外伤性脑损伤恢复的表观遗传效应 (EETR)
表观遗传学对小儿创伤性脑损伤后神经行为恢复的影响
研究概览
详细说明
儿科创伤性脑损伤 (TBI) 后无法解释的结果异质性是开发有效预后工具和疗法的最关键障碍之一。 在我们的预测模型中添加个人生物学因素可能会解释很大一部分无法解释的差异，并推动该领域向精准康复医学发展。 儿科创伤性脑损伤恢复 (EETR) 表观遗传效应研究的总体目标是调查涉及儿童逆境和损伤后神经可塑性的表观遗传生物标志物，以更好地了解儿科 TBI 后神经行为结果的异质性。 主要假设是，童年逆境与较差的神经行为恢复有关，部分原因是表观遗传介导的脑源性神经营养因子 (BDNF) 表达减少以响应 TBI。
EETR 是一项观察性、前瞻性、纵向同步队列研究，研究对象为匹兹堡 UPMC 儿童医院招募的 3-18 岁患有 TBI (n=200) 或骨科损伤 (n=100) 的儿童。 参与者在受伤后 6 个月和 12 个月时迅速完成研究访问。 在所有时间点收集血液和唾液生物样本，并在急性可用时收集 CSF，用于 BDNF 的表观遗传学和蛋白质组学分析。 其他措施评估伤害特征、受伤前和受伤后的儿童神经行为功能、童年逆境和潜在的协变量/混杂因素。 分析将描述恢复期间 BDNF DNA 甲基化和蛋白质水平的特征，并将这种新型生物标志物作为一种潜在的生物学机制进行研究，该机制是儿童 TBI 后儿童逆境与较差神经行为结果之间已知关联的潜在生物学机制。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amery Treble, PhD
- 电话号码：412-692-6418
- 邮箱：amery.treble-barna@pitt.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- 招聘中
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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接触：
- Amery Treble, PhD
- 电话号码：412-692-6418
- 邮箱：amery.treble-barna@pitt.edu
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首席研究员：
- Amery Treble, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
-因非穿透性复杂轻度至重度 TBI 住院过夜，定义为最低的复苏后格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分或骨科损伤。
复杂的轻度 TBI 定义为 GCS 为 13-15，神经影像学显示颅内或实质损伤或凹陷/移位的颅骨骨折。 中度 TBI 定义为 GCS 9-12。 严重 TBI 定义为 GCS 3-8。 如果儿童发生骨折（不包括颅骨或面部），并且没有任何头部外伤或脑损伤的迹象（例如， 恶心/呕吐、头痛、意识丧失、GCS 在任何时候低于 15）。
排除标准：
- 不会说英语的孩子或不会说英语的父母/监护人
- 记录的或父母报告的以前需要过夜住院的 TBI/脑震荡病史
- 受伤前的神经系统疾病或智力障碍
- 需要住院治疗的受伤前精神疾病
- 妨碍学习测量完成的感觉或运动障碍
- 参与研究时怀孕
- 如果在受伤后 7 天内无法收集到至少一份生物样本，参与者也将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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创伤性脑损伤
颅脑外伤儿童
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骨科损伤
骨科损伤儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NIH 工具箱认知电池 (NIHTB-CB)
大体时间：伤后6个月
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NIHTB-CB 是一组在 iPad 上进行的标准化神经心理学测试，时长 30 分钟。
NIHTB-CB 提供语言、情景记忆、处理速度、工作记忆和执行功能领域的常模参考分数，以及整体认知功能综合分数。
更高的 T 分数表明更好的神经心理学表现。
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伤后6个月
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NIH 工具箱认知电池 (NIHTB-CB)
大体时间：受伤后 12 个月
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NIHTB-CB 是一组在 iPad 上进行的标准化神经心理学测试，时长 30 分钟。
NIHTB-CB 提供语言、情景记忆、处理速度、工作记忆和执行功能领域的常模参考分数，以及整体认知功能综合分数。
更高的 T 分数表明更好的神经心理学表现。
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受伤后 12 个月
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执行功能行为评定清单，第二版 (BRIEF-2) 或学前版 (BRIEF-P)
大体时间：伤后6个月
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为评估日常执行功能，家长需要完成执行功能行为评定清单，第二版 (BRIEF-2) 或学前版 (BRIEF-P)。
为行为调节、情绪调节和认知调节以及全局执行综合计算了三个综合分数。
较高的 T 分数表示较差的执行功能。
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伤后6个月
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执行功能行为评定清单，第二版 (BRIEF-2) 或学前版 (BRIEF-P)
大体时间：受伤后 12 个月
|
为评估日常执行功能，家长需要完成执行功能行为评定清单，第二版 (BRIEF-2) 或学前版 (BRIEF-P)。
为行为调节、情绪调节和认知调节以及全局执行综合计算了三个综合分数。
较高的 T 分数表示较差的执行功能。
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受伤后 12 个月
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优势和困难问卷
大体时间：伤后6个月
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优势和困难问卷 (SDQ) 衡量心理调整。
分量表包括情绪症状、品行问题、多动-注意力不集中、同伴问题和亲社会行为。
还提供总难度分数。
根据孩子的年龄管理四种不同的版本。
除亲社会行为外，所有量表的原始分数越高表示困难越大；亲社会行为的原始分数越高表明亲社会行为越多。
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伤后6个月
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优势和困难问卷
大体时间：受伤后 12 个月
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优势和困难问卷 (SDQ) 衡量心理调整。
分量表包括情绪症状、品行问题、多动-注意力不集中、同伴问题和亲社会行为。
还提供总难度分数。
根据孩子的年龄管理四种不同的版本。
除亲社会行为外，所有量表的原始分数越高表示困难越大；亲社会行为的原始分数越高表明亲社会行为越多。
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受伤后 12 个月
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Vineland 适应性行为量表，第三版 (Vineland-3)
大体时间：伤后6个月
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使用 Vineland 适应性行为量表第三版 (Vineland-3) 测量适应性功能。
家长完成旨在评估孩子在交流、日常生活和社交领域进行日常活动的能力的项目。
为每个领域计算综合分数，以及一般的自适应行为综合。
较高的标准分数表示较高的适应性功能。
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伤后6个月
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Vineland 适应性行为量表，第三版 (Vineland-3)
大体时间：受伤后 12 个月
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使用 Vineland 适应性行为量表第三版 (Vineland-3) 测量适应性功能。
家长完成旨在评估孩子在交流、日常生活和社交领域进行日常活动的能力的项目。
为每个领域计算综合分数，以及一般的自适应行为综合。
较高的标准分数表示较高的适应性功能。
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受伤后 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amery Treble, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY19040402
- 1K01HD097030-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
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