- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04185324
Intervention tehokkuus vetoketjun käytön opettamiseen: Kahden ryhmän kontrollitutkimus
Visuaalisten vihjeiden ja sanallisen tarinankerronnnan tehokkuus esikouluikäisten lasten vetoketjun opetuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tässä pilottitutkimuksessa verrataan yleisten sanallisten kehotteiden kanssa esitettävän tavallisen opetusvetoketjuliivin tehoa muutettuun opetusvetoketjuliiviin, joissa on siihen liittyvä tarina ja sanasto tyypillisesti kehittyvien esikouluikäisten vetoketjutaitojen hankkimisessa. Institutionaalisen arviointilautakunnan hyväksyntä ja vanhempien suostumus saatiin.
Suunnittelu: Käytettiin kokeellista kahden ryhmän esitestiä. Asetus: Tutkimus tehtiin paikallisessa esikoulussa. Osallistujat: Osallistujia rekrytoitiin viidestäkymmenestä 3,6-4,11-vuotiaasta esikoululaisesta.
Interventio: Tukikelpoiset lapset saivat kolme vetoketjuharjoituskertaa joko tavallisella vetoketjuliivillä (kontrolliryhmä) tai muokatulla liivillä, johon oli lisätty visuaalisia ja kielellisiä vihjeitä (vertailuryhmä).
Hoitoprotokollaa molemmille osallistujaryhmille annettiin kolmen viikon ajan normaalin kehityksen vaikutuksen minimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
- Little Joes preschool
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Lapsen on oltava tyypillisesti kehittyvä pienten lasten kehitysarvioinnin 2 (DAYC-2) kehitysseulonnan perusteella.
Lapsen tulee olla 42-60 kuukauden ikäinen. Lapsen ei tarvitse pystyä sulkemaan vetoketjua a) vanhemman ilmoituksen ja b) kolmen havaitun vetoketjuyrityksen vuoksi -
Poissulkemiskriteerit:
Lapsen tulee täyttää osallistumiskriteerit ja olla koulussa kolmen peräkkäisen viikon aikana esikoulussa kolmen tutkijakäynnin aikana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Normaali vetoketjullinen liivi
Lapset saavat kolme ohjattua istuntoa, joissa he harjoittelevat kiinnittämistä ja vetoketjun vetämistä ylös käyttämällä tavallista opetusvetoketjuliiviä.
|
Tavallinen vetoketjullinen liivi, jota käytetään vetoketjun opetukseen
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Muokattu vetoketjullinen liivi
Lapset saavat kolme erikoissuunniteltua vetoketjuopetusta muokatun vetoketjuliivin avulla, joissa he voivat harjoitella vetoketjun kiinnittämistä ja vetämistä ylös luettuaan aiheeseen liittyvän tarinan.
|
Muokattu vetoketjuliivi, jota käytettiin vetoketjun käytön opettamiseen, sekä siihen liittyvä tarina
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vetoketjuvaiheet suoritettu
Aikaikkuna: kaikki tiedot kerättiin kolmen viikon kuluessa jokaisesta lapsesta tyypillisen kehityksen vaikutuksen minimoimiseksi
|
Vetoketjun kiinnittäminen ja ylösvetäminen jaettiin 7 vaiheeseen.
Tutkimalla videodataa, suoritettujen vetoketjuvaiheiden lukumäärä analysoitiin jokaisessa vetoketjukokeessa.
|
kaikki tiedot kerättiin kolmen viikon kuluessa jokaisesta lapsesta tyypillisen kehityksen vaikutuksen minimoimiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fern Silverman, EdD, Salus University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SalusU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali vetoketjullinen liivi
-
ReShape LifesciencesTuntematon
-
Vascular Graft Solutions Ltd.ValmisSepelvaltimotautiSaksa, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel
-
Western University, CanadaLawson Health Research InstituteValmisAivotärähdys | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymäKanada
-
Raffaele ScalaRekrytointiAkuutti hengitysvajaus | Hengitysteiden puhdistuman heikkeneminen | Akuutti-krooninen hengitysvajausItalia
-
Wake Forest University Health SciencesMedifast, Inc.ValmisLihavuus | NivelrikkoYhdysvallat
-
Medical University of ViennaValmis
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi