Insulinoma 진단에서 68Ga-NOTA-MAL-Cys39-exendin-4 양전자방출단층촬영술의 임상적 평가
2019년 12월 1일 업데이트: FengWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
글루카곤 유사 펩티드-1 수용체(GLP-1R)는 인슐린 분비를 조절하는 G 단백질 결합 수용체의 일종으로 기능적 췌장 신경내분비 종양의 진단에서 잠재적인 표적 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 인슐린종 검출을 위한 잠재적인 GLP-1R 표적 추적자 68Ga-NOTA-MAL-Cys39-exendin-4의 임상 평가였습니다.
연구 개요
상세 설명
GLP-1R은 인간 β-세포에서 발현되고 인슐린종에서 고도로 과발현되기 때문에 여러 GLP-1R 표적 방사성 의약품이 인슐린종 국소화 이미징에 사용되었습니다.68Ga-NOTA-MAL-Cys39-exendin-4는 GLP-1R을 표적으로 하는 최적의 프로브입니다. .
111-185 메가베크렐(MBq) 68Ga-NOTA-MAL-Cys39-엑센딘-4의 단일 용량을 정맥 주사합니다.
시각적 및 반정량적 방법을 사용하여 PET/CT 이미지를 평가합니다. 조사관은 인슐린종 검출에 68Ga-NOTA-MAL-Cys39-exendin-4 PET/CT를 사용하는지 확인하고 기존의 진단 가치와 비교합니다. 이미징.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- 모병
- Nanjing First Hospital
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연락하다:
- Pengjun Zhang, M.S
- 전화번호: +8602552271456
- 이메일: pengjunmr@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 자원하고 서명합니다.
- ≥18세 및 ≤75세;
- 신경당 감소 증상이 있는 저혈당증 환자 및 기록된 Whipple's triad;
- 생화학적으로 입증된 내인성 고인슐린혈증 저혈당증(혈장 포도당 농도 <3.0 mM, 인슐린 >3 μU/ml 및 C-펩티드 >0.6 ng/ml);
- 3개월 이내의 기존 영상.
제외 기준:
- 유사약물에 대한 알레르기 병력이 있거나 알레르기 체질이거나 알레르기 질환을 앓고 있는 자
- 모유 수유;
- 임신 또는 6개월 이내에 임신을 희망하는 경우
- 신장 기능: 혈청 크레아티닌 > 3.0 mg/dl;
- 조사자의 의견에 따라 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-NOTA-MAL-Cys39-exendin-4 PET/CT
환자에게 111-185MBq의 68Ga-NOTA-MAL-Cys39-exendin-4 PET/CT를 1회 정맥 주사하고 60분 후에 PET/CT 스캔을 받았습니다.
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68Ga-NOTA-MAL-Cys39-exendin-4 주입 후, 환자는 PET/CT 스캔 전에 300-500ml의 물을 마시고 소변을 보았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 흡수 값
기간: 일년
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인슐린종 진단에서 표준화된 흡수 값 68Ga-NOTA-MAL-Cys39-exendin-4의 계산
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적자 흡수와 비교한 조직학에 의한 GLP-1 수용체 발현
기간: 일년
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환자 병변에서 GLP-1 수용체 발현의 병리학적 검출 및 PET/CT에 의한 추적자 흡수와 비교
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일년
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부작용의 발생률
기간: 환자의 주사 및 스캐닝 후 1주일 이내의 이상 반응을 추적 및 평가
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이 연구는 독성 및 심각한 부작용 보고를 위해 CTCAE(NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0을 활용합니다.
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환자의 주사 및 스캐닝 후 1주일 이내의 이상 반응을 추적 및 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Feng Wang, Ph.D, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 5일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NJCNMC-GLP-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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