Perfusjonsindeks forutsier post-spinal hypotensjon hos overvektige fødende for keisersnitt
Perfusjonsindeks forutsier post-spinal hypotensjon hos overvektige fødende for keisersnitt-A prospektiv observasjonsstudie
Hypotensjon er en vanlig bivirkning av spinalanestesi under keisersnitt, spesielt hos overvektige pasienter.
Målet med denne studien er å finne ut sammenhengen mellom baseline PI og post spinal hypotensjon hos overvektige fødende.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Sammendrag Bakgrunn Hypotensjon er en vanlig bivirkning av spinal anestesi under keisersnitt, spesielt hos overvektige pasienter.
Målet med denne studien er å finne ut sammenhengen mellom baseline PI og post spinal hypotensjon hos overvektige fødende.
Metoder Etter godkjenning av etisk komité og skriftlig informert samtykke, ble 50 fødende i alderen 18-40 år, ASA I og II med termin singleton graviditeter med BMI mellom 25 og 40 innlagt for keisersnitt under spinal anestesi rekruttert i denne prospektive, observasjonsstudien. Det primære resultatet er korrelasjonen mellom baseline perfusjonsindeks og post spinal hypotensjon. Sekundærutfallet er korrelasjonen mellom BMI og forekomsten av hypotensjon etter spinalbedøvelse. Hjertefrekvens, blodtrykk, perfusjonsindeks før og etter spinal induksjon ved bruk av Masimo-apparat, nivå av sensorisk blokkering, dose efedrin nødvendig for å korrigere hypotensjon, dose av atropin nødvendig for å korrigere bradykardi, forekomst av kvalme, oppkast og skjelving ble registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Femti fødende
- i alderen 18-40 år,
- ASA I og II
- Med sikt singleton graviditeter
- Med 25 ≥ BMI≤ 40
- Utført for keisersnitt under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Nødtilfeller,
- Placenta previa,
- Preeklampsi,
- Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer,
- Pasient med kontraindikasjon for regional anestesi
- Pasient med perifere vaskulære sykdommer som DVT.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom baseline perfusjonsindeks og post spinal reduksjon i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
korrelasjon mellom baseline perfusjonsindeks og post spinal reduksjon i systolisk blodtrykk
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom BMI og forekomsten av post-spinal hypotensjon
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
korrelasjon mellom BMI og forekomsten av post-spinal hypotensjon
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-5- 2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .