Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsindeks forudsiger post-spinal hypotension hos overvægtige fødende til kejsersnit

3. december 2019 opdateret af: Ahmed Abdalla, Cairo University

Perfusionsindeks forudsiger post-spinal hypotension hos overvægtige fødende til kejsersnit-A prospektiv observationsundersøgelse

Hypotension er en almindelig bivirkning af spinal anæstesi under kejsersnit, især hos overvægtige patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af sammenhængen mellem baseline PI og post spinal hypotension hos overvægtige fødende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt baggrund Hypotension er en almindelig bivirkning af spinal anæstesi under kejsersnit, især hos overvægtige patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af sammenhængen mellem baseline PI og post spinal hypotension hos overvægtige fødende.

Metoder Efter godkendelse af den etiske komité og skriftligt informeret samtykke, blev halvtreds fødende i alderen 18-40 år, ASA I og II med termiske singleton graviditeter med BMI mellem 25 og 40 indlagt til kejsersnit under spinal anæstesi rekrutteret i denne prospektive, observationsundersøgelse. Det primære resultat er korrelationen mellem baseline perfusionsindeks og post spinal hypotension. Det sekundære resultat er sammenhængen mellem BMI og forekomsten af ​​hypotension efter spinal anæstesi. Hjertefrekvens, blodtryk, perfusionsindeks før og efter spinal induktion ved brug af Masimo-enhed, niveau af sensorisk blokering, dosis af efedrin, der kræves for at korrigere hypotension, dosis af atropin, der kræves for at korrigere bradykardi, forekomst af kvalme, opkastning og kulderystelser blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter godkendelse af den etiske komité og skriftligt informeret samtykke blev halvtreds fødende i alderen 18-40 år, ASA I og II med termiske singleton-graviditeter med BMI mellem 25 og 40 indlagt til kejsersnit under spinalbedøvelse rekrutteret i denne prospektive, observationsundersøgelse. Det primære resultat er korrelationen mellem baseline perfusionsindeks og post spinal hypotension. Det sekundære resultat er sammenhængen mellem BMI og forekomsten af ​​hypotension efter spinal anæstesi. Hjertefrekvens, blodtryk, perfusionsindeks før og efter spinal induktion ved brug af Masimo-enhed, niveau af sensorisk blokering, dosis af efedrin, der kræves for at korrigere hypotension, dosis af atropin, der kræves for at korrigere bradykardi, forekomst af kvalme, opkastning og kulderystelser blev registreret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Halvtreds fødende
  • i alderen 18-40,
  • ASA I og II
  • Med term singleton graviditeter
  • Med 25 ≥ BMI≤ 40
  • Udført til kejsersnit under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nødtilfælde,
  • Placenta previa,
  • præeklampsi,
  • Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme,
  • Patient med kontraindikation for regional anæstesi
  • Patient med perifere karsygdomme som DVT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem baseline perfusionsindeks og post spinalt fald i systolisk blodtryk
Tidsramme: 24 timer efter operationen
korrelation mellem baseline perfusionsindeks og post spinalt fald i systolisk blodtryk
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem BMI og forekomsten af ​​post-spinal hypotension
Tidsramme: 24 timer efter operationen
sammenhæng mellem BMI og forekomsten af ​​post-spinal hypotension
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-5- 2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Indtil aflevering

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perfusionsindeks forudsiger post-spinal hypotension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner