- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04186091
Perfusionsindex förutsäger post-spinal hypotoni hos feta födslar för kejsarsnitt
Perfusionsindex förutsäger post-spinal hypotoni hos feta förlossande för kejsarsnitt-A prospektiv observationsstudie
Hypotension är en vanlig biverkning av spinalbedövning under kejsarsnitt, särskilt hos överviktiga patienter.
Syftet med denna studie är att ta reda på sambandet mellan baslinje PI och post spinal hypotoni hos feta förlossande.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning Bakgrund Hypotension är en vanlig negativ effekt av spinalbedövning under kejsarsnitt, särskilt hos överviktiga patienter.
Syftet med denna studie är att ta reda på sambandet mellan baslinje PI och post spinal hypotoni hos feta förlossande.
Metoder Efter godkännande av den etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke rekryterades femtio födslar i åldern 18-40 år, ASA I och II med terminerade singelgraviditeter med BMI mellan 25 och 40 inlagda för kejsarsnitt under ryggbedövning i denna prospektiva observationsstudie. Det primära resultatet är korrelationen mellan baslinjeperfusionsindex och post spinal hypotoni. Det sekundära resultatet är korrelationen mellan BMI och förekomsten av hypotoni efter spinalbedövning. Hjärtfrekvens, blodtryck, perfusionsindex före och efter spinal induktion med Masimo-apparat, nivå av sensorisk blockering, dos av efedrin som krävs för att korrigera hypotoni, dos av atropin som krävs för att korrigera bradykardi, förekomst av illamående, kräkningar och frossa registrerades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Femtio födande
- I åldern 18-40,
- ASA I och II
- Med sikt singelgraviditeter
- Med 25 ≥ BMI≤ 40
- Genomfördes för kejsarsnitt under ryggbedövning
Exklusions kriterier:
- Nödfall,
- Placenta previa,
- Preeklampsi,
- Kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar,
- Patient med kontraindikation för regionalbedövning
- Patient med perifera kärlsjukdomar som DVT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan baslinjeperfusionsindex och post spinal minskning av systoliskt blodtryck
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
korrelation mellan baslinjeperfusionsindex och post spinal minskning av systoliskt blodtryck
|
24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan BMI och förekomsten av post-spinal hypotoni
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
korrelation mellan BMI och förekomsten av post-spinal hypotoni
|
24 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-5- 2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .