Effets épigénétiques sur la récupération après une lésion cérébrale traumatique (EETR)
Influences épigégénétiques sur la récupération neurocomportementale après une lésion cérébrale traumatique pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hétérogénéité inexpliquée des résultats à la suite d'un traumatisme crânien pédiatrique (TBI) est l'un des obstacles les plus critiques au développement d'outils pronostiques et thérapeutiques efficaces. L'ajout de facteurs biologiques personnels à nos modèles de prédiction peut représenter une partie importante de la variance inexpliquée et faire progresser le domaine vers la médecine de réadaptation de précision. L'objectif principal de l'étude Epigenetic Effects on Pediatric Traumatic Brain Injury Recovery (EETR) est d'étudier un biomarqueur épigénétique impliqué à la fois dans l'adversité de l'enfance et la neuroplasticité post-traumatique afin de mieux comprendre l'hétérogénéité des résultats neurocomportementaux après un TCC pédiatrique. L'hypothèse principale est que l'adversité de l'enfance sera associée à une récupération neurocomportementale plus faible en partie par une réduction à médiation épigénétique de l'expression du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) en réponse au TBI.
L'EETR est une étude de cohorte observationnelle, prospective et longitudinale simultanée d'enfants âgés de 3 à 18 ans présentant soit un TCC (n = 200) soit une blessure orthopédique (n = 100), recrutés à l'UPMC Children's Hospital de Pittsburgh. Les participants terminent les visites d'étude de manière aiguë et à 6 et 12 mois après la blessure. Des échantillons biologiques de sang et de salive sont prélevés à tout moment - et dans le LCR lorsqu'il est disponible de manière aiguë - pour l'analyse épigénétique et protéomique du BDNF. Des mesures supplémentaires évaluent les caractéristiques de la blessure, le fonctionnement neurocomportemental de l'enfant avant et après la blessure, l'adversité de l'enfance et les covariables / facteurs de confusion potentiels. Les analyses caractériseront la méthylation de l'ADN BDNF et les niveaux de protéines au cours de la période de récupération et étudieront ce nouveau biomarqueur en tant que mécanisme biologique potentiel sous-jacent à l'association connue entre l'adversité de l'enfance et les résultats neurocomportementaux plus faibles après un TBI pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amery Treble, PhD
- Numéro de téléphone: 412-692-6418
- E-mail: amery.treble-barna@pitt.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Recrutement
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Contact:
- Amery Treble, PhD
- Numéro de téléphone: 412-692-6418
- E-mail: amery.treble-barna@pitt.edu
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Chercheur principal:
- Amery Treble, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisé pendant la nuit pour un TBI compliqué léger à sévère non pénétrant tel que défini par le score le plus bas de l'échelle de coma de Glasgow (GCS) post-réanimation ou une blessure orthopédique.
Le TBI léger compliqué est défini comme un GCS de 13 à 15 avec une neuro-imagerie indiquant une lésion intracrânienne ou parenchymateuse ou une fracture du crâne déprimée/déplacée. Le TBI modéré est défini comme GCS 9-12. Le TBI sévère est défini comme GCS 3-8. Les enfants sont inclus dans le groupe IO s'ils subissent une fracture osseuse, à l'exclusion du crâne ou du visage, sans aucun signe de traumatisme crânien ou de lésion cérébrale (par ex. nausées/vomissements, maux de tête, perte de conscience, GCS inférieur à 15 à tout moment).
Critère d'exclusion:
- enfant non anglophone ou parents/tuteurs non anglophones
- antécédents documentés ou rapportés par les parents de traumatisme crânien/commotion cérébrale nécessitant une hospitalisation d'une nuit
- trouble neurologique ou déficience intellectuelle pré-traumatique
- trouble psychiatrique pré-traumatique nécessitant une hospitalisation
- déficience sensorielle ou motrice empêchant l'achèvement de la mesure de l'étude
- grossesse au moment de la participation à l'étude
- les participants sont également exclus si au moins un échantillon biologique ne peut pas être prélevé dans les 7 jours suivant la blessure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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lésion cérébrale traumatique
Enfants avec un traumatisme crânien
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blessure orthopédique
Enfants avec une blessure orthopédique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie cognitive NIH Toolbox (NIHTB-CB)
Délai: 6 mois après la blessure
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Le NIHTB-CB est une batterie de 30 minutes de tests neuropsychologiques standardisés administrés sur un iPad.
Le NIHTB-CB fournit des scores normatifs pour les domaines du langage, de la mémoire épisodique, de la vitesse de traitement, de la mémoire de travail et des fonctions exécutives, ainsi qu'un score composite global des fonctions cognitives.
Des scores T plus élevés indiquent de meilleures performances neuropsychologiques.
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6 mois après la blessure
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Batterie cognitive NIH Toolbox (NIHTB-CB)
Délai: 12 mois après la blessure
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Le NIHTB-CB est une batterie de 30 minutes de tests neuropsychologiques standardisés administrés sur un iPad.
Le NIHTB-CB fournit des scores normatifs pour les domaines du langage, de la mémoire épisodique, de la vitesse de traitement, de la mémoire de travail et des fonctions exécutives, ainsi qu'un score composite global des fonctions cognitives.
Des scores T plus élevés indiquent de meilleures performances neuropsychologiques.
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12 mois après la blessure
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Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives, deuxième édition (BRIEF-2) ou version préscolaire (BRIEF-P)
Délai: 6 mois après la blessure
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Pour évaluer le fonctionnement exécutif quotidien, les parents remplissent le Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) ou Preschool Version (BRIEF-P).
Trois scores composites sont calculés pour la régulation comportementale, la régulation émotionnelle et la régulation cognitive, ainsi qu'un composite exécutif global.
Des scores T plus élevés indiquent une fonction exécutive plus faible.
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6 mois après la blessure
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Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives, deuxième édition (BRIEF-2) ou version préscolaire (BRIEF-P)
Délai: 12 mois après la blessure
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Pour évaluer le fonctionnement exécutif quotidien, les parents remplissent le Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) ou Preschool Version (BRIEF-P).
Trois scores composites sont calculés pour la régulation comportementale, la régulation émotionnelle et la régulation cognitive, ainsi qu'un composite exécutif global.
Des scores T plus élevés indiquent une fonction exécutive plus faible.
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12 mois après la blessure
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Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: 6 mois après la blessure
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) mesure l'adaptation psychologique.
Les sous-échelles comprennent les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité-inattention, les problèmes avec les pairs et le comportement prosocial.
Un score de difficultés totales est également fourni.
Quatre versions différentes sont administrées en fonction de l'âge de l'enfant.
Des scores bruts plus élevés sur toutes les échelles sauf pour le comportement prosocial indiquent plus de difficultés ; des scores bruts plus élevés sur le comportement prosocial indiquent un comportement prosocial plus important.
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6 mois après la blessure
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Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: 12 mois après la blessure
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) mesure l'adaptation psychologique.
Les sous-échelles comprennent les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité-inattention, les problèmes avec les pairs et le comportement prosocial.
Un score de difficultés totales est également fourni.
Quatre versions différentes sont administrées en fonction de l'âge de l'enfant.
Des scores bruts plus élevés sur toutes les échelles sauf pour le comportement prosocial indiquent plus de difficultés ; des scores bruts plus élevés sur le comportement prosocial indiquent un comportement prosocial plus important.
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12 mois après la blessure
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Échelles de comportement adaptatif de Vineland, troisième édition (Vineland-3)
Délai: 6 mois après la blessure
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Le fonctionnement adaptatif est mesuré à l'aide des échelles de comportement adaptatif de Vineland, troisième édition (Vineland-3).
Les parents remplissent des items conçus pour évaluer la capacité de leur enfant à effectuer des activités quotidiennes dans les domaines de la communication, de la vie quotidienne et de la socialisation.
Des scores composites sont calculés pour chaque domaine, ainsi qu'un composite général de comportement adaptatif.
Des scores standard plus élevés indiquent un fonctionnement adaptatif plus élevé.
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6 mois après la blessure
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Échelles de comportement adaptatif de Vineland, troisième édition (Vineland-3)
Délai: 12 mois après la blessure
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Le fonctionnement adaptatif est mesuré à l'aide des échelles de comportement adaptatif de Vineland, troisième édition (Vineland-3).
Les parents remplissent des items conçus pour évaluer la capacité de leur enfant à effectuer des activités quotidiennes dans les domaines de la communication, de la vie quotidienne et de la socialisation.
Des scores composites sont calculés pour chaque domaine, ainsi qu'un composite général de comportement adaptatif.
Des scores standard plus élevés indiquent un fonctionnement adaptatif plus élevé.
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12 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amery Treble, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19040402
- 1K01HD097030-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Essais cliniques sur Lésion cérébrale traumatique
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