Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perfusionsindex förutsäger post-spinal hypotoni hos feta födslar för kejsarsnitt

3 december 2019 uppdaterad av: Ahmed Abdalla, Cairo University

Perfusionsindex förutsäger post-spinal hypotoni hos feta förlossande för kejsarsnitt-A prospektiv observationsstudie

Hypotension är en vanlig biverkning av spinalbedövning under kejsarsnitt, särskilt hos överviktiga patienter.

Syftet med denna studie är att ta reda på sambandet mellan baslinje PI och post spinal hypotoni hos feta förlossande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sammanfattning Bakgrund Hypotension är en vanlig negativ effekt av spinalbedövning under kejsarsnitt, särskilt hos överviktiga patienter.

Syftet med denna studie är att ta reda på sambandet mellan baslinje PI och post spinal hypotoni hos feta förlossande.

Metoder Efter godkännande av den etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke rekryterades femtio födslar i åldern 18-40 år, ASA I och II med terminerade singelgraviditeter med BMI mellan 25 och 40 inlagda för kejsarsnitt under ryggbedövning i denna prospektiva observationsstudie. Det primära resultatet är korrelationen mellan baslinjeperfusionsindex och post spinal hypotoni. Det sekundära resultatet är korrelationen mellan BMI och förekomsten av hypotoni efter spinalbedövning. Hjärtfrekvens, blodtryck, perfusionsindex före och efter spinal induktion med Masimo-apparat, nivå av sensorisk blockering, dos av efedrin som krävs för att korrigera hypotoni, dos av atropin som krävs för att korrigera bradykardi, förekomst av illamående, kräkningar och frossa registrerades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Efter godkännande av den etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke rekryterades femtio födslar i åldern 18-40 år, ASA I och II med engångsgraviditeter med BMI mellan 25 och 40 inlagda för kejsarsnitt under ryggbedövning i denna prospektiva observationsstudie. Det primära resultatet är korrelationen mellan baslinjeperfusionsindex och post spinal hypotoni. Det sekundära resultatet är korrelationen mellan BMI och förekomsten av hypotoni efter spinalbedövning. Hjärtfrekvens, blodtryck, perfusionsindex före och efter spinal induktion med Masimo-apparat, nivå av sensorisk blockering, dos av efedrin som krävs för att korrigera hypotoni, dos av atropin som krävs för att korrigera bradykardi, förekomst av illamående, kräkningar och frossa registrerades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Femtio födande
  • I åldern 18-40,
  • ASA I och II
  • Med sikt singelgraviditeter
  • Med 25 ≥ BMI≤ 40
  • Genomfördes för kejsarsnitt under ryggbedövning

Exklusions kriterier:

  • Nödfall,
  • Placenta previa,
  • Preeklampsi,
  • Kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar,
  • Patient med kontraindikation för regionalbedövning
  • Patient med perifera kärlsjukdomar som DVT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan baslinjeperfusionsindex och post spinal minskning av systoliskt blodtryck
Tidsram: 24 timmar efter operation
korrelation mellan baslinjeperfusionsindex och post spinal minskning av systoliskt blodtryck
24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan BMI och förekomsten av post-spinal hypotoni
Tidsram: 24 timmar efter operation
korrelation mellan BMI och förekomsten av post-spinal hypotoni
24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Första postat (Faktisk)

4 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-5- 2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Till inlämning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera