- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04185324
Účinnost intervence pro výuku zipování: Kontrolní studie dvou skupin
Efektivita vizuálních podnětů a verbálního vyprávění při výuce zipování dětí předškolního věku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Tato pilotní studie porovnává účinnost standardní výukové vesty se zapínáním na zip prezentované obecnými verbálními výzvami s upravenou výukovou vestou se zapínáním na zip prezentované souvisejícím příběhem a slovní zásobou při získávání dovedností zapínání na zip mezi typicky se vyvíjejícími předškoláky. Byl získán souhlas institucionální revizní rady a souhlas rodičů.
Design: Byl použit experimentální dvouskupinový pre-post testový design. Prostředí: Výzkum proběhl v místní školce. Účastníci: Účastníci se rekrutovali z padesáti předškoláků ve věku 3,6 až 4,11 let.
Intervence: Způsobilé děti absolvovaly 3 cvičné sezení zipu buď se standardní vestou se zipem (kontrolní skupina) nebo upravenou vestou s přidanými vizuálními a jazykovými podněty (srovnávací skupina).
Léčebný protokol pro obě kohorty účastníků byl podáván po dobu tří týdnů, aby se minimalizoval dopad na normální vývoj.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria začlenění: Dítě se musí typicky vyvíjet, jak bylo hodnoceno vývojovým screeningem Developmental Assessment of Young Children 2 (DAYC-2).
Dítě musí být ve věku 42 až 60 měsíců. Dítě musí umět zip a) nahlásit rodič a b) tři pozorované pokusy o zip -
Kritéria vyloučení:
Dítě musí splňovat kritéria inkluze a být přítomno ve škole při třech návštěvách výzkumníků v mateřské škole během tří po sobě jdoucích týdnů.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní vesta na zip
Děti absolvují tři lekce pod dohledem, kde si procvičí zapínání a vytahování zipu pomocí standardní výukové vesty se zipem.
|
Standardní vesta na zip používaná k výuce zipování
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Upravená vesta na zip
Děti absolvují tři lekce speciálně navrženého zapínání na zip za použití upravené zipové vesty, kde si mohou po přečtení souvisejícího příběhu procvičit zapínání a vytahování zipu.
|
Upravená vesta na zip, která se používá k výuce zipu, spolu se souvisejícím příběhem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kroky zipu dokončeny
Časové okno: všechna data byla shromážděna během tří týdnů pro každé dítě, aby se minimalizoval dopad typického vývoje
|
Úkol zapnout a vytáhnout zip byl rozdělen do 7 kroků.
Prozkoumáním video dat byl analyzován počet dokončených kroků zipování pro každý test zipování.
|
všechna data byla shromážděna během tří týdnů pro každé dítě, aby se minimalizoval dopad typického vývoje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fern Silverman, EdD, Salus University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SalusU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní vesta na zip
-
Sheba Medical CenterNeznámýKardiomyopatie vyvolaná tachykardiíIzrael
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUkončenoPediatrické, astma, akutní exacerbace, dětská JIPSpojené státy
-
Vascular Graft Solutions Ltd.DokončenoIschemická choroba srdečníNěmecko, Rakousko, Spojené království, Izrael
-
Raffaele ScalaNáborAkutní respirační selhání | Zhoršení průchodnosti dýchacích cest | Akutní až chronické respirační selháníItálie
-
Medical University of ViennaDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationDokončeno
-
Hill-RomNeznámýBronchiektázie | Bronchiektázie s akutní exacerbacíSpojené státy
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie