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L'indice de perfusion prédit l'hypotension post-rachidienne chez les parturientes obèses pour la césarienne

3 décembre 2019 mis à jour par: Ahmed Abdalla, Cairo University

L'indice de perfusion prédit l'hypotension post-rachidienne chez les parturientes obèses pour la césarienne - Une étude observationnelle prospective

L'hypotension est un effet indésirable fréquent de la rachianesthésie pendant la césarienne, en particulier chez les patients obèses.

Le but de cette étude est de découvrir la corrélation entre l'IP initial et l'hypotension post-rachidienne chez les parturientes obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Résumé Contexte L'hypotension est un effet indésirable courant de la rachianesthésie pendant la césarienne, en particulier chez les patients obèses.

Le but de cette étude est de découvrir la corrélation entre l'IP initial et l'hypotension post-rachidienne chez les parturientes obèses.

Méthodes Après approbation du comité d'éthique et consentement éclairé écrit, cinquante parturientes âgées de 18 à 40 ans, ASA I et II avec des grossesses simples à terme avec un IMC entre 25 et 40 admises pour une césarienne sous rachianesthésie ont été recrutées dans cette étude prospective et observationnelle. Le résultat principal est la corrélation entre l'indice de perfusion de base et l'hypotension post-rachidienne. Le résultat secondaire est la corrélation entre l'IMC et l'incidence de l'hypotension après rachianesthésie. La fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'indice de perfusion avant et après l'induction rachidienne à l'aide de l'appareil Masimo, le niveau de bloc sensoriel, la dose d'éphédrine nécessaire pour corriger l'hypotension, la dose d'atropine nécessaire pour corriger la bradycardie, l'incidence des nausées, des vomissements et des frissons ont été enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Après approbation du comité d'éthique et consentement éclairé écrit, cinquante Parturientes âgées de 18 à 40 ans, ASA I et II avec des grossesses simples à terme avec un IMC entre 25 et 40 admises pour une césarienne sous rachianesthésie ont été recrutées dans cette étude observationnelle prospective. Le résultat principal est la corrélation entre l'indice de perfusion de base et l'hypotension post-rachidienne. Le résultat secondaire est la corrélation entre l'IMC et l'incidence de l'hypotension après rachianesthésie. La fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'indice de perfusion avant et après l'induction rachidienne à l'aide de l'appareil Masimo, le niveau de bloc sensoriel, la dose d'éphédrine nécessaire pour corriger l'hypotension, la dose d'atropine nécessaire pour corriger la bradycardie, l'incidence des nausées, des vomissements et des frissons ont été enregistrés.

La description

Critère d'intégration:

  • Cinquante parturiente
  • Entre 18 et 40 ans,
  • ASA I et II
  • Avec des grossesses uniques à terme
  • Avec 25 ≥ IMC≤ 40
  • Réalisé pour une césarienne sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • Cas d'urgence,
  • Placenta praevia,
  • Prééclampsie,
  • Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires,
  • Patient avec contre-indication à l'anesthésie régionale
  • Patient avec des maladies vasculaires périphériques comme la TVP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre l'indice de perfusion de base et la diminution post-rachidienne de la pression artérielle systolique
Délai: 24 heures Postopératoire
corrélation entre l'indice de perfusion de base et la diminution post-rachidienne de la pression artérielle systolique
24 heures Postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre l'IMC et l'incidence de l'hypotension post-rachidienne
Délai: 24 heures Postopératoire
corrélation entre l'IMC et l'incidence de l'hypotension post-rachidienne
24 heures Postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Première publication (Réel)

4 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-5- 2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Jusqu'à la soumission

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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