Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusie-index voorspelt post-spinale hypotensie bij zwaarlijvige parturiënten voor keizersnede

3 december 2019 bijgewerkt door: Ahmed Abdalla, Cairo University

Perfusie-index voorspelt post-spinale hypotensie bij zwaarlijvige parturiënten voor keizersnede - een prospectieve observationele studie

Hypotensie is een veel voorkomende bijwerking van spinale anesthesie tijdens een keizersnede, vooral bij obese patiënten.

Het doel van deze studie is om de correlatie te vinden tussen baseline PI en post-spinale hypotensie bij zwaarlijvige parturiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting Achtergrond Hypotensie is een veel voorkomende bijwerking van spinale anesthesie tijdens een keizersnede, vooral bij zwaarlijvige patiënten.

Het doel van deze studie is om de correlatie te vinden tussen baseline PI en post-spinale hypotensie bij zwaarlijvige parturiënten.

Methoden Na goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming, werden vijftig parturiënten tussen 18-40 jaar, ASA I en II met voldragen eenlingzwangerschappen met BMI tussen 25 en 40 opgenomen voor een keizersnede onder spinale anesthesie gerekruteerd in deze prospectieve, observationele studie. Het primaire resultaat is de correlatie tussen baseline perfusie-index en post-spinale hypotensie. De secundaire uitkomst is de correlatie tussen BMI en de incidentie van hypotensie na spinale anesthesie. Hartslag, bloeddruk, perfusie-index voor en na spinale inductie met Masimo-apparaat, niveau van sensorische blokkade, dosis efedrine vereist om hypotensie te corrigeren, dosis atropine vereist om bradycardie te corrigeren, incidentie van misselijkheid, braken en rillingen werden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Na goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming, werden vijftig parturiënten tussen 18-40 jaar, ASA I en II met voldragen eenlingzwangerschappen met BMI tussen 25 en 40 opgenomen voor een keizersnede onder spinale anesthesie gerekruteerd in deze prospectieve, observationele studie. Het primaire resultaat is de correlatie tussen baseline perfusie-index en post-spinale hypotensie. De secundaire uitkomst is de correlatie tussen BMI en de incidentie van hypotensie na spinale anesthesie. Hartslag, bloeddruk, perfusie-index voor en na spinale inductie met Masimo-apparaat, niveau van sensorische blokkade, dosis efedrine vereist om hypotensie te corrigeren, dosis atropine vereist om bradycardie te corrigeren, incidentie van misselijkheid, braken en rillingen werden geregistreerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vijftig parturiënt
  • Leeftijd tussen 18- 40,
  • ASA I en II
  • Bij voldragen eenlingzwangerschappen
  • Met 25 ≥ BMI≤ 40
  • Uitgevoerd voor keizersnede onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgevallen,
  • placenta praevia,
  • zwangerschapsvergiftiging,
  • Cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen,
  • Patiënt met contra-indicatie voor regionale anesthesie
  • Patiënt met perifere vaatziekten als DVT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen baseline perfusie-index en post-spinale afname van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
correlatie tussen baseline perfusie-index en post-spinale afname van de systolische bloeddruk
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen BMI en de incidentie van post-spinale hypotensie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
correlatie tussen BMI en de incidentie van post-spinale hypotensie
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-5- 2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Tot indiening

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren