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관류 지수는 제왕절개를 위한 비만 산모의 척추 후 저혈압을 예측합니다.

2019년 12월 3일 업데이트: Ahmed Abdalla, Cairo University

관류 지수는 제왕절개 전향적 관찰 연구를 위한 비만 분만자의 척추 후 저혈압을 예측합니다.

저혈압은 특히 비만 환자에서 제왕절개 시 척추 마취의 일반적인 부작용입니다.

본 연구의 목적은 비만 산모에서 베이스라인 PI와 척추 후 저혈압 사이의 상관관계를 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

관류 지수는 척추 후 저혈압을 예측합니다.

개입 / 치료

절차: 기준선 관류 지수와 척수 유도 후 수축기 혈압 감소 사이의 상관관계

상세 설명

초록 배경 저혈압은 특히 비만 환자에서 제왕절개 시 척추마취의 흔한 부작용이다.

본 연구의 목적은 비만 산모에서 베이스라인 PI와 척추 후 저혈압 사이의 상관관계를 알아보는 것입니다.

방법 윤리 위원회의 승인과 서면 동의서를 받은 후, 척추 마취 하의 제왕절개를 위해 입원한 BMI 25-40 사이의 만기 단태 임신을 가진 18-40세 ASA I 및 II 산모 50명을 이 전향적 관찰 연구에 모집했습니다. 1차 결과는 기준선 관류 지수와 척추 후 저혈압 사이의 상관관계입니다. 이차 결과는 BMI와 척추 마취 후 저혈압 발생 사이의 상관관계입니다. Masimo 장치를 사용한 척추 유도 전후의 심박수, 혈압, 관류 지수, 감각 차단 수준, 저혈압 교정에 필요한 에페드린 용량, 서맥 교정에 필요한 아트로핀 용량, 메스꺼움, 구토 및 떨림의 발생률을 기록했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이집트
- - Cairo, 이집트, 11451
    - Ahmed Abdalla Mohamed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

윤리 위원회의 승인과 사전 서면 동의 후, 18-40세 사이의 50명의 분만자, ASA I 및 II, BMI가 25-40 사이인 만기 단태 임신으로 척추 마취 하 제왕절개를 위해 입원한 이 전향적 관찰 연구에서 모집했습니다. 1차 결과는 기준선 관류 지수와 척추 후 저혈압 사이의 상관관계입니다. 이차 결과는 BMI와 척추 마취 후 저혈압 발생 사이의 상관관계입니다. Masimo 장치를 사용한 척추 유도 전후의 심박수, 혈압, 관류 지수, 감각 차단 수준, 저혈압 교정에 필요한 에페드린 용량, 서맥 교정에 필요한 아트로핀 용량, 메스꺼움, 구토 및 떨림의 발생률을 기록했습니다.

설명

포함 기준:

오십 분만
18-40세 사이,
ASA I 및 II
기간 단태 임신으로
25 ≥ BMI≤ 40
척추마취 하 제왕절개를 위해 시행

제외 기준:

긴급 상황,
전치 태반,
자간전증,
심혈관 및 뇌혈관 질환,
국소마취 금기환자
DVT와 같은 말초 혈관 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기준선 관류 지수와 척수 후 수축기 혈압 감소 사이의 상관관계 기간: 수술 후 24시간	기준선 관류 지수와 척수 후 수축기 혈압 감소 사이의 상관관계	수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
BMI와 척추 후 저혈압 발생 간의 상관 관계 기간: 수술 후 24시간	BMI와 척추 후 저혈압 발생 간의 상관 관계	수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

연구 책임자: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)