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Índice de perfusión predice hipotensión posespinal en parturientas obesas para cesárea

3 de diciembre de 2019 actualizado por: Ahmed Abdalla, Cairo University

Índice de perfusión predice hipotensión post-espinal en parturientas obesas para cesárea-A estudio observacional prospectivo

La hipotensión es un efecto adverso común de la anestesia espinal durante la cesárea, especialmente en pacientes obesas.

El objetivo de este estudio es conocer la correlación entre la IP basal y la hipotensión postraquídea en parturientas obesas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen Antecedentes La hipotensión es un efecto adverso común de la anestesia espinal durante la cesárea, especialmente en pacientes obesas.

El objetivo de este estudio es conocer la correlación entre la IP basal y la hipotensión postraquídea en parturientas obesas.

Métodos Después de la aprobación del comité de ética y el consentimiento informado por escrito, se reclutaron en este estudio observacional prospectivo cincuenta Parturientas con edades entre 18 y 40 años, ASA I y II con embarazos únicos a término con IMC entre 25 y 40 admitidas para cesárea bajo anestesia espinal. El resultado primario es la correlación entre el índice de perfusión inicial y la hipotensión posespinal. El resultado secundario es la correlación entre el IMC y la incidencia de hipotensión después de la anestesia espinal. Se registraron la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el índice de perfusión antes y después de la inducción espinal con el dispositivo Masimo, el nivel de bloqueo sensorial, la dosis de efedrina necesaria para corregir la hipotensión, la dosis de atropina necesaria para corregir la bradicardia, la incidencia de náuseas, vómitos y escalofríos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Después de la aprobación del comité de ética y el consentimiento informado por escrito, se reclutaron en este estudio observacional prospectivo cincuenta Parturientas con edades entre 18 y 40 años, ASA I y II con embarazos únicos a término con IMC entre 25 y 40 admitidas para cesárea bajo anestesia espinal. El resultado primario es la correlación entre el índice de perfusión inicial y la hipotensión posespinal. El resultado secundario es la correlación entre el IMC y la incidencia de hipotensión después de la anestesia espinal. Se registraron la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el índice de perfusión antes y después de la inducción espinal con el dispositivo Masimo, el nivel de bloqueo sensorial, la dosis de efedrina necesaria para corregir la hipotensión, la dosis de atropina necesaria para corregir la bradicardia, la incidencia de náuseas, vómitos y escalofríos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cincuenta parturientas
  • De 18 a 40 años,
  • ASA I y II
  • Con embarazos únicos a término
  • Con 25 ≥ IMC≤ 40
  • Realizada para cesárea bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • Casos de emergencia,
  • placenta previa,
  • preeclampsia,
  • Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares,
  • Paciente con contraindicación para anestesia regional
  • Paciente con enfermedades vasculares periféricas como TVP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre el índice de perfusión inicial y la disminución posespinal de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 24 horas Postoperatorio
correlación entre el índice de perfusión inicial y la disminución posespinal de la presión arterial sistólica
24 horas Postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre el IMC y la incidencia de hipotensión post-espinal
Periodo de tiempo: 24 horas Postoperatorio
correlación entre el IMC y la incidencia de hipotensión post-espinal
24 horas Postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-5- 2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Hasta la sumisión

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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