Wskaźnik perfuzji przewiduje niedociśnienie pozakręgowe u otyłych rodzących do cięcia cesarskiego
Wskaźnik perfuzji przewiduje hipotensję pozardzeniową u otyłych rodzących do cięcia cesarskiego — prospektywne badanie obserwacyjne
Niedociśnienie jest częstym działaniem niepożądanym znieczulenia podpajęczynówkowego podczas cięcia cesarskiego, zwłaszcza u pacjentek otyłych.
Celem tego badania jest ustalenie korelacji między wyjściowym PI a niedociśnieniem rdzeniowym u otyłych rodzących.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Streszczenie Wstęp Niedociśnienie jest częstym działaniem niepożądanym znieczulenia podpajęczynówkowego podczas cięcia cesarskiego, zwłaszcza u pacjentek otyłych.
Celem tego badania jest ustalenie korelacji między wyjściowym PI a niedociśnieniem rdzeniowym u otyłych rodzących.
Metody Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, do tego prospektywnego badania obserwacyjnego zrekrutowano pięćdziesiąt rodzących w wieku od 18 do 40 lat, ASA I i II z ciążami pojedynczymi donoszonymi, z BMI między 25 a 40, przyjętych do cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Pierwszorzędowym wynikiem jest korelacja między wyjściowym wskaźnikiem perfuzji a niedociśnieniem rdzeniowym. Drugorzędnym wynikiem jest korelacja między BMI a częstością występowania niedociśnienia tętniczego po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Rejestrowano tętno, ciśnienie krwi, wskaźnik perfuzji przed i po indukcji rdzeniowej aparatem Masimo, stopień blokady czucia, dawkę efedryny potrzebną do wyrównania niedociśnienia, dawkę atropiny niezbędną do wyrównania bradykardii, częstość występowania nudności, wymiotów i dreszczy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pięćdziesiąt rodzących
- w wieku od 18 do 40 lat,
- ASA I i II
- Z donoszonymi ciążami pojedynczymi
- Przy 25 ≥ BMI ≤ 40
- Przeprowadzany do cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- przypadki nagłe,
- łożysko przodujące,
- stan przedrzucawkowy,
- Choroby układu krążenia i naczyń mózgowych,
- Pacjent z przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego
- Pacjent z chorobami naczyń obwodowych jak DVT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między wyjściowym wskaźnikiem perfuzji a spadkiem skurczowego ciśnienia krwi po rdzeniu kręgowym
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
korelacja między wyjściowym wskaźnikiem perfuzji a spadkiem skurczowego ciśnienia krwi po rdzeniu kręgowym
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między BMI a częstością występowania niedociśnienia rdzeniowego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
korelacja między BMI a częstością występowania niedociśnienia rdzeniowego
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Abdalla Mohamed, M.D, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-5- 2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .