Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс перфузии позволяет прогнозировать постспинальную гипотензию у рожениц с ожирением после кесарева сечения

3 декабря 2019 г. обновлено: Ahmed Abdalla, Cairo University

Индекс перфузии позволяет прогнозировать постспинальную гипотензию у рожениц с ожирением после кесарева сечения — проспективное обсервационное исследование

Гипотензия является частым побочным эффектом спинномозговой анестезии во время кесарева сечения, особенно у пациенток с ожирением.

Целью данного исследования является выявление корреляции между исходным PI и постспинальной гипотензией у рожениц с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Резюме Актуальность темы Гипотензия является частым побочным эффектом спинномозговой анестезии во время кесарева сечения, особенно у пациенток с ожирением.

Целью данного исследования является выявление корреляции между исходным PI и постспинальной гипотензией у рожениц с ожирением.

Методы. После одобрения этического комитета и письменного информированного согласия пятьдесят рожениц в возрасте от 18 до 40 лет, ASA I и II с доношенной одноплодной беременностью и ИМТ от 25 до 40, поступивших для кесарева сечения под спинальной анестезией, были набраны в этом проспективном обсервационном исследовании. Первичным исходом является корреляция между исходным индексом перфузии и пост-спинальной гипотензией. Вторичным результатом является корреляция между ИМТ и частотой гипотензии после спинальной анестезии. Регистрировали частоту сердечных сокращений, артериальное давление, индекс перфузии до и после спинальной индукции с использованием устройства Masimo, уровень сенсорного блока, дозу эфедрина, необходимую для коррекции гипотензии, дозу атропина, необходимую для коррекции брадикардии, частоту возникновения тошноты, рвоты и озноба.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

После одобрения этического комитета и письменного информированного согласия пятьдесят рожениц в возрасте от 18 до 40 лет, ASA I и II с доношенной одноплодной беременностью и ИМТ от 25 до 40, поступивших для кесарева сечения под спинальной анестезией, были набраны в этом проспективном обсервационном исследовании. Первичным исходом является корреляция между исходным индексом перфузии и пост-спинальной гипотензией. Вторичным результатом является корреляция между ИМТ и частотой гипотензии после спинальной анестезии. Регистрировали частоту сердечных сокращений, артериальное давление, индекс перфузии до и после спинальной индукции с использованием устройства Masimo, уровень сенсорного блока, дозу эфедрина, необходимую для коррекции гипотензии, дозу атропина, необходимую для коррекции брадикардии, частоту возникновения тошноты, рвоты и озноба.

Описание

Критерии включения:

  • пятьдесят рожениц
  • Возраст от 18 до 40 лет,
  • АСА I и II
  • При доношенной одноплодной беременности
  • С 25 ≥ ИМТ≤ 40
  • Проведено кесарево сечение под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • Экстренные случаи,
  • Предлежание плаценты,
  • Преэклампсия,
  • Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания,
  • Пациент с противопоказанием к регионарной анестезии
  • Пациент с заболеваниями периферических сосудов, такими как ТГВ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между исходным индексом перфузии и постспинальным снижением систолического артериального давления
Временное ограничение: 24 часа после операции
корреляция между исходным индексом перфузии и постспинальным снижением систолического артериального давления
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между ИМТ и частотой постспинальной гипотензии
Временное ограничение: 24 часа после операции
корреляция между ИМТ и частотой постспинальной гипотензии
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-5- 2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

До подачи

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться