Perfuzní index předpovídá postspinální hypotenzi u obézních rodiček pro císařský řez
Perfuzní index předpovídá postspinální hypotenzi u obézních rodiček pro císařský řez – prospektivní observační studie
Hypotenze je častým nežádoucím účinkem spinální anestezie během císařského řezu, zejména u obézních pacientů.
Cílem této studie je zjistit korelaci mezi výchozí hodnotou PI a postspinální hypotenzí u obézního rodiče.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Abstrakt Pozadí Hypotenze je častým nežádoucím účinkem spinální anestezie při císařském řezu, zejména u obézních pacientů.
Cílem této studie je zjistit korelaci mezi výchozí hodnotou PI a postspinální hypotenzí u obézního rodiče.
Metody Po schválení etickou komisí a písemném informovaném souhlasu bylo do této prospektivní observační studie přijato padesát rodiček ve věku 18–40 let, ASA I a II s termínovaným jednočetným těhotenstvím s BMI mezi 25–40 přijatými k císařskému řezu ve spinální anestezii. Primárním výsledkem je korelace mezi výchozím perfuzním indexem a postspinální hypotenzí. Sekundárním výstupem je korelace mezi BMI a výskytem hypotenze po spinální anestezii. Byla zaznamenána srdeční frekvence, krevní tlak, perfuzní index před a po indukci páteře pomocí přístroje Masimo, úroveň senzorického bloku, dávka efedrinu potřebná ke korekci hypotenze, dávka atropinu potřebná ke korekci bradykardie, výskyt nauzey, zvracení a třesavky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Padesát rodičů
- Ve věku 18-40 let,
- ASA I a II
- S termínovým jednočetným těhotenstvím
- S 25 ≥ BMI ≤ 40
- Provedeno pro císařský řez ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- nouzové případy,
- Placenta previa,
- preeklampsie,
- Kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění,
- Pacient s kontraindikací pro regionální anestezii
- Pacient s onemocněním periferních cév jako DVT.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi výchozím perfuzním indexem a postspinálním poklesem systolického krevního tlaku
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
korelace mezi výchozím perfuzním indexem a postspinálním poklesem systolického krevního tlaku
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi BMI a výskytem postspinální hypotenze
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
korelace mezi BMI a výskytem postspinální hypotenze
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-5- 2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .