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Índice de perfusão prevê hipotensão pós-espinal em parturientes obesas para cesariana

3 de dezembro de 2019 atualizado por: Ahmed Abdalla, Cairo University

Índice de perfusão prevê hipotensão pós-espinhal em parturientes obesas para cesariana - um estudo observacional prospectivo

A hipotensão é um efeito adverso comum da raquianestesia durante a cesariana, especialmente em pacientes obesas.

O objetivo deste estudo é descobrir a correlação entre o IP basal e a hipotensão espinhal pós-parturiente obesa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Resumo Contexto A hipotensão é um efeito adverso comum da raquianestesia durante a cesariana, especialmente em pacientes obesas.

O objetivo deste estudo é descobrir a correlação entre o IP basal e a hipotensão espinhal pós-parturiente obesa.

Métodos Após a aprovação do comitê de ética e consentimento informado por escrito, cinquenta parturientes com idades entre 18 e 40 anos, ASA I e II com gestações únicas a termo com IMC entre 25 e 40 admitidas para cesariana sob raquianestesia foram recrutadas neste estudo observacional prospectivo. O desfecho primário é a correlação entre o índice de perfusão basal e a hipotensão pós-espinhal. O desfecho secundário é a correlação entre o IMC e a incidência de hipotensão após raquianestesia. Frequência cardíaca, pressão arterial, índice de perfusão antes e depois da indução espinhal usando o dispositivo Masimo, nível de bloqueio sensorial, dose de efedrina necessária para corrigir a hipotensão, dose de atropina necessária para corrigir a bradicardia, incidência de náuseas, vômitos e tremores foram registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Após a aprovação do comitê de ética e consentimento informado por escrito, cinquenta parturientes com idades entre 18 e 40 anos, ASA I e II com gestações únicas a termo com IMC entre 25 e 40 admitidas para cesariana sob raquianestesia foram recrutadas neste estudo observacional prospectivo. O desfecho primário é a correlação entre o índice de perfusão basal e a hipotensão pós-espinhal. O desfecho secundário é a correlação entre o IMC e a incidência de hipotensão após raquianestesia. Frequência cardíaca, pressão arterial, índice de perfusão antes e depois da indução espinhal usando o dispositivo Masimo, nível de bloqueio sensorial, dose de efedrina necessária para corrigir a hipotensão, dose de atropina necessária para corrigir a bradicardia, incidência de náuseas, vômitos e tremores foram registrados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cinquenta parturientes
  • Com idade entre 18-40,
  • ASA I e II
  • Com gestações únicas a termo
  • Com 25 ≥ IMC ≤ 40
  • Conduzido para cesariana sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Casos de emergência,
  • Placenta prévia,
  • Pré-eclâmpsia,
  • Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares,
  • Paciente com contraindicação para anestesia regional
  • Paciente com doenças vasculares periféricas como TVP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre o índice de perfusão basal e a diminuição pós-espinal da pressão arterial sistólica
Prazo: 24 horas pós-operatório
correlação entre o índice de perfusão basal e a diminuição pós-espinal da pressão arterial sistólica
24 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre o IMC e a incidência de hipotensão pós-espinhal
Prazo: 24 horas pós-operatório
correlação entre o IMC e a incidência de hipotensão pós-espinhal
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-5- 2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Até a submissão

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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