Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perfúziós index a császármetszés utáni gerincvelői hipotenziót jelzi elhízott szülötteknél

2019. december 3. frissítette: Ahmed Abdalla, Cairo University

A perfúziós index a poszt-spinális hipotenziót jósolja elhízott szülötteknél a császármetszés során – A prospektív megfigyelési vizsgálat

A hipotenzió a spinális érzéstelenítés gyakori mellékhatása a császármetszés során, különösen elhízott betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a korrelációt a kiindulási PI és a poszt-spinalis hipotenzió között elhízott szülésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Absztrakt háttér A hipotenzió a császármetszés során alkalmazott spinális érzéstelenítés gyakori mellékhatása, különösen elhízott betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a korrelációt a kiindulási PI és a poszt-spinalis hipotenzió között elhízott szülésekben.

Módszerek Az etikai bizottság jóváhagyása és írásos beleegyezése után ötven 18-40 év közötti, 25 és 40 közötti BMI-vel rendelkező, 18-40 év közötti, ASA I-es és II-es szülést vettek fel ebbe a prospektív, megfigyeléses vizsgálatba császármetszésre. Az elsődleges eredmény a kiindulási perfúziós index és a postspinalis hipotenzió közötti korreláció. A másodlagos eredmény a BMI és a spinális érzéstelenítést követő hipotenzió előfordulása közötti összefüggés. Feljegyezték a pulzusszámot, a vérnyomást, a perfúziós indexet a Masimo készülékkel végzett gerincindukció előtt és után, a szenzoros blokk szintjét, a hipotenzió korrekciójához szükséges efedrin adagot, a bradycardia korrekciójához szükséges atropin adagot, az émelygés, hányás és hidegrázás előfordulását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az etikai bizottság jóváhagyása és írásos beleegyezése után ötven, 18-40 év közötti, ASA I-es és II-es, 25 és 40 közötti BMI-vel rendelkező, 25 és 40 közötti terhességű szülést vontak be ebbe a prospektív, megfigyeléses tanulmányba császármetszésre. Az elsődleges eredmény a kiindulási perfúziós index és a postspinalis hipotenzió közötti korreláció. A másodlagos eredmény a BMI és a spinális érzéstelenítést követő hipotenzió előfordulása közötti összefüggés. Feljegyezték a pulzusszámot, a vérnyomást, a perfúziós indexet a Masimo készülékkel végzett gerincindukció előtt és után, a szenzoros blokk szintjét, a hipotenzió korrekciójához szükséges efedrin adagot, a bradycardia korrekciójához szükséges atropin adagot, az émelygés, hányás és hidegrázás előfordulását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ötven szülõ
  • 18-40 év közötti,
  • ASA I. és II
  • Időszakos egyszeri terhességekkel
  • 25 ≥ BMI ≤ 40 mellett
  • Császármetszés elvégzése spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi esetek,
  • Elölfekvő méhlepény,
  • Preeclampsia,
  • Szív- és agyi érrendszeri betegségek,
  • Regionális érzéstelenítés ellenjavallt beteg
  • Perifériás vaszkuláris betegségben szenvedő beteg, mint DVT.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció a kiindulási perfúziós index és a szisztolés vérnyomás post-spinalis csökkenése között
Időkeret: 24 óra posztoperatív
korreláció a kiindulási perfúziós index és a szisztolés vérnyomás post-spinalis csökkenése között
24 óra posztoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció a BMI és a posztspinális hipotenzió előfordulása között
Időkeret: 24 óra posztoperatív
korreláció a BMI és a posztspinális hipotenzió előfordulása között
24 óra posztoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-5- 2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A benyújtásig

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel