- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04186091
Perfuusioindeksi ennustaa post-spinaalista hypotensiota liikalihavilla synnyttäjillä keisarileikkausta varten
Perfuusioindeksi ennustaa post-spinaalista hypotensiota liikalihavilla synnyttäjillä keisarileikkaus-A tulevan havaintotutkimuksen osalta
Hypotensio on yleinen spinaalipuudutuksen haittavaikutus keisarinleikkauksen aikana, erityisesti lihavilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää korrelaatio lähtötilanteen PI:n ja post spinaalisen hypotension välillä lihavilla synnyttäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä Tausta Hypotensio on yleinen spinaalipuudutuksen haittavaikutus keisarinleikkauksen aikana, erityisesti lihavilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää korrelaatio lähtötilanteen PI:n ja post spinaalisen hypotension välillä lihavilla synnyttäjillä.
Menetelmät Eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otettiin mukaan viisikymmentä 18–40-vuotiasta ASA I- ja II-vuotiasta synnyttäjää, joiden painoindeksi oli välillä 25–40 ja joiden painoindeksi oli välillä 25–40. Ensisijainen tulos on korrelaatio lähtötason perfuusioindeksin ja post spinaalisen hypotension välillä. Toissijainen tulos on korrelaatio BMI:n ja spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension esiintyvyyden välillä. Syke, verenpaine, perfuusioindeksi ennen ja jälkeen selkärangan induktion Masimo-laitteella, sensorisen salpauksen taso, hypotension korjaamiseen tarvittava efedriiniannos, bradykardian korjaamiseen tarvittava atropiiniannos, pahoinvoinnin, oksentelun ja vilunväristyksen ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viisikymmentä synnyttäjää
- 18-40-vuotiaat,
- ASA I ja II
- Pitkäaikaisilla yksittäisraskauksilla
- 25 ≥ BMI ≤ 40
- Suoritettu keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätapaukset,
- Placenta previa,
- Preeklampsia,
- Sydän- ja aivoverisuonitaudit,
- Potilas, jolla on vasta-aihe aluepuudutukseen
- Potilas, jolla on ääreisverisuonisairaudet kuten DVT.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio perusperfuusioindeksin ja systolisen verenpaineen laskun jälkeisen spinaalisen alenemisen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
korrelaatio perusperfuusioindeksin ja systolisen verenpaineen laskun jälkeisen spinaalisen alenemisen välillä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio BMI:n ja postspinaalisen hypotension esiintyvyyden välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
korrelaatio BMI:n ja postspinaalisen hypotension esiintyvyyden välillä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-5- 2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .