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L'indice di perfusione predice l'ipotensione post-spinale nelle partorienti obese per taglio cesareo

3 dicembre 2019 aggiornato da: Ahmed Abdalla, Cairo University

L'indice di perfusione predice l'ipotensione post-spinale nelle partorienti obese per taglio cesareo-A Studio osservazionale prospettico

L'ipotensione è un effetto avverso comune dell'anestesia spinale durante il taglio cesareo, specialmente nei pazienti obesi.

Lo scopo di questo studio è scoprire la correlazione tra PI basale e ipotensione post spinale nelle partorienti obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

L'indice di perfusione predice l'ipotensione post-spinale

Intervento / Trattamento

Procedura: correlazione tra indice di perfusione basale e diminuzione della pressione arteriosa sistolica dopo l'induzione spinale

Descrizione dettagliata

L'ipotensione è un effetto avverso comune dell'anestesia spinale durante il taglio cesareo, specialmente nei pazienti obesi.

Lo scopo di questo studio è scoprire la correlazione tra PI basale e ipotensione post spinale nelle partorienti obese.

Metodi Dopo l'approvazione del comitato etico e il consenso informato scritto, cinquanta partorienti di età compresa tra 18 e 40 anni, ASA I e II con gravidanze singole a termine con BMI tra 25 e 40 ricoverate per taglio cesareo in anestesia spinale sono state reclutate in questo studio prospettico osservazionale. L'outcome primario è la correlazione tra l'indice di perfusione basale e l'ipotensione post spinale. L'esito secondario è la correlazione tra BMI e l'incidenza di ipotensione dopo l'anestesia spinale. Sono stati registrati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, l'indice di perfusione prima e dopo l'induzione spinale mediante dispositivo Masimo, il livello di blocco sensoriale, la dose di efedrina necessaria per correggere l'ipotensione, la dose di atropina necessaria per correggere la bradicardia, l'incidenza di nausea, vomito e brividi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Egitto
- - Cairo, Egitto, 11451
    - Ahmed Abdalla Mohamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dopo l'approvazione del comitato etico e il consenso informato scritto, cinquanta partorienti di età compresa tra 18 e 40 anni, ASA I e II con gravidanze singole a termine con BMI tra 25 e 40 ricoverate per taglio cesareo in anestesia spinale sono state reclutate in questo studio prospettico osservazionale. L'outcome primario è la correlazione tra l'indice di perfusione basale e l'ipotensione post spinale. L'esito secondario è la correlazione tra BMI e l'incidenza di ipotensione dopo l'anestesia spinale. Sono stati registrati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, l'indice di perfusione prima e dopo l'induzione spinale mediante dispositivo Masimo, il livello di blocco sensoriale, la dose di efedrina necessaria per correggere l'ipotensione, la dose di atropina necessaria per correggere la bradicardia, l'incidenza di nausea, vomito e brividi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cinquanta partorienti
Età compresa tra i 18 e i 40 anni,
ASSA I e II
Con gravidanze singole a termine
Con 25 ≥ BMI≤ 40
Condotto per taglio cesareo in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

Casi di emergenza,
Placenta previa,
Preeclampsia,
Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari,
Paziente con controindicazione per anestesia regionale
Paziente con malattie vascolari periferiche come TVP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Caso di controllo
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
correlazione tra indice di perfusione basale e diminuzione post spinale della pressione arteriosa sistolica Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie	correlazione tra indice di perfusione basale e diminuzione post spinale della pressione arteriosa sistolica	24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
correlazione tra BMI e incidenza di ipotensione post-spinale Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie	correlazione tra BMI e incidenza di ipotensione post-spinale	24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

Direttore dello studio: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

N-5- 2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

Fino alla sottomissione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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