- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04186091
Índice de perfusión predice hipotensión posespinal en parturientas obesas para cesárea
Índice de perfusión predice hipotensión post-espinal en parturientas obesas para cesárea-A estudio observacional prospectivo
La hipotensión es un efecto adverso común de la anestesia espinal durante la cesárea, especialmente en pacientes obesas.
El objetivo de este estudio es conocer la correlación entre la IP basal y la hipotensión postraquídea en parturientas obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Resumen Antecedentes La hipotensión es un efecto adverso común de la anestesia espinal durante la cesárea, especialmente en pacientes obesas.
El objetivo de este estudio es conocer la correlación entre la IP basal y la hipotensión postraquídea en parturientas obesas.
Métodos Después de la aprobación del comité de ética y el consentimiento informado por escrito, se reclutaron en este estudio observacional prospectivo cincuenta Parturientas con edades entre 18 y 40 años, ASA I y II con embarazos únicos a término con IMC entre 25 y 40 admitidas para cesárea bajo anestesia espinal. El resultado primario es la correlación entre el índice de perfusión inicial y la hipotensión posespinal. El resultado secundario es la correlación entre el IMC y la incidencia de hipotensión después de la anestesia espinal. Se registraron la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el índice de perfusión antes y después de la inducción espinal con el dispositivo Masimo, el nivel de bloqueo sensorial, la dosis de efedrina necesaria para corregir la hipotensión, la dosis de atropina necesaria para corregir la bradicardia, la incidencia de náuseas, vómitos y escalofríos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cincuenta parturientas
- De 18 a 40 años,
- ASA I y II
- Con embarazos únicos a término
- Con 25 ≥ IMC≤ 40
- Realizada para cesárea bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Casos de emergencia,
- placenta previa,
- preeclampsia,
- Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares,
- Paciente con contraindicación para anestesia regional
- Paciente con enfermedades vasculares periféricas como TVP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre el índice de perfusión inicial y la disminución posespinal de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 24 horas Postoperatorio
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correlación entre el índice de perfusión inicial y la disminución posespinal de la presión arterial sistólica
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24 horas Postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre el IMC y la incidencia de hipotensión post-espinal
Periodo de tiempo: 24 horas Postoperatorio
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correlación entre el IMC y la incidencia de hipotensión post-espinal
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24 horas Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-5- 2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .