灌注指数预测剖宫产肥胖产妇的脊柱后低血压
2019年12月3日 更新者：Ahmed Abdalla、Cairo University
灌注指数预测剖宫产肥胖产妇的脊柱后低血压——一项前瞻性观察研究
低血压是剖腹产腰麻的常见不良反应，尤其是在肥胖患者中。
本研究的目的是找出肥胖产妇的基线 PI 与脊柱后低血压之间的相关性。
研究概览
详细说明
摘要 背景 低血压是剖腹产腰麻的常见不良反应，尤其是在肥胖患者中。
本研究的目的是找出肥胖产妇的基线 PI 与脊柱后低血压之间的相关性。
方法 在伦理委员会批准和书面知情同意后，50 名年龄在 18-40 岁、ASA I 和 II 级且 BMI 在 25 和 40 之间的足月单胎妊娠的产妇被纳入这项前瞻性观察性研究。 主要结果是基线灌注指数与脊髓性低血压之间的相关性。 次要结果是 BMI 与脊髓麻醉后低血压发生率之间的相关性。 记录使用 Masimo 装置进行脊髓诱导前后的心率、血压、灌注指数、感觉阻滞水平、纠正低血压所需的麻黄碱剂量、纠正心动过缓所需的阿托品剂量、恶心、呕吐和寒战的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在伦理委员会批准和书面知情同意后，50 名年龄在 18-40 岁之间、ASA I 和 II 期单胎妊娠且 BMI 在 25 和 40 之间的产妇被纳入这项前瞻性观察性研究。
主要结果是基线灌注指数与脊髓性低血压之间的相关性。
次要结果是 BMI 与脊髓麻醉后低血压发生率之间的相关性。
记录使用 Masimo 装置进行脊髓诱导前后的心率、血压、灌注指数、感觉阻滞水平、纠正低血压所需的麻黄碱剂量、纠正心动过缓所需的阿托品剂量、恶心、呕吐和寒战的发生率。
描述
纳入标准：
- 五十产妇
- 年龄在18-40岁之间，
- ASA I 和 II
- 足月单胎妊娠
- 25≥BMI≤40
- 在腰麻下进行剖宫产
排除标准：
- 紧急情况，
- 前置胎盘，
- 先兆子痫，
- 心脑血管疾病，
- 有区域麻醉禁忌证的患者
- 患有外周血管疾病如 DVT 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线灌注指数与脊柱后收缩压下降的相关性
大体时间：术后24小时
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基线灌注指数与脊柱后收缩压下降的相关性
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BMI与脊髓后低血压发生率的相关性
大体时间：术后24小时
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BMI与脊髓后低血压发生率的相关性
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed Abdalla Mohamed, M.D、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月9日
研究完成 (实际的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月3日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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