외상성 뇌손상 회복에 대한 후생유전학적 영향 (EETR)
소아 외상성 뇌손상 후 신경행동 회복에 미치는 후생유전학적 영향
연구 개요
상세 설명
소아 외상성 뇌 손상(TBI)에 따른 결과의 설명되지 않는 이질성은 효과적인 예후 도구 및 치료법 개발에 가장 중요한 장벽 중 하나입니다. 우리의 예측 모델에 개인의 생물학적 요인을 추가하면 설명할 수 없는 분산의 상당 부분을 설명할 수 있으며 정밀 재활 의학을 향한 분야를 발전시킬 수 있습니다. 소아 외상성 뇌손상 회복(EETR) 연구에 대한 후생유전학적 효과의 가장 중요한 목표는 소아 TBI 후 신경 행동 결과의 이질성을 더 잘 이해하기 위해 어린 시절의 역경과 부상 후 신경가소성에 관련된 후생유전학적 바이오마커를 조사하는 것입니다. 주요 가설은 어린 시절의 역경이 부분적으로는 TBI에 대한 반응으로 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF) 발현의 후생유전학적 매개 감소를 통해 더 열악한 신경 행동 회복과 관련될 것이라는 것입니다.
EETR은 피츠버그의 UPMC 어린이 병원에서 모집된 TBI(n=200) 또는 정형외과 손상(n=100)이 있는 3-18세 어린이에 대한 관찰, 전향적, 종단 동시 코호트 연구입니다. 참가자는 부상 후 6개월 및 12개월에 급성 연구 방문을 완료합니다. 혈액 및 타액 바이오샘플은 BDNF의 후생유전학 및 단백질체학 분석을 위해 모든 시점에서 수집되고 CSF는 급격하게 이용 가능할 때 수집됩니다. 추가 측정은 부상 특성, 부상 전후 아동 신경 행동 기능, 아동 역경 및 잠재적 공변량/교란 요인을 평가합니다. 분석은 회복 기간 동안 BDNF DNA 메틸화 및 단백질 수준을 특성화하고 이 새로운 바이오마커를 어린 시절의 역경과 소아 TBI에 따른 열악한 신경 행동 결과 사이의 알려진 연관성의 기초가 되는 잠재적인 생물학적 메커니즘으로 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amery Treble, PhD
- 전화번호: 412-692-6418
- 이메일: amery.treble-barna@pitt.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 모병
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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연락하다:
- Amery Treble, PhD
- 전화번호: 412-692-6418
- 이메일: amery.treble-barna@pitt.edu
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수석 연구원:
- Amery Treble, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-최저 소생술 후 GCS(Glasgow Coma Scale) 점수 또는 정형외과적 손상으로 정의되는 비침투성 복합 경증 내지 중증 TBI로 밤새 입원.
복합 경미한 TBI는 두개내 또는 실질 손상 또는 함몰/이위된 두개골 골절을 나타내는 신경 영상으로 13-15의 GCS로 정의됩니다. 보통 TBI는 GCS 9-12로 정의됩니다. 심각한 TBI는 GCS 3-8로 정의됩니다. 두부 외상이나 뇌손상(예: 메스꺼움/구토, 두통, 의식 상실, 어느 시점에서든 GCS 15 미만).
제외 기준:
- 비영어권 아동 또는 비영어권 부모/보호자
- 밤새 입원을 필요로 하는 이전 TBI/뇌진탕의 문서화되거나 부모가 보고한 병력
- 손상 전 신경학적 장애 또는 지적 장애
- 입원이 필요한 부상 전 정신 장애
- 연구 측정 완료를 방해하는 감각 또는 운동 장애
- 연구 참여 당시 임신
- 부상 후 7일 이내에 최소 하나의 생체 시료를 채취할 수 없는 경우 참가자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외상성 뇌 손상
외상성 뇌 손상을 입은 어린이
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정형 외과 부상
정형 외과 부상을 입은 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH 도구 상자 인지 배터리(NIHTB-CB)
기간: 부상 후 6개월
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NIHTB-CB는 iPad에서 관리되는 표준화된 신경 심리학 테스트의 30분 배터리입니다.
NIHTB-CB는 언어, 일화 기억, 처리 속도, 작업 기억 및 실행 기능 영역에 대한 규범 참조 점수와 전체 인지 기능 종합 점수를 제공합니다.
T 점수가 높을수록 신경심리학적 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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부상 후 6개월
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NIH 도구 상자 인지 배터리(NIHTB-CB)
기간: 부상 후 12개월
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NIHTB-CB는 iPad에서 관리되는 표준화된 신경 심리학 테스트의 30분 배터리입니다.
NIHTB-CB는 언어, 일화 기억, 처리 속도, 작업 기억 및 실행 기능 영역에 대한 규범 참조 점수와 전체 인지 기능 종합 점수를 제공합니다.
T 점수가 높을수록 신경심리학적 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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부상 후 12개월
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실행 기능의 행동 평가 목록, 2판(BRIEF-2) 또는 유아용 버전(BRIEF-P)
기간: 부상 후 6개월
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일상적인 실행 기능을 평가하기 위해 부모는 실행 기능의 행동 평가 인벤토리, 제2판(BRIEF-2) 또는 유아용 버전(BRIEF-P)을 작성합니다.
행동 조절, 감정 조절, 인지 조절 및 글로벌 임원 합성에 대해 세 가지 종합 점수가 계산됩니다.
T 점수가 높을수록 실행 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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부상 후 6개월
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실행 기능의 행동 평가 목록, 2판(BRIEF-2) 또는 유아용 버전(BRIEF-P)
기간: 부상 후 12개월
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일상적인 실행 기능을 평가하기 위해 부모는 실행 기능의 행동 평가 인벤토리, 제2판(BRIEF-2) 또는 유아용 버전(BRIEF-P)을 작성합니다.
행동 조절, 감정 조절, 인지 조절 및 글로벌 임원 합성에 대해 세 가지 종합 점수가 계산됩니다.
T 점수가 높을수록 실행 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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부상 후 12개월
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강점 및 어려움 설문지
기간: 부상 후 6개월
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)는 심리적 적응을 측정합니다.
하위 척도에는 정서적 증상, 행동 문제, 과잉 행동-부주의, 또래 문제 및 친사회적 행동이 포함됩니다.
총 난이도 점수도 제공됩니다.
자녀의 나이에 따라 네 가지 다른 버전이 관리됩니다.
친사회적 행동을 제외한 모든 척도에서 원점수가 높을수록 더 어려움이 있음을 나타냅니다. 친사회적 행동에 대한 원 점수가 높을수록 친사회적 행동이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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부상 후 6개월
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강점 및 어려움 설문지
기간: 부상 후 12개월
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)는 심리적 적응을 측정합니다.
하위 척도에는 정서적 증상, 행동 문제, 과잉 행동-부주의, 또래 문제 및 친사회적 행동이 포함됩니다.
총 난이도 점수도 제공됩니다.
자녀의 나이에 따라 네 가지 다른 버전이 관리됩니다.
친사회적 행동을 제외한 모든 척도에서 원점수가 높을수록 더 어려움이 있음을 나타냅니다. 친사회적 행동에 대한 원 점수가 높을수록 친사회적 행동이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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부상 후 12개월
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Vineland 적응 행동 척도, 제3판(Vineland-3)
기간: 부상 후 6개월
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적응 기능은 Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition(Vineland-3)을 사용하여 측정됩니다.
부모는 의사소통, 일상 생활 및 사회화 영역에서 일상 활동을 수행하는 자녀의 능력을 평가하기 위해 고안된 항목을 작성합니다.
복합 점수는 일반적인 적응 행동 복합뿐만 아니라 각 도메인에 대해 계산됩니다.
더 높은 표준 점수는 더 높은 적응 기능을 나타냅니다.
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부상 후 6개월
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Vineland 적응 행동 척도, 제3판(Vineland-3)
기간: 부상 후 12개월
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적응 기능은 Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition(Vineland-3)을 사용하여 측정됩니다.
부모는 의사소통, 일상 생활 및 사회화 영역에서 일상 활동을 수행하는 자녀의 능력을 평가하기 위해 고안된 항목을 작성합니다.
복합 점수는 일반적인 적응 행동 복합뿐만 아니라 각 도메인에 대해 계산됩니다.
더 높은 표준 점수는 더 높은 적응 기능을 나타냅니다.
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부상 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amery Treble, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY19040402
- 1K01HD097030-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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