extra visuella och språkliga ledtrådar (jämförelsegrupp).
Behandlingsprotokollet för båda kohorterna av deltagare administrerades under en treveckorsperiod för att minimera effekten av normal utveckling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Barn måste normalt utvecklas enligt bedömningen av utvecklingsscreeningen för utveckling av små barn 2 (DAYC-2).
Barnet måste vara mellan 42 och 60 månader. Barnet måste inte kunna dragkedja av a) förälderrapport och b) tre observerade försök att dragkedja -
Exklusions kriterier:
Barn ska uppfylla inklusionskriterier och vara närvarande i skolan under tre forskarbesök på förskolan inom tre på varandra följande veckor.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Standardväst med dragkedja
Barnen får tre övervakade sessioner där de kan öva på att engagera och dra upp en dragkedja med hjälp av en standardväst med dragkedja.
|
Standardväst med dragkedja som används för att lära ut dragkedja
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Modifierad väst med dragkedja
Barn får tre sessioner med specialdesignad blixtlåsinstruktion med hjälp av en modifierad blixtlåsväst, där de kan träna på att engagera och dra upp en dragkedja efter att ha läst en relaterad berättelse.
|
Modifierad dragkedjeväst som används för att lära ut dragkedja, tillsammans med relaterad historia
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dragkedjan är klar
Tidsram: all data samlades in inom tre veckor för varje barn för att minimera effekten av typisk utveckling
|
Uppgiften att engagera och dra upp en dragkedja bröts ner till 7 steg.
Genom att undersöka videodata analyserades antalet slutförda blixtlåssteg för varje blixtlåsförsök.
|
all data samlades in inom tre veckor för varje barn för att minimera effekten av typisk utveckling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fern Silverman, EdD, Salus University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SalusU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Standardväst med dragkedja
-
ReShape LifesciencesOkänd
-
Vascular Graft Solutions Ltd.AvslutadKranskärlssjukdomTyskland, Österrike, Storbritannien, Israel
-
Raffaele ScalaRekryteringAkut andningssvikt | Försämring av luftvägsrensning | Akut-på-kronisk andningssviktItalien
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationAvslutad
-
Hill-RomOkändBronkiektasis | Bronkiektasis Med Akut ExacerbationFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAktiv, inte rekryterandeFetma | Viktökning | Matpreferenser | Mat urvalFörenta staterna
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAvslutadIdiopatisk lungfibros | KOL | Hjärtsvikt | Malignitet | Allvarlig eller mycket allvarlig luftflödeshinder och/eller ta emot eller kvalificerad att få långvarig syrgasbehandling | Annan interstitiell lungsjukdom utan botande terapi | NYHA klass IV eller NYHA klass III Plus 1 sjukhusvistelse under... och andra villkorFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... och andra samarbetspartnersAvslutadAlzheimers sjukdomFrankrike
-
Yonsei UniversityRekryteringÅterkommande epitelial äggstockscancerKorea, Republiken av