- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04186533
건강을 위한 기본 옵션: 식량 불안정의 재정적 및 지리적 제약 내에서 영양 개선
연구 개요
상세 설명
식량 불안은 비만 및 체중 관련 질병의 위험 증가와 관련이 있습니다. 본 연구는 온라인으로 미리 채워진 식료품 쇼핑 카트(즉, 기본 카트)가 영양 교육을 받는 것과 비교하여 식량 불안이 있는 개인이 더 건강한 식료품을 구매하도록 유도하는지를 조사하는 최초의 종단 무작위 통제 시험입니다.
미리 채워진 온라인 식료품 쇼핑 카트(즉, 기본 상태)는 영양 교육을 받는 사람들에 비해 구매한 식료품의 영양 품질이 크게 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
2018년 뉴욕의 푸드 팬트리에서 모집된 38명의 푸드 팬트리 사용자가 본 연구에 등록되었고 5주 동안 온라인 식료품 웹사이트를 사용하여 매주 $48.50의 식료품을 구매했습니다. 기준선에서 참가자들은 영양, 비용 및 맛을 염두에 두고 식료품을 구입하도록 지시 받았습니다. 이후 4주(T1-T4) 동안 참가자는 무작위로 1) 영양 교육 또는 2) 연령 및 성별(기본값)에 따라 영양 요구 사항을 충족하는 미리 채워진 온라인 식료품 쇼핑 카트를 받았습니다.
주요 영양 결과에는 HEI 점수, 칼로리(kcal) 및 에너지 밀도(kcal/그램)가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12222
- University at Albany, SUNY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 1인 가구 거주
- 푸드 팬트리에서 도움 받기
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- Price Chopper 배송 프로그램이 제공하는 우편번호의 현재 거주지
- 다음 식이 제한 없음: 채식주의자/비건, 글루텐 프리/셀리악병, 유당 불내성, 계란 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기본 개입
기본 조건의 참가자에게는 성별과 연령에 대한 다량 및 미량 영양소 요구 사항을 충족하는 식료품 조합이 포함된 미리 채워진 온라인 쇼핑 카트가 제공되었으며 원하는 항목을 자유롭게 삭제, 추가 및 교환할 수 있다고 말했습니다. 선택을 마무리합니다.
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기본 옵션은 소비자가 능동적인 선택을 하지 않을 때 선택하는 옵션(예:
활성 가입에 비해 등록을 크게 늘리는 401K 플랜을 옵트아웃).
기본 상태의 참가자에게는 참가자의 성별과 연령에 따라 영양 요구 사항을 충족하는 식료품이 포함된 미리 채워진 온라인 쇼핑 카트가 제공되었습니다.
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활성 비교기: 영양교육
영양 교육 조건의 참가자는 온라인 식료품 쇼핑 전에 간단한 영양 교육 유인물을 읽도록 지시 받았습니다.
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영양 교육 자료는 보충 영양 지원 교육 프로그램에서 현재 활용하고 있는 자료에서 채택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 식습관 지수 점수
기간: 1 개월
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(0-100 범위의 점수
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1 개월
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칼로리
기간: 1 개월
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kcal
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1 개월
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에너지 밀도
기간: 1 개월
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kcal/그램
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia M Hormes, PhD, University at Albany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기본 옵션에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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CHU de Quebec-Universite LavalZimmer Biomet완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Pennsylvania 그리고 다른 협력자들완전한