폐쇄성 수면 무호흡증에서 Liraglutide와 CPAP가 심혈관 대사 결과에 미치는 영향
2023년 12월 15일 업데이트: Dr Silke Ryan, St Vincent's University Hospital, Ireland
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 대사 기능에 대한 리라글루타이드 기반 체중 관리 단독 또는 표준 CPAP 요법의 이점 - 탐색적 개념 증명 연구
이것은 대사 매개변수, 혈압, 내피 기능, 관상 동맥 석회화, 혈관 염증 및 무호흡에 대한 Liraglutide 기반 체중 감량 요법과 표준 CPAP 또는 두 요법의 조합의 잠재적 치료 역할을 탐구하는 탐색적 개념 증명 연구입니다. /중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 비당뇨병 환자의 저호흡 지수
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Dublin 4
-
Dublin, Dublin 4, 아일랜드
- St Vincent's University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 중등도-중증 OSA(표준 PSG 기준)
- 30 - 40 사이의 체질량 지수
- 18세 - 60세
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- 보충 산소 요구 사항
- 이전 OSA 진단 또는 이전 CPAP 치료
- 당뇨병의 진단
- GLP-1 유사체를 사용한 이전 치료
- 비만에 대한 이전 수술 치료
- 악성종양 또는 중증 정신질환에 대한 능동적 치료
- 연구 전 3개월 이내의 급성 관상동맥 증후군 또는 뇌졸중
- 보상되지 않은 심부전의 병력
- 직업운전자 또는 졸음으로 인한 교통사고 이력이 있는 운전자
- Epworth 졸음 척도 >15로 정의되는 심한 과도한 주간 졸음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 지속 양압(CPAP)
표준 CPAP 요법
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 황금 표준 치료
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실험적: Liraglutide 기반 체중 감량 요법
매일 한 번 sc.
체중 감소 식이요법 및 신체 운동에 대한 조언과 함께 0.6mg 용량에서 시작하여 매주 0.6mg씩 증량하여 3.0mg까지 Liraglutide 주사
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식이 요법 및 신체 운동에 대한 조언과 함께 GLP-1 아날로그 치료
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실험적: 조합 CPAP/Liraglutide
두 개입의 조합
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두 치료법의 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성
기간: 6 개월
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HOMA-IR로 정의된 인슐린 저항성 개선
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 6 개월
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체질량 지수의 변화
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6 개월
|
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포도당 내성
기간: 6 개월
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경구당부하검사로 측정한 내당능의 변화
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6 개월
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OSA 심각도
기간: 6 개월
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수면다원검사에 따른 무호흡/저호흡 지수의 변화
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6 개월
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혈압
기간: 6 개월
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24시간 혈압의 변화
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6 개월
|
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내피 기능
기간: 6 개월
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EndoPat으로 측정한 미세혈관 내피 기능의 변화
|
6 개월
|
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관상 동맥 석회화
기간: 6 개월
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관상동맥 CT에 의해 결정된 관상동맥 석회화 점수의 변화
|
6 개월
|
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혈관 염증
기간: 6 개월
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FDG-PET 스캔을 통해 결정된 혈관 염증의 변화
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silke Ryan, PhD, MD, St Vincent's University Hospital, University College Dublin
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RS19-023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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