灌流指数は、帝王切開の肥満患者の脊椎後低血圧を予測します
2019年12月3日 更新者:Ahmed Abdalla、Cairo University
灌流指数は、帝王切開の肥満患者の脊椎後低血圧を予測する - 前向き観察研究
低血圧は、特に肥満患者における帝王切開中の脊椎麻酔の一般的な副作用です。
この研究の目的は、ベースライン PI と肥満の出産後の脊椎低血圧との相関関係を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
抽象的な背景 低血圧は、特に肥満患者における帝王切開中の脊椎麻酔の一般的な悪影響です。
この研究の目的は、ベースライン PI と肥満の出産後の脊椎低血圧との相関関係を見つけることです。
方法 倫理委員会の承認および書面によるインフォームド コンセントの後、脊椎麻酔下で帝王切開が認められた、BMI が 25 ~ 40 の正期単胎妊娠の ASA I および II の 18 ~ 40 歳の 50 人の分娩者が、この前向き観察研究に採用されました。 主な結果は、ベースライン灌流指数と脊椎低血圧後の相関関係です。 副次的な結果は、BMI と脊椎麻酔後の低血圧の発生率との相関関係です。 心拍数、血圧、Masimo デバイスを使用した脊椎誘導前後の灌流指数、感覚ブロックのレベル、低血圧を修正するために必要なエフェドリンの投与量、徐脈を修正するために必要なアトロピンの投与量、吐き気、嘔吐、震えの発生率が記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
倫理委員会の承認および書面によるインフォームド コンセントの後、18 ~ 40 歳の 50 人の分娩者、BMI が 25 ~ 40 の正期単胎妊娠の ASA I および II が、脊椎麻酔下で帝王切開が認められ、この前向き観察研究に採用されました。
主な結果は、ベースライン灌流指数と脊椎低血圧後の相関関係です。
副次的な結果は、BMI と脊椎麻酔後の低血圧の発生率との相関関係です。
心拍数、血圧、Masimo デバイスを使用した脊椎誘導前後の灌流指数、感覚ブロックのレベル、低血圧を修正するために必要なエフェドリンの投与量、徐脈を修正するために必要なアトロピンの投与量、吐き気、嘔吐、震えの発生率が記録されました。
説明
包含基準:
- 50人の出産
- 18~40歳、
- ASA I および II
- 満期単胎妊娠の場合
- 25≧BMI≦40の場合
- 脊椎麻酔下の帝王切開で実施
除外基準:
- 緊急事態、
- 前置胎盤、
- 子癇前症、
- 心血管および脳血管疾患、
- 局所麻酔禁忌の患者
- DVTなどの末梢血管疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースライン灌流指数と収縮期血圧の脊髄後減少との相関
時間枠:術後24時間
|
ベースライン灌流指数と収縮期血圧の脊髄後減少との相関
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
BMIと脊椎後低血圧の発生率との相関
時間枠:術後24時間
|
BMIと脊椎後低血圧の発生率との相関
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Ahmed Abdalla Mohamed, M.D、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2018年7月9日
研究の完了 (実際)
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月3日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。