- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04186091
L'indice de perfusion prédit l'hypotension post-rachidienne chez les parturientes obèses pour la césarienne
L'indice de perfusion prédit l'hypotension post-rachidienne chez les parturientes obèses pour la césarienne - Une étude observationnelle prospective
L'hypotension est un effet indésirable fréquent de la rachianesthésie pendant la césarienne, en particulier chez les patients obèses.
Le but de cette étude est de découvrir la corrélation entre l'IP initial et l'hypotension post-rachidienne chez les parturientes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Résumé Contexte L'hypotension est un effet indésirable courant de la rachianesthésie pendant la césarienne, en particulier chez les patients obèses.
Le but de cette étude est de découvrir la corrélation entre l'IP initial et l'hypotension post-rachidienne chez les parturientes obèses.
Méthodes Après approbation du comité d'éthique et consentement éclairé écrit, cinquante parturientes âgées de 18 à 40 ans, ASA I et II avec des grossesses simples à terme avec un IMC entre 25 et 40 admises pour une césarienne sous rachianesthésie ont été recrutées dans cette étude prospective et observationnelle. Le résultat principal est la corrélation entre l'indice de perfusion de base et l'hypotension post-rachidienne. Le résultat secondaire est la corrélation entre l'IMC et l'incidence de l'hypotension après rachianesthésie. La fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'indice de perfusion avant et après l'induction rachidienne à l'aide de l'appareil Masimo, le niveau de bloc sensoriel, la dose d'éphédrine nécessaire pour corriger l'hypotension, la dose d'atropine nécessaire pour corriger la bradycardie, l'incidence des nausées, des vomissements et des frissons ont été enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cinquante parturiente
- Entre 18 et 40 ans,
- ASA I et II
- Avec des grossesses uniques à terme
- Avec 25 ≥ IMC≤ 40
- Réalisé pour une césarienne sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Cas d'urgence,
- Placenta praevia,
- Prééclampsie,
- Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires,
- Patient avec contre-indication à l'anesthésie régionale
- Patient avec des maladies vasculaires périphériques comme la TVP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre l'indice de perfusion de base et la diminution post-rachidienne de la pression artérielle systolique
Délai: 24 heures Postopératoire
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corrélation entre l'indice de perfusion de base et la diminution post-rachidienne de la pression artérielle systolique
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24 heures Postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation entre l'IMC et l'incidence de l'hypotension post-rachidienne
Délai: 24 heures Postopératoire
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corrélation entre l'IMC et l'incidence de l'hypotension post-rachidienne
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24 heures Postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-5- 2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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