- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04185324
Skuteczność interwencji w nauczaniu zapinania: badanie kontrolne w dwóch grupach
Skuteczność wskazówek wizualnych i opowiadania werbalnego w nauczaniu zapinania dzieci w wieku przedszkolnym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: W tym badaniu pilotażowym porównano skuteczność standardowej kamizelki do nauki zapinania na suwak, prezentowanej z ogólnymi wskazówkami słownymi, ze zmodyfikowaną kamizelką do nauczania z zamkiem błyskawicznym, prezentowaną z powiązaną historią i słownictwem, w nabywaniu umiejętności zapinania na zamek wśród typowo rozwijających się przedszkolaków. Uzyskano zgodę instytucjonalnej komisji rewizyjnej i zgodę rodziców.
Projekt: Zastosowano eksperymentalny projekt testu pre-post z dwiema grupami. Otoczenie: Badania przeprowadzono w lokalnym przedszkolu. Uczestnicy: Uczestnicy zostali zrekrutowani spośród pięćdziesięciu przedszkolaków w wieku od 3,6 do 4,11 lat.
Interwencja: Kwalifikujące się dzieci odbyły 3 sesje ćwiczeń zapinania zamka błyskawicznego ze standardową kamizelką zapinaną na zamek (grupa kontrolna) lub zmodyfikowaną kamizelką z dodanymi wskazówkami wizualnymi i językowymi (grupa porównawcza).
Protokół leczenia dla obu kohort uczestników był podawany przez okres trzech tygodni, aby zminimalizować wpływ normalnego rozwoju.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Dziecko musi rozwijać się typowo, zgodnie z oceną rozwoju małych dzieci 2 (DAYC-2).
Dziecko musi być w wieku od 42 do 60 miesięcy. Dziecko musi być niezdolne do zapinania na podstawie a) zgłoszenia rodzica oraz b) trzech zaobserwowanych prób zapinania -
Kryteria wyłączenia:
Dziecko musi spełniać kryteria włączenia i być obecne w szkole podczas trzech wizyt badaczy w przedszkolu w ciągu trzech kolejnych tygodni.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Standardowa kamizelka zapinana na zamek
Dzieci otrzymują trzy nadzorowane sesje, podczas których mogą ćwiczyć zapinanie i zapinanie zamka błyskawicznego, używając standardowej kamizelki do nauki zapinania na suwak.
|
Standardowa kamizelka zapinana na zamek służąca do nauki zapinania
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Zmodyfikowana kamizelka zapinana na suwak
Dzieci otrzymują trzy sesje specjalnie zaprojektowanej instrukcji zapinania zamka błyskawicznego przy użyciu zmodyfikowanej kamizelki zapinanej na suwak, podczas której mogą ćwiczyć zapinanie i zapinanie zamka błyskawicznego po przeczytaniu powiązanej historii.
|
Zmodyfikowana kamizelka zapinana na suwak, używana do nauki zapinania, wraz z powiązaną historią
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kroki zamykania zakończone
Ramy czasowe: wszystkie dane zostały zebrane w ciągu trzech tygodni dla każdego dziecka, aby zminimalizować wpływ typowego rozwoju
|
Zadanie zapięcia i zaciągnięcia zamka zostało podzielone na 7 kroków.
Analizując dane wideo, przeanalizowano liczbę ukończonych kroków zapinania dla każdej próby zapinania.
|
wszystkie dane zostały zebrane w ciągu trzech tygodni dla każdego dziecka, aby zminimalizować wpływ typowego rozwoju
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fern Silverman, EdD, Salus University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SalusU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa kamizelka zapinana na zamek
-
Vascular Graft Solutions Ltd.ZakończonyChoroba wieńcowaNiemcy, Austria, Zjednoczone Królestwo, Izrael
-
Raffaele ScalaRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowa | Upośledzenie klirensu dróg oddechowych | Ostra lub przewlekła niewydolność oddechowaWłochy
-
Hill-RomNieznanyRozstrzenie oskrzeli | Rozstrzenie oskrzeli z ostrym zaostrzeniemStany Zjednoczone
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityRekrutacyjnyZespół przedziału nogi | Powikłania pozaustrojowego natlenienia błony | Niedokrwienie kończyny, stan krytyczny | Niedokrwienie kończynyStany Zjednoczone
-
Ziv HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsZakończonyCiężki COVID-19Izrael
-
Institut Claudius RegaudZakończonyRAK Z PRZErzutamiFrancja